Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationsundersøgelse om uønskede resultater hos patienter med akut lungeemboli

1. november 2023 opdateret af: YIZHUO GAO, Shengjing Hospital
Denne multicenter retrospektive undersøgelse indsamlede kliniske, laboratorie- og CT-lungeangiografiparametre med akutte lungeembolipatienter fra indlæggelse for at forudsige uønskede udfald inden for 30 dage efter indlæggelse på hospitalet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Denne multicenter retrospektive undersøgelse indsamlede kliniske, laboratorie- og CT-lungeangiografiparametre med akutte lungeembolipatienter fra indlæggelse for at forudsige uønskede udfald inden for 30 dage efter indlæggelse på hospitalet.

Kvalificerede patienter blev indsamlet for at udvikle og evaluere en simpel prædiktiv model til at forudsige de uønskede resultater. Den diskriminerende magt blev evalueret ved at sammenligne nomogrammet med de etablerede risikostratifikationssystemer. Konsistensen af ​​nomogrammet blev evalueret ved hjælp af valideringskohorten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Shenjing Hospital of CHINA MEDICAL UNIVERSITY

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kinesisk

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 18 år og en lungeembolidiagnose baseret på CT lungeangiografi

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • modtagelse af reperfusionsbehandling før indlæggelse
  • manglende data vedrørende CT-parametre, ekkokardiografi, hjerte troponin I (c-Tn I) og N-terminal-pro hjerne natriuretisk peptid (NT-pro BNP) niveauer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede resultater
Tidsramme: 30 dage
Endpoints for forværring i denne undersøgelse blev defineret som forekomsten af ​​eventuelle uønskede kliniske resultater fra lægejournaler og opfølgning inden for 30 dage efter indlæggelsen, såsom død, mekanisk ventilation, hjerte-lunge-redning og behovet for livreddende vasopressor- eller reperfusionsbehandling .I hvert center var forskerne til at evaluere endepunkter blinde til at indsamle og måle undersøgelsesparametre.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede resultater
Tidsramme: 2 år
Endpoints for forværring i denne undersøgelse blev defineret som forekomsten af ​​eventuelle uønskede kliniske resultater fra lægejournaler og opfølgning inden for 2 år efter indlæggelsen, såsom død, mekanisk ventilation, hjerte-lunge-redning og behovet for livreddende vasopressor- eller reperfusionsbehandling .I hvert center var forskerne til at evaluere endepunkter blinde til at indsamle og måle undersøgelsesparametre.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: DONG JIA, Shenjing Hospital of CHINA MEDICAL UNIVERSITY

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2021

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

1. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med retrospektiv observationsundersøgelse

3
Abonner