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Imaging PET con boronofenilalanina marcata con fluoro in pazienti con tumori solidi

9 febbraio 2023 aggiornato da: Xiaohua Zhu
Recentemente, è stata applicata una nuova radioterapia ad alte dosi [ad esempio, la terapia di cattura dei neutroni di boro (BNCT)] assorbita nel tessuto tumorale per il trattamento di pazienti con tumori solidi. Qui esaminiamo e descriviamo come valutare l'attività biologica dei tumori utilizzando la tomografia a emissione di positroni (PET) con boronofenilalanina marcata con fluoruro (F-BPA) come tracciante.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Boron Neutron Capture Therapy (BNCT) è un'avanzata tecnologia di radioterapia mirata binaria su scala cellulare che combina i vantaggi della terapia mirata e della terapia con ioni pesanti. BNCT fornisce una sorgente di neutroni da un reattore o da un acceleratore medico. Allo stesso tempo, al paziente deve essere pre-iniettato un farmaco contenente boro contenente un isotopo di boro 10 non radioattivo. Il farmaco al boro entra nel corpo e si accumula specificamente nelle cellule tumorali. Il paziente riceve l'irradiazione epitermica del fascio di neutroni con un elevato trasferimento di energia lineare (Linear EnergyTransferLET), ottenendo così l'effetto di uccidere le cellule tumorali. Scopo , BNCT ha più vantaggi rispetto alla radioterapia convenzionale e il tessuto normale è meglio conservato rispetto alla radioterapia convenzionale.

L'imaging PET è una tecnica utile ed efficace per fornire dati quantitativi e biologici assoluti sulla distribuzione del BPA in modo non invasivo e può aggiungere importanti parametri caratteristici come il rapporto T/N, SUV e parametri cinetici. Data la complessità di BNCT, PET e PET/CT è attualmente il nuovo standard per la progettazione del reclutamento dei pazienti: la metodologia di L-18F-BPA PET è uno strumento importante per progettare studi clinici, stimare la dimensione del tumore e indicare il rapporto di concentrazione di BPA nei tessuti normali circostanti. Seguendo questo principio, i ricercatori possono identificare con precisione quali pazienti possono beneficiare del trattamento BNCT attraverso l'accumulo selettivo di BPA nei singoli tumori. Le scansioni PET possono fornire una mappa tridimensionale della distribuzione del boro, che può essere utilizzata per i calcoli della dose macroscopica nel codice di trasmissione dei neutroni convenzionale BNCT. Poiché la maggior parte della dose assorbita dalle cellule viventi (65%) proviene dalla risposta 10B(n,a)7Li, la distribuzione del boro determina la variabilità della dose principale assorbita nel piano di trattamento. Di conseguenza, il programma terapeutico sarà migliorato perché la distribuzione del boro influenzerà notevolmente la linea di isodose. I calcoli di routine forniscono una gamma più ampia di contorni di isodose, mentre la PET produce contorni che si avvicinano maggiormente ai risultati clinici osservati di BNCT.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Reclutamento
        • TongjiHospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con tumore solido diagnosticato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con tumori solidi clinicamente diagnosticati, inclusi ma non limitati a cancro ricorrente della testa e del collo, glioma, cancro del pancreas, osteosarcoma, ecc.; I soggetti selezionati dovranno firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte; insufficienza renale (Cr sierica > 3 mg/dl); Pazienti con claustrofobia;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TBR (rapporto tumore/sfondo)
Lasso di tempo: 1 anno
Delineamo la regione di interesse (ROI), otteniamo il massimo valore di assorbimento standard (SUVmax) del ROI nelle immagini PET/CT. È stato calcolato il rapporto target-to-background (TBR) della lesione.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

26 dicembre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

25 agosto 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

25 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022S150

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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