- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05481242
Observační studie o nepříznivých výsledcích u pacientů s akutní plicní embolií
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato multicentrická retrospektivní studie shromažďovala klinické, laboratorní a CT parametry plicní angiografie u pacientů s akutní plicní embolií od přijetí k predikci nežádoucích výsledků do 30 dnů po přijetí do nemocnice.
Byli shromážděni vhodní pacienti, aby se vyvinul a vyhodnotil jednoduchý prediktivní model pro predikci nepříznivých výsledků. Diskriminační síla byla hodnocena porovnáním nomogramu se zavedenými systémy stratifikace rizika. Konzistence nomogramu byla hodnocena pomocí validační kohorty.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: DONG JIA
- E-mail: jiadong0101@126.com
Studijní místa
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína
- Shenjing Hospital of CHINA MEDICAL UNIVERSITY
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥ 18 let a diagnóza plicní embolie na základě CT plicní angiografie
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- příjem reperfuzní léčby před přijetím
- chybějící údaje týkající se parametrů CT, echokardiografie, srdečního troponinu I (c-Tn I) a hladin N-terminálního pro mozkového natriuretického peptidu (NT-pro BNP).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nepříznivé výsledky
Časové okno: 30 dní
|
Koncové body zhoršení v této studii byly definovány jako výskyt jakýchkoli nepříznivých klinických výsledků ze zdravotních záznamů a sledování do 30 dnů od přijetí, jako je smrt, mechanická ventilace, kardiopulmonální resuscitace a potřeba život zachraňující vazopresorické nebo reperfuzní léčby .V každém centru byli výzkumní pracovníci pro hodnocení koncových bodů slepí, aby shromáždili a změřili parametry studie.
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nepříznivé výsledky
Časové okno: 2 roky
|
Koncové body zhoršení v této studii byly definovány jako výskyt jakýchkoli nepříznivých klinických výsledků ze zdravotních záznamů a sledování do 2 let od přijetí, jako je smrt, mechanická ventilace, kardiopulmonální resuscitace a potřeba život zachraňující vazopresorické nebo reperfuzní léčby .V každém centru byli výzkumní pracovníci pro hodnocení koncových bodů slepí, aby shromáždili a změřili parametry studie.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: DONG JIA, Shenjing Hospital of CHINA MEDICAL UNIVERSITY
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AOAPE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na retrospektivní observační studie
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Mayo ClinicNábor
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... a další spolupracovníciAktivní, ne náborZubatá ústa | Ztráta zubů | Kompletní zubní protéza | Kompletní spodní zubní protézaKanada