Humant albuminbehandling vid septisk chock för vuxna. En studie som utvärderar immunsvar och organsvikt. (ALBUMIM)

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna ≥ 18 år och
2. Samhällsförvärvad lunginflammation, urinvägs-, hud- eller gallvägsinfektion.
3. Behandling med antibiotika minst en kur under de första 6 timmarna av misstänkt infektion.
4. Uppfyller kriterier för septisk chock som definieras av förekomsten av sepsis med ihållande hypotoni trots initial adekvat volymupplivning som kräver vasopressorer i mer än 4 timmar för att bibehålla MAP>65 mmHg och har en serumlaktatnivå > 2mmol/L (18mg/L).
5. SOFA poäng ≥ 5 poäng.
6. Albumin plasmanivå
7. Antal lymfocyter < 1 100 cel/ml.
8. Inlagd på ICU eller IMU

Exklusions kriterier:

1. Septisk chock som varar i mer än 24 timmar.
2. ECMO eller hemoadsortion terapi.
3. Kontraindikationer för att få albumin.
4. Nosokomiala eller sjukvårdsrelaterade infektioner (kirurgiskt ingrepp eller sjukhusvistelse inom 30 dagar före diagnosen sepsis).
5. Kronisk njursvikt (KIDGO steg 3-5) eller dialys.
6. Levercirros.
7. En känd malignitet som fortskrider eller har krävt aktiv behandling under de senaste 3 månaderna.
8. Patient med sjukdom i slutstadiet (ej relaterad till sepsis) definierad som patienter som före den aktuella sjukhusvistelsen förväntas leva < 6 månader (enligt bedömningen av studieläkaren).
9. Känd New York Heart Association (NYHA) klass II till IV hjärtsvikt eller instabil angina, akut kranskärlssjukdom eller hjärtinfarkt inom 6 månader före diagnos av sepsis.
10. Känt immunförsvagat tillstånd, inklusive infektion med humant immunbristvirus, eller medicin som är känd för att vara immunsuppressiv.
11. Deltagande i en interventionell undersökningsstudie inom 30 dagar före diagnosen sepsis.
12. Sannolikt vara icke-kompatibel eller inte samarbeta under studien (t.ex. missbruk, okontrollerad psykiatrisk störning eller något kroniskt tillstånd som kan störa studien).
13. Albumin administrering inom de senaste 14 dagarna.
14. Personer med allvarliga neurologiska eller svåra huvudtraumasjukdomar.
15. Gravid och/eller ammande kvinna.
16. Patienter som inte kan ge ett informerat samtycke i förväg och när det finns dokumenterade bevis för att patienten inte har någon laglig surrogatbeslutsmarkör och det verkar osannolikt att patienten kommer att återfå medvetandet eller tillräcklig förmåga att ge försenat informerat samtycke.