- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05481242
Megfigyelési tanulmány az akut tüdőembóliás betegek káros következményeiről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a többközpontú retrospektív vizsgálat klinikai, laboratóriumi és CT tüdőangiográfiás paramétereket gyűjtött össze akut tüdőembóliás betegek felvételétől kezdve, hogy a kórházi felvételt követő 30 napon belül előre jelezzék a kedvezőtlen kimeneteleket.
A jogosult betegeket összegyűjtöttük, hogy kidolgozzanak és értékeljenek egy egyszerű prediktív modellt a kedvezőtlen kimenetelek előrejelzésére. A diszkriminatív erőt a nomogram és a kialakult kockázati rétegződési rendszerek összehasonlításával értékelték. A nomogram konzisztenciáját a validációs kohorsz segítségével értékeltük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kína
- Shenjing Hospital of CHINA MEDICAL UNIVERSITY
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥ 18 év és tüdőembólia diagnózis CT tüdőangiográfia alapján
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- reperfúziós kezelés fogadása a felvétel előtt
- hiányzó adatok a CT-paraméterekre, az echokardiográfiára, a szív troponin I-re (c-Tn I) és az N-terminális-pro agyi natriuretikus peptid (NT-pro BNP) szintjére vonatkozóan.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kedvezőtlen következmények
Időkeret: 30 nap
|
A romlás végpontja ebben a vizsgálatban az orvosi feljegyzésekből és a felvételt követő 30 napon belüli nyomon követésből származó bármilyen kedvezőtlen klinikai kimenetel, például haláleset, gépi lélegeztetés, kardiopulmonális újraélesztés, valamint életmentő vazopresszor vagy reperfúziós kezelés szükségessége. .Minden központban a végpontokat értékelő kutatók vakok voltak a vizsgálati paraméterek összegyűjtésére és mérésére.
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kedvezőtlen következmények
Időkeret: 2 év
|
A romlás végpontja ebben a vizsgálatban az orvosi feljegyzésekből és a felvételt követő 2 éven belüli nyomon követésből származó bármilyen kedvezőtlen klinikai kimenetel, például haláleset, gépi lélegeztetés, kardiopulmonális újraélesztés, valamint életmentő vazopresszor vagy reperfúziós kezelés szükségessége. .Minden központban a végpontokat értékelő kutatók vakok voltak a vizsgálati paraméterek összegyűjtésére és mérésére.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: DONG JIA, Shenjing Hospital of CHINA MEDICAL UNIVERSITY
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AOAPE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a retrospektív megfigyeléses vizsgálat
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationMég nincs toborzásSzívritmuszavarokEgyesült Államok
-
Radicle ScienceBefejezveFeszültség | SzorongásEgyesült Államok
-
Verily Life Sciences LLCBefejezve
-
MedtronicToborzásKrónikus rhinosinusitis (diagnózis)Egyesült Királyság, Németország
-
Tampere University HospitalBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezveKognitív funkcióEgyesült Államok
-
Radicle ScienceBefejezveAlvászavar | Alvás | AlvászavarEgyesült Államok
-
University of MichiganBefejezveTelemedicinaEgyesült Államok
-
Radicle ScienceToborzásFájdalom | Neuropátiás fájdalom | Nociceptív fájdalomEgyesült Államok