Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fluormärkt Boronophenylalanine PET-avbildning hos patienter med solida tumörer

9 februari 2023 uppdaterad av: Xiaohua Zhu
Nyligen har ny högdosstrålningsterapi [t.ex. borneutroninfångningsterapi (BNCT)] som absorberats i tumörvävnaden använts för att behandla patienter med solida tumörer. Här undersöker och beskriver vi hur man utvärderar den biologiska aktiviteten hos tumörer med hjälp av positronemissionstomografi (PET) med fluoridmärkt borofenylalanin (F-BPA) som spårämne.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Boron Neutron Capture Therapy (BNCT) är en avancerad cell-skala binär riktad strålterapiteknologi som kombinerar fördelarna med riktad terapi och tung jonterapi. BNCT tillhandahåller en neutronkälla från en reaktor eller en medicinsk accelerator. Samtidigt måste patienten förinjiceras med ett borinnehållande läkemedel som innehåller en icke-radioaktiv bor 10 isotop. Borläkemedlet kommer in i kroppen och ackumuleras specifikt i cancerceller. Patienten får epitermisk neutronstrålebestrålning med hög linjär energiöverföring (Linear EnergyTransferLET), och uppnår därmed effekten av att döda tumörceller. Syfte, BNCT har fler fördelar jämfört med konventionell strålbehandling, och normal vävnad bevaras bättre än konventionell strålbehandling.

PET-avbildning är en användbar och effektiv teknik för att ge absoluta kvantitativa och biologiska distributionsdata av BPA på ett icke-invasivt sätt, och kan lägga till viktiga karakteristiska parametrar som T/N-förhållande, SUV och kinetiska parametrar. Med tanke på komplexiteten hos BNCT, är PET och PET/CT för närvarande den nya standarden för att designa patientrekrytering: Metodiken för L-18F-BPA PET är ett viktigt verktyg för att designa kliniska prövningar, uppskatta storleken på tumören och indikera koncentrationsförhållandet av BPA i omgivande normala vävnader. Enligt denna princip kan forskare exakt identifiera vilka patienter som kan dra nytta av BNCT-behandling genom selektiv ackumulering av BPA i enskilda tumörer. PET-skanningar kan ge en tredimensionell karta över borfördelningen, som kan användas för makroskopiska dosberäkningar i BNCTs konventionella neutronöverföringskod. Eftersom det mesta av dosen som absorberas av levande celler (65%) kommer från 10B(n,a)7Li-svaret, bestämmer fördelningen av bor variabiliteten av den huvudsakliga absorberade dosen i behandlingsplanen. Som ett resultat kommer det terapeutiska schemat att förbättras eftersom borfördelningen i hög grad kommer att påverka isodoslinjen. Rutinmässiga beräkningar ger ett bredare spektrum av isodoskonturer, medan PET producerar konturer som närmare motsvarar de observerade kliniska resultaten av BNCT.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekrytering
        • TongjiHospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med diagnosen solid tumör

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med kliniskt diagnostiserade solida tumörer, inklusive men inte begränsat till återkommande huvud- och halscancer, gliom, pankreascancer, osteosarkom, etc.; De valda försökspersonerna måste underteckna det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna; njursvikt (serum Cr>3mg/dl); Patienter med klaustrofobi;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TBR (Tumör-till-bakgrundsförhållande)
Tidsram: 1 år
Vi avgränsar regionen av intresse (ROI), erhåller det maximala standardupptagningsvärdet (SUVmax) för ROI i PET/CT-bilderna. Mål-till-bakgrundsförhållandet (TBR) för lesionen beräknades.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

26 december 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

25 augusti 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

25 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2022

Första postat (FAKTISK)

14 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022S150

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fast tumör, vuxen

Kliniska prövningar på BPA-PET-avbildning

3
Prenumerera