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Fluorid-markierte Boronophenylalanin-PET-Bildgebung bei Patienten mit soliden Tumoren

9. Februar 2023 aktualisiert von: Xiaohua Zhu
Vor kurzem wurde eine neue Hochdosis-Strahlentherapie [z. B. Bor-Neutroneneinfangtherapie (BNCT)], die in das Tumorgewebe absorbiert wird, zur Behandlung von Patienten mit soliden Tumoren angewendet. Hier untersuchen und beschreiben wir, wie die biologische Aktivität von Tumoren mittels Positronen-Emissions-Tomographie (PET) mit fluoridmarkiertem Boronophenylalanin (F-BPA) als Tracer bewertet werden kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Bor-Neutronen-Einfang-Therapie (BNCT) ist eine fortschrittliche binäre zielgerichtete Strahlentherapietechnologie im Zellmaßstab, die die Vorteile der zielgerichteten Therapie und der Schwerionentherapie kombiniert. BNCT stellt eine Neutronenquelle aus einem Reaktor oder einem medizinischen Beschleuniger bereit. Gleichzeitig muss dem Patienten ein borhaltiges Medikament vorab injiziert werden, das ein nicht radioaktives Bor-10-Isotop enthält. Das Bor-Medikament gelangt in den Körper und reichert sich gezielt in Krebszellen an. Der Patient erhält eine epithermische Neutronenstrahlbestrahlung mit hoher linearer Energieübertragung (Linear EnergyTransferLET), wodurch der Effekt der Abtötung von Tumorzellen erzielt wird. Zweck,BNCT hat mehr Vorteile gegenüber der konventionellen Strahlentherapie, und normales Gewebe wird besser erhalten als die konventionelle Strahlentherapie.

Die PET-Bildgebung ist eine nützliche und effektive Technik, um auf nicht-invasive Weise absolute quantitative und biologische Verteilungsdaten von BPA zu erhalten, und kann wichtige charakteristische Parameter wie T/N-Verhältnis, SUV und kinetische Parameter hinzufügen. Angesichts der Komplexität von BNCT sind PET und PET/CT derzeit der neue Standard für die Gestaltung der Patientenrekrutierung: Die Methodik der L-18F-BPA-PET ist ein wichtiges Instrument zur Gestaltung klinischer Studien, zur Schätzung der Tumorgröße und zur Angabe des Konzentrationsverhältnisses von BPA im umgebenden normalen Gewebe. Nach diesem Prinzip können Forscher durch die selektive Akkumulation von BPA in einzelnen Tumoren genau identifizieren, welche Patienten von einer BNCT-Behandlung profitieren können. PET-Scans können eine dreidimensionale Karte der Borverteilung liefern, die für makroskopische Dosisberechnungen im konventionellen BNCT-Neutronenübertragungscode verwendet werden kann. Da der größte Teil der von lebenden Zellen absorbierten Dosis (65 %) aus der 10B(n,a)7Li-Reaktion stammt, bestimmt die Verteilung von Bor die Variabilität der hauptsächlich absorbierten Dosis im Behandlungsplan. Als Ergebnis wird der Therapieplan verbessert, da die Borverteilung die Isodosenlinie stark beeinflusst. Routineberechnungen liefern einen breiteren Bereich von Isodosenkonturen, während PET Konturen erzeugt, die den beobachteten klinischen Ergebnissen von BNCT näher kommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Rekrutierung
        • TongjiHospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostiziertem solidem Tumor

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit klinisch diagnostizierten soliden Tumoren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf rezidivierenden Kopf- und Halskrebs, Gliom, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Osteosarkom usw.; Die ausgewählten Probanden müssen die Einverständniserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau; Nierenversagen (Serum-Cr > 3 mg/dl); Patienten mit Klaustrophobie;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TBR (Tumor-zu-Hintergrund-Verhältnis)
Zeitfenster: 1 Jahr
Wir grenzen den interessierenden Bereich (ROI) ab, erhalten den maximalen Standardaufnahmewert (SUVmax) des ROI in den PET/CT-Bildern. Das Ziel-zu-Hintergrund-Verhältnis (TBR) der Läsion wurde berechnet.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. Dezember 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

25. August 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

25. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022S150

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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