Menneskelig albuminbehandling ved septisk sjokk for voksne. En studie som evaluerer immunrespons og organsvikt. (ALBUMIM)

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne ≥ 18 år og
2. Samfunnservervet lungebetennelse, urinveis-, hud- eller galleinfeksjon.
3. Behandling med antibiotika minst en kur i løpet av de første 6 timene ved mistanke om infeksjon.
4. Oppfyller kriterier for septisk sjokk definert av tilstedeværelsen av sepsis med vedvarende hypotensjon til tross for initial tilstrekkelig volumgjenoppliving som krever vasopressorer i mer enn 4 timer for å opprettholde MAP>65 mmHg og har et serumlaktatnivå > 2mmol/L (18mg/L).
5. SOFA-score ≥ 5 poeng.
6. Albumin plasmanivå
7. Lymfocytter teller < 1100 cel/mL.
8. Innlagt på ICU eller IMU

Ekskluderingskriterier:

1. Septisk sjokk som varer i mer enn 24 timer.
2. ECMO eller hemoadsortion terapi.
3. Kontraindikasjoner for å motta albumin.
4. Nosokomiale eller helsevesen-assosierte infeksjoner (kirurgisk inngrep eller sykehusinnleggelse innen 30 dager før diagnosen sepsis).
5. Kronisk nyresvikt (KIDGO stadium 3-5) eller dialyse.
6. Levercirrhose.
7. En kjent malignitet som utvikler seg eller har krevd aktiv behandling i løpet av de siste 3 månedene.
8. Pasient med sluttstadiumsykdom (ikke relatert til sepsis) definert som pasienter som før den nåværende sykehusinnleggelsen forventes å leve < 6 måneder (som vurdert av studielegen).
9. Kjent New York Heart Association (NYHA) klasse II til IV hjertesvikt eller ustabil angina, akutt koronarsykdom eller hjerteinfarkt innen 6 måneder før diagnosen sepsis.
10. Kjent immunkompromittert tilstand, inkludert infeksjon med humant immunsviktvirus, eller medisiner kjent for å være immundempende.
11. Deltakelse i en intervensjonsundersøkelse innen 30 dager før diagnosen sepsis.
12. Sannsynligvis ikke-kompatibel eller ikke samarbeidsvillig under studien (f.eks. rusmisbruk, ukontrollert psykiatrisk lidelse eller en hvilken som helst kronisk tilstand som kan forstyrre studien).
13. Albuminadministrasjon i løpet av de siste 14 dagene.
14. Personer med alvorlige nevrologiske eller alvorlige hodetraumelidelser.
15. Gravide og/eller ammende.
16. Pasienter som ikke kan gi forhåndssamtykke og når det er dokumentert bevis på at pasienten ikke har noen juridisk surrogatbeslutningsmarkør og det virker usannsynlig at pasienten vil gjenvinne bevissthet eller tilstrekkelig evne til å gi forsinket informert samtykke.