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Imágenes PET con borofenilalanina marcada con fluoruro en pacientes con tumores sólidos

9 de febrero de 2023 actualizado por: Xiaohua Zhu
Recientemente, se ha aplicado una nueva radioterapia de dosis alta [p. ej., terapia de captura de neutrones de boro (BNCT)] absorbida en el tejido tumoral para tratar a pacientes con tumores sólidos. Aquí examinamos y describimos cómo evaluar la actividad biológica de los tumores usando tomografía por emisión de positrones (PET) con boronofenilalanina marcada con fluoruro (F-BPA) como marcador.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La terapia de captura de neutrones de boro (BNCT) es una tecnología avanzada de radioterapia dirigida binaria a escala celular que combina las ventajas de la terapia dirigida y la terapia de iones pesados. BNCT proporciona una fuente de neutrones de un reactor o un acelerador médico. Al mismo tiempo, el paciente debe recibir una inyección previa de un medicamento que contenga boro que contenga un isótopo de boro 10 no radiactivo. El medicamento de boro ingresa al cuerpo y se acumula específicamente en las células cancerosas. El paciente recibe irradiación con haz de neutrones epitermales con alta transferencia de energía lineal (Linear EnergyTransferLET), logrando así el efecto de matar las células tumorales. Propósito,BNCT tiene más ventajas sobre la radioterapia convencional y el tejido normal se conserva mejor que la radioterapia convencional.

La imagen PET es una técnica útil y eficaz para proporcionar datos de distribución biológica y cuantitativa absoluta de BPA de una manera no invasiva, y puede agregar parámetros característicos importantes como la relación T/N, SUV y parámetros cinéticos. Dada la complejidad de BNCT, PET y PET/CT es actualmente el nuevo estándar para diseñar el reclutamiento de pacientes: La Metodología de L-18F-BPA PET es una herramienta importante para diseñar ensayos clínicos, estimar el tamaño del tumor e indicar la relación de concentración de BPA en los tejidos normales circundantes. Siguiendo este principio, los investigadores pueden identificar con precisión qué pacientes pueden beneficiarse del tratamiento con BNCT a través de la acumulación selectiva de BPA en tumores individuales. Los escaneos PET pueden proporcionar un mapa tridimensional de la distribución de boro, que puede usarse para cálculos de dosis macroscópicas en el código de transmisión de neutrones convencional BNCT. Debido a que la mayor parte de la dosis absorbida por las células vivas (65 %) proviene de la respuesta 10B(n,a)7Li, la distribución del boro determina la variabilidad de la principal dosis absorbida en el plan de tratamiento. Como resultado, se mejorará el programa terapéutico porque la distribución de boro afectará en gran medida la línea de isodosis. Los cálculos de rutina proporcionan una gama más amplia de contornos de isodosis, mientras que la PET produce contornos que se aproximan más a los resultados clínicos observados de BNCT.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Reclutamiento
        • TongjiHospital
        • Contacto:
          • xiaohua zhu, Dr.
          • Número de teléfono: 86 13971513770
          • Correo electrónico: evazhu@vip.sina.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con diagnóstico de tumor sólido

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con tumores sólidos clínicamente diagnosticados, incluidos, entre otros, cáncer de cabeza y cuello recurrente, glioma, cáncer de páncreas, osteosarcoma, etc.; Los sujetos seleccionados deben firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas; insuficiencia renal (Cr sérica > 3 mg/dl); Pacientes con claustrofobia;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
TBR (proporción de tumor a fondo)
Periodo de tiempo: 1 año
Delimitamos la región de interés (ROI), obtenemos el valor máximo de captación estándar (SUVmax) del ROI en las imágenes PET/CT. Se calculó la relación diana-fondo (TBR) de la lesión.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

26 de diciembre de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

25 de agosto de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

25 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022S150

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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