- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05538676
Fluoride-gelabelde Boronofenylalanine PET-beeldvorming bij patiënten met vaste tumoren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Boron Neutron Capture Therapy (BNCT) is een geavanceerde binaire gerichte radiotherapietechnologie op celschaal die de voordelen van gerichte therapie en zware-ionentherapie combineert. BNCT levert een neutronenbron vanuit een reactor of een medische versneller. Tegelijkertijd moet de patiënt vooraf worden geïnjecteerd met een boorbevattend geneesmiddel dat een niet-radioactieve boor-10-isotoop bevat. Het borium-medicijn komt het lichaam binnen en hoopt zich specifiek op in kankercellen. De patiënt ontvangt epithermische neutronenbundelbestraling met een hoge lineaire energieoverdracht (Linear EnergyTransferLET), waardoor het effect van het doden van tumorcellen wordt bereikt. Doel,BNCT heeft meer voordelen ten opzichte van conventionele radiotherapie en normaal weefsel wordt beter bewaard dan conventionele radiotherapie.
PET-beeldvorming is een nuttige en effectieve techniek om absolute kwantitatieve en biologische distributiegegevens van BPA op een niet-invasieve manier te geven, en kan belangrijke karakteristieke parameters toevoegen, zoals T/N-ratio, SUV en kinetische parameters. Gezien de complexiteit van BNCT, is PET en PET/CT momenteel de nieuwe standaard voor het ontwerpen van patiëntenwerving: de methodologie van L-18F-BPA PET is een belangrijk hulpmiddel om klinische onderzoeken te ontwerpen, de grootte van tumoren te schatten en de concentratieverhouding van BPA in omliggende normale weefsels. Door dit principe te volgen, kunnen onderzoekers nauwkeurig identificeren welke patiënten baat kunnen hebben bij BNCT-behandeling door de selectieve accumulatie van BPA in individuele tumoren. PET-scans kunnen een driedimensionale kaart van de boorverdeling opleveren, die kan worden gebruikt voor macroscopische dosisberekeningen in de conventionele neutronentransmissiecode van BNCT. Omdat het grootste deel van de door levende cellen geabsorbeerde dosis (65%) afkomstig is van de 10B(n,a)7Li-respons, bepaalt de verdeling van boor de variabiliteit van de belangrijkste geabsorbeerde dosis in het behandelplan. Als gevolg hiervan zal het therapeutische schema worden verbeterd omdat de boordistributie de isodoselijn sterk zal beïnvloeden. Routinematige berekeningen bieden een breder scala aan isodosecontouren, terwijl PET contouren produceert die de waargenomen klinische resultaten van BNCT beter benaderen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Werving
- TongjiHospital
-
Contact:
- xiaohua zhu, Dr.
- Telefoonnummer: 86 13971513770
- E-mail: evazhu@vip.sina.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met klinisch gediagnosticeerde solide tumoren, inclusief maar niet beperkt tot recidiverende hoofd-halskanker, glioom, alvleesklierkanker, osteosarcoom, enz.; De geselecteerde proefpersonen moeten de geïnformeerde toestemming ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw; nierfalen (serum Cr>3mg/dl); Patiënten met claustrofobie;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
TBR (Tumor-to-Backgroud Ratio)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
We bakenen het interessegebied (ROI) af, verkrijgen de maximale standaardopnamewaarde (SUVmax) van de ROI in de PET/CT-beelden.
De target-to-background ratio (TBR) van de laesie werd berekend.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022S150
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vaste tumor, volwassen
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation of CanadaWervingVoeding slecht | Cardiovasculaire morbiditeit | Frail Older Adult SyndroomCanada
-
Sorrento Therapeutics, Inc.IngetrokkenVaste tumor | Recidiverende vaste tumor | Refractaire tumor
-
Aadi Bioscience, Inc.WervingGeavanceerde vaste tumor | Tumor | Tumor, solideVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
RemeGen Co., Ltd.VoltooidMetastatische vaste tumor | Lokaal geavanceerde vaste tumor | Inoperabele vaste tumorAustralië
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Cheng-Kung University HospitalWerving
-
Elpiscience Biopharma, Ltd.Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.WervingNeoplasmata | Vaste tumor | Kwaadaardige tumorChina
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityWervingVaste tumor | Tumor | Positron-emissietomografieChina
Klinische onderzoeken op BPA-PET-beeldvorming
-
Huashan HospitalWervingPositronemissietomografie | Cerebrale GlioseChina
-
Johns Hopkins UniversityMaryland Department of Health and Mental HygieneVoltooidStoppen met rokenVerenigde Staten
-
Boston Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Actief, niet wervend
-
University of Massachusetts, WorcesterUniversity of FloridaAanmelden op uitnodigingBoezemfibrillerenVerenigde Staten
-
International CTEPH AssociationVoltooidChronische trombo-embolische pulmonale hypertensie | CTEPHVerenigde Staten, Japan, België, Verenigd Koninkrijk, Nederland, Tsjechië, Duitsland, Oostenrijk, Frankrijk, Polen
-
Amsterdam UMC, location VUmcTrombosestichting NederlandWerving
-
Department of Pulmonary Circulation and Thromboembolic...WervingChronische trombo-embolische pulmonale hypertensiePolen
-
Chinese Pulmonary Vascular Disease Research GroupWervingChronische trombo-embolische pulmonale hypertensieChina
-
California Polytechnic State University-San Luis...Voltooid
-
University of California, San FranciscoVoltooid