Eine klinische Simulationsstudie eines Testmaterials auf den vorderen Nasenlöchern

Einschlusskriterien:

1. Das Subjekt ist männlich oder weiblich im Alter zwischen 18 und 55 Jahren;
2. Das Subjekt hat einen normalen Nasengang;
3. Das Subjekt hat keine Vorgeschichte einer chronischen Erkrankung des Nasengangs (chronische Rhinitis, chronische Sinusitis).
4. Das Subjekt ist bereit, Materialien anwenden zu lassen und das Protokoll zu befolgen;
5. Der Proband verpflichtet sich, die Teststellen keinem chemischen Produkt auszusetzen und den Anwendungsbereich nicht zu berühren.
6. Der Proband verpflichtet sich, die Anwendungsstelle während der Studie nicht nass zu machen und den Testbereich mit Seife zu schrubben oder zu waschen oder Puder, Lotionen oder Körperpflegeprodukte auf den Bereich aufzutragen;
7. Der Proband stimmt zu, während der Studie keine neuen Kosmetik- oder Toilettenartikel einzuführen;
8. Der Proband ist zuverlässig und in der Lage, die im Protokoll beschriebenen Anweisungen zu befolgen, und erwartet, dass er für alle Studienbesuche zur Verfügung steht;
9. Der Proband ist bereit, an allen Studienauswertungen teilzunehmen;
10. Das Subjekt ist allgemein bei guter Gesundheit;
11. Der Proband versteht und ist bereit, eine Einwilligungserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

1. Das weibliche Subjekt ist schwanger, stillt, plant eine Schwangerschaft oder wendet keine angemessene Empfängnisverhütung an;
2. Das Subjekt hat eine chronische Nasenerkrankung (z. B. Sinusitis, Rhinitis);
3. Das Subjekt hat eine Blutgerinnungsstörung, ist immunologisch geschwächt, kürzlich erkrankt/geimpft oder hat derzeit Fieber;
4. Das Subjekt berichtet über eine Vorgeschichte von Allergien gegen Antiseptika;
5. Der Proband nimmt derzeit bestimmte Medikamente ein, die nach Ansicht des Hauptprüfarztes die Studie beeinträchtigen könnten;
6. Das Subjekt hat bekannte Allergien gegen Hautbehandlungsprodukte oder Kosmetika, Toilettenartikel und/oder topische Medikamente