Eine Beobachtungsstudie über Nebenwirkungen bei Patienten mit akuter Lungenembolie
8. März 2026 aktualisiert von: YIZHUO GAO, Shengjing Hospital
Diese multizentrische retrospektive Studie sammelte klinische, Labor- und CT-Pulmonangiographie-Parameter bei Patienten mit akuter Lungenembolie von der Aufnahme an, um unerwünschte Ergebnisse innerhalb von 30 Tagen nach der Aufnahme ins Krankenhaus vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese multizentrische retrospektive Studie sammelte klinische, Labor- und CT-Pulmonangiographie-Parameter bei Patienten mit akuter Lungenembolie von der Aufnahme an, um unerwünschte Ergebnisse innerhalb von 30 Tagen nach der Aufnahme ins Krankenhaus vorherzusagen.
Geeignete Patienten wurden gesammelt, um ein einfaches Vorhersagemodell zur Vorhersage der unerwünschten Folgen zu entwickeln und zu bewerten. Die Trennschärfe wurde durch Vergleich des Nomogramms mit den etablierten Risikostratifizierungssystemen bewertet. Die Konsistenz des Nomogramms wurde anhand der Validierungskohorte bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China
- Shenjing Hospital of China Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Chinesisch
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von ≥ 18 Jahren und eine Lungenembolie-Diagnose basierend auf einer CT-Lungenangiographie
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Aufnahme einer Reperfusionsbehandlung vor der Aufnahme
- fehlende Daten zu CT-Parametern, Echokardiographie, kardialem Troponin I (c-Tn I) und N-terminal-pro Brain Natriuretic Peptide (NT-pro BNP)-Spiegeln.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Negative Folgen
Zeitfenster: 30 Tage
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Die Endpunkte der Verschlechterung in dieser Studie wurden definiert als das Auftreten von unerwünschten klinischen Ergebnissen aus Krankenakten und Nachuntersuchungen innerhalb von 30 Tagen nach der Aufnahme, wie z. B. Tod, mechanische Beatmung, kardiopulmonale Wiederbelebung und die Notwendigkeit einer lebensrettenden Vasopressor- oder Reperfusionsbehandlung .In jedem Zentrum waren die Forscher für die Bewertung der Endpunkte blind, um Studienparameter zu sammeln und zu messen.
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Negative Folgen
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Die Endpunkte der Verschlechterung in dieser Studie wurden definiert als das Auftreten von unerwünschten klinischen Ergebnissen aus Krankenakten und Nachuntersuchungen innerhalb von 2 Jahren nach der Aufnahme, wie z. B. Tod, mechanische Beatmung, kardiopulmonale Reanimation und die Notwendigkeit einer lebensrettenden Vasopressor- oder Reperfusionsbehandlung .In jedem Zentrum waren die Forscher für die Bewertung der Endpunkte blind, um Studienparameter zu sammeln und zu messen.
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Zwei Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: DONG JIA, Shenjing Hospital of China Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2021
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AOAPE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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