Behandlung mit Humanalbumin bei septischem Schock bei Erwachsenen. Eine Studie zur Bewertung der Immunantwort und des Organversagens. (ALBUMIM)

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich ≥ 18 Jahre und
2. Ambulant erworbene Lungenentzündung, Harn-, Haut- oder Galleninfektion.
3. Behandlung mit Antibiotika mindestens ein Kurs in den ersten 6 Stunden der vermuteten Infektion.
4. Erfüllt die Kriterien eines septischen Schocks, die durch das Vorhandensein einer Sepsis mit anhaltender Hypotonie definiert sind, obwohl eine initiale Wiederbelebung mit ausreichendem Volumen Vasopressoren für mehr als 4 Stunden erfordert, um einen MAP von > 65 mmHg aufrechtzuerhalten, und einen Serumlaktatspiegel von > 2 mmol/l (18 mg/l) aufweist.
5. SOFA-Score ≥ 5 Punkte.
6. Albumin-Plasmaspiegel
7. Lymphozytenzahl < 1.100 Zellen/ml.
8. Zugelassen auf der Intensivstation oder IMU

Ausschlusskriterien:

1. Septischer Schock, der länger als 24 Stunden anhält.
2. ECMO oder Hämoadsortionstherapie.
3. Kontraindikationen für die Einnahme von Albumin.
4. Nosokomiale oder therapieassoziierte Infektionen (chirurgischer Eingriff oder Krankenhausaufenthalt innerhalb von 30 Tagen vor der Diagnose einer Sepsis).
5. Chronisches Nierenversagen (KIDGO Stadium 3-5) oder Dialyse.
6. Leberzirrhose.
7. Eine bekannte maligne Erkrankung, die fortschreitet oder innerhalb der letzten 3 Monate eine aktive Behandlung erforderte.
8. Patient mit Erkrankung im Endstadium (nicht im Zusammenhang mit Sepsis), definiert als Patienten, die vor dem aktuellen Krankenhausaufenthalt voraussichtlich < 6 Monate leben werden (wie vom Studienarzt beurteilt).
9. Bekannte Herzinsuffizienz der Klassen II bis IV der New York Heart Association (NYHA) oder instabile Angina pectoris, akute Koronarerkrankung oder Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten vor der Diagnose einer Sepsis.
10. Bekannter immungeschwächter Zustand, einschließlich einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus, oder Medikamente, die bekanntermaßen immunsuppressiv sind.
11. Teilnahme an einer interventionellen Untersuchungsstudie innerhalb von 30 Tagen vor der Diagnose einer Sepsis.
12. Während der Studie wahrscheinlich nicht konform oder nicht kooperativ (z. Drogenmissbrauch, unkontrollierte psychiatrische Störung oder eine chronische Erkrankung, die die Studie beeinträchtigen könnte).
13. Albumingabe innerhalb der letzten 14 Tage.
14. Patienten mit schweren neurologischen oder schweren Kopftrauma-Erkrankungen.
15. Schwangere und/oder stillende Frau.
16. Patienten, die keine vorherige Einverständniserklärung abgeben können und wenn es dokumentierte Beweise dafür gibt, dass der Patient keinen legalen Ersatz-Entscheidungsmarker hat und es unwahrscheinlich erscheint, dass der Patient das Bewusstsein oder die ausreichende Fähigkeit zur Abgabe einer verzögerten Einverständniserklärung wiedererlangt.