Uno studio osservazionale sugli esiti avversi nei pazienti con embolia polmonare acuta
8 marzo 2026 aggiornato da: YIZHUO GAO, Shengjing Hospital
Questo studio retrospettivo multicentrico ha raccolto parametri angiografici polmonari clinici, di laboratorio e TC con pazienti con embolia polmonare acuta dal ricovero per prevedere esiti avversi entro 30 giorni dal ricovero in ospedale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio retrospettivo multicentrico ha raccolto parametri angiografici polmonari clinici, di laboratorio e TC con pazienti con embolia polmonare acuta dal ricovero per prevedere esiti avversi entro 30 giorni dal ricovero in ospedale.
I pazienti idonei sono stati raccolti per sviluppare e valutare un semplice modello predittivo per prevedere gli esiti avversi. Il potere discriminatorio è stato valutato confrontando il nomogramma con i sistemi di stratificazione del rischio stabiliti. La coerenza del nomogramma è stata valutata utilizzando la coorte di validazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Cina
- Shenjing Hospital of China Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Cinese
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥ 18 anni e diagnosi di embolia polmonare basata su angiografia polmonare TC
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- ricezione del trattamento di riperfusione prima del ricovero
- dati mancanti riguardanti parametri CT, ecocardiografia, troponina cardiaca I (c-Tn I) e livelli di peptide natriuretico cerebrale N-terminale-pro (NT-pro BNP).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esiti avversi
Lasso di tempo: 30 giorni
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Gli endpoint di deterioramento in questo studio sono stati definiti come il verificarsi di eventuali esiti clinici avversi dalle cartelle cliniche e dal follow-up entro 30 giorni dal ricovero come morte, ventilazione meccanica, rianimazione cardiopolmonare e necessità di vasopressori salvavita o trattamento di riperfusione .In ogni centro, i ricercatori per la valutazione degli endpoint erano ciechi per raccogliere e misurare i parametri dello studio.
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esiti avversi
Lasso di tempo: 2 anni
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Gli endpoint di deterioramento in questo studio sono stati definiti come il verificarsi di qualsiasi esito clinico avverso da cartelle cliniche e follow-up entro 2 anni dal ricovero come morte, ventilazione meccanica, rianimazione cardiopolmonare e necessità di vasopressori salvavita o trattamento di riperfusione .In ogni centro, i ricercatori per la valutazione degli endpoint erano ciechi per raccogliere e misurare i parametri dello studio.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: DONG JIA, Shenjing Hospital of China Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2021
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AOAPE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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