Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie o nepříznivých výsledcích u pacientů s akutní plicní embolií

1. listopadu 2023 aktualizováno: YIZHUO GAO, Shengjing Hospital
Tato multicentrická retrospektivní studie shromažďovala klinické, laboratorní a CT parametry plicní angiografie u pacientů s akutní plicní embolií od přijetí k predikci nežádoucích výsledků do 30 dnů po přijetí do nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Tato multicentrická retrospektivní studie shromažďovala klinické, laboratorní a CT parametry plicní angiografie u pacientů s akutní plicní embolií od přijetí k predikci nežádoucích výsledků do 30 dnů po přijetí do nemocnice.

Byli shromážděni vhodní pacienti, aby se vyvinul a vyhodnotil jednoduchý prediktivní model pro predikci nepříznivých výsledků. Diskriminační síla byla hodnocena porovnáním nomogramu se zavedenými systémy stratifikace rizika. Konzistence nomogramu byla hodnocena pomocí validační kohorty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína
        • Shenjing Hospital of CHINA MEDICAL UNIVERSITY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Čínština

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 18 let a diagnóza plicní embolie na základě CT plicní angiografie

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • příjem reperfuzní léčby před přijetím
  • chybějící údaje týkající se parametrů CT, echokardiografie, srdečního troponinu I (c-Tn I) a hladin N-terminálního pro mozkového natriuretického peptidu (NT-pro BNP).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepříznivé výsledky
Časové okno: 30 dní
Koncové body zhoršení v této studii byly definovány jako výskyt jakýchkoli nepříznivých klinických výsledků ze zdravotních záznamů a sledování do 30 dnů od přijetí, jako je smrt, mechanická ventilace, kardiopulmonální resuscitace a potřeba život zachraňující vazopresorické nebo reperfuzní léčby .V každém centru byli výzkumní pracovníci pro hodnocení koncových bodů slepí, aby shromáždili a změřili parametry studie.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepříznivé výsledky
Časové okno: 2 roky
Koncové body zhoršení v této studii byly definovány jako výskyt jakýchkoli nepříznivých klinických výsledků ze zdravotních záznamů a sledování do 2 let od přijetí, jako je smrt, mechanická ventilace, kardiopulmonální resuscitace a potřeba život zachraňující vazopresorické nebo reperfuzní léčby .V každém centru byli výzkumní pracovníci pro hodnocení koncových bodů slepí, aby shromáždili a změřili parametry studie.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: DONG JIA, Shenjing Hospital of CHINA MEDICAL UNIVERSITY

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2021

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na retrospektivní observační studie

3
Předplatit