- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05481242
En observationsundersøgelse om uønskede resultater hos patienter med akut lungeemboli
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne multicenter retrospektive undersøgelse indsamlede kliniske, laboratorie- og CT-lungeangiografiparametre med akutte lungeembolipatienter fra indlæggelse for at forudsige uønskede udfald inden for 30 dage efter indlæggelse på hospitalet.
Kvalificerede patienter blev indsamlet for at udvikle og evaluere en simpel prædiktiv model til at forudsige de uønskede resultater. Den diskriminerende magt blev evalueret ved at sammenligne nomogrammet med de etablerede risikostratifikationssystemer. Konsistensen af nomogrammet blev evalueret ved hjælp af valideringskohorten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: DONG JIA
- E-mail: jiadong0101@126.com
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Shenjing Hospital of CHINA MEDICAL UNIVERSITY
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥ 18 år og en lungeembolidiagnose baseret på CT lungeangiografi
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- modtagelse af reperfusionsbehandling før indlæggelse
- manglende data vedrørende CT-parametre, ekkokardiografi, hjerte troponin I (c-Tn I) og N-terminal-pro hjerne natriuretisk peptid (NT-pro BNP) niveauer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Uønskede resultater
Tidsramme: 30 dage
|
Endpoints for forværring i denne undersøgelse blev defineret som forekomsten af eventuelle uønskede kliniske resultater fra lægejournaler og opfølgning inden for 30 dage efter indlæggelsen, såsom død, mekanisk ventilation, hjerte-lunge-redning og behovet for livreddende vasopressor- eller reperfusionsbehandling .I hvert center var forskerne til at evaluere endepunkter blinde til at indsamle og måle undersøgelsesparametre.
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Uønskede resultater
Tidsramme: 2 år
|
Endpoints for forværring i denne undersøgelse blev defineret som forekomsten af eventuelle uønskede kliniske resultater fra lægejournaler og opfølgning inden for 2 år efter indlæggelsen, såsom død, mekanisk ventilation, hjerte-lunge-redning og behovet for livreddende vasopressor- eller reperfusionsbehandling .I hvert center var forskerne til at evaluere endepunkter blinde til at indsamle og måle undersøgelsesparametre.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: DONG JIA, Shenjing Hospital of CHINA MEDICAL UNIVERSITY
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AOAPE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med retrospektiv observationsundersøgelse
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funktionForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
Radicle ScienceRekrutteringSmerte | Neuropatisk smerte | Nociceptiv smerteForenede Stater
-
Scion NeuroStimTilmelding efter invitationParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom og ParkinsonismeForenede Stater
-
Apple Inc.Stanford UniversityAfsluttetAtrieflimren | Arytmier, hjerte | AtrieflimrenForenede Stater
-
National Eye Institute (NEI)AfsluttetMakuladegeneration | Diabetisk retinopati | Mitokondrier | Hippel-Landaus sygdomForenede Stater