Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fluoride-gelabelde Boronofenylalanine PET-beeldvorming bij patiënten met vaste tumoren

9 februari 2023 bijgewerkt door: Xiaohua Zhu
Onlangs is nieuwe hooggedoseerde bestralingstherapie [bijv. Boron Neutron Capture Therapy (BNCT)] die in het tumorweefsel wordt geabsorbeerd, toegepast om patiënten met solide tumoren te behandelen. Hier onderzoeken en beschrijven we hoe de biologische activiteit van tumoren kan worden geëvalueerd met behulp van positronemissietomografie (PET) met fluoride-gelabeld boronofenylalanine (F-BPA) als tracer.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Boron Neutron Capture Therapy (BNCT) is een geavanceerde binaire gerichte radiotherapietechnologie op celschaal die de voordelen van gerichte therapie en zware-ionentherapie combineert. BNCT levert een neutronenbron vanuit een reactor of een medische versneller. Tegelijkertijd moet de patiënt vooraf worden geïnjecteerd met een boorbevattend geneesmiddel dat een niet-radioactieve boor-10-isotoop bevat. Het borium-medicijn komt het lichaam binnen en hoopt zich specifiek op in kankercellen. De patiënt ontvangt epithermische neutronenbundelbestraling met een hoge lineaire energieoverdracht (Linear EnergyTransferLET), waardoor het effect van het doden van tumorcellen wordt bereikt. Doel,BNCT heeft meer voordelen ten opzichte van conventionele radiotherapie en normaal weefsel wordt beter bewaard dan conventionele radiotherapie.

PET-beeldvorming is een nuttige en effectieve techniek om absolute kwantitatieve en biologische distributiegegevens van BPA op een niet-invasieve manier te geven, en kan belangrijke karakteristieke parameters toevoegen, zoals T/N-ratio, SUV en kinetische parameters. Gezien de complexiteit van BNCT, is PET en PET/CT momenteel de nieuwe standaard voor het ontwerpen van patiëntenwerving: de methodologie van L-18F-BPA PET is een belangrijk hulpmiddel om klinische onderzoeken te ontwerpen, de grootte van tumoren te schatten en de concentratieverhouding van BPA in omliggende normale weefsels. Door dit principe te volgen, kunnen onderzoekers nauwkeurig identificeren welke patiënten baat kunnen hebben bij BNCT-behandeling door de selectieve accumulatie van BPA in individuele tumoren. PET-scans kunnen een driedimensionale kaart van de boorverdeling opleveren, die kan worden gebruikt voor macroscopische dosisberekeningen in de conventionele neutronentransmissiecode van BNCT. Omdat het grootste deel van de door levende cellen geabsorbeerde dosis (65%) afkomstig is van de 10B(n,a)7Li-respons, bepaalt de verdeling van boor de variabiliteit van de belangrijkste geabsorbeerde dosis in het behandelplan. Als gevolg hiervan zal het therapeutische schema worden verbeterd omdat de boordistributie de isodoselijn sterk zal beïnvloeden. Routinematige berekeningen bieden een breder scala aan isodosecontouren, terwijl PET contouren produceert die de waargenomen klinische resultaten van BNCT beter benaderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Werving
        • TongjiHospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met een gediagnosticeerde solide tumor

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met klinisch gediagnosticeerde solide tumoren, inclusief maar niet beperkt tot recidiverende hoofd-halskanker, glioom, alvleesklierkanker, osteosarcoom, enz.; De geselecteerde proefpersonen moeten de geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw; nierfalen (serum Cr>3mg/dl); Patiënten met claustrofobie;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TBR (Tumor-to-Backgroud Ratio)
Tijdsspanne: 1 jaar
We bakenen het interessegebied (ROI) af, verkrijgen de maximale standaardopnamewaarde (SUVmax) van de ROI in de PET/CT-beelden. De target-to-background ratio (TBR) van de laesie werd berekend.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

26 december 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

25 augustus 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

25 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022S150

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vaste tumor, volwassen

Klinische onderzoeken op BPA-PET-beeldvorming

3
Abonneren