Eine Studie mit Jacktinib-Hydrochlorid-Tabletten zur Behandlung einer schweren neuartigen Coronavirus-Pneumonie (COVID-19)

Einschlusskriterien:

• Alter ≥18 Jahre alt, unabhängig vom Geschlecht;
• Es gibt innerhalb von 1-2 Wochen eine Vorgeschichte einer neuartigen Coronavirus-Antigen- oder Nukleinsäure-positiven Infektion;
• HRCT stimmt mit der Manifestation einer viralen Pneumonie überein (beurteilt durch den Prüfer)
• Diejenigen, die freiwillig eine Einverständniserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

• Personen, die Jackitinibhydrochlorid, ähnliche Arzneimittel oder deren Hilfsstoffe nicht oral einnehmen können oder bei denen eine Allergie gegen Jackitinibhydrochlorid, ähnliche Arzneimittel oder deren Hilfsstoffe vermutet wird, oder die eine schwere gastrointestinale Dysfunktion haben, die die Arzneimittelabsorption beeinträchtigt;
• Patienten mit kritischer Lungenentzündung mit anderem Organversagen, die eine Überwachung und Behandlung auf der Intensivstation erfordern;

• Diejenigen, die die folgenden Behandlungen innerhalb des angegebenen Zeitfensters vor der Randomisierung erhalten haben:

  1. Sie haben Januskinase (JAK)-Hemmer, Interleukin 6 (IL-6)-Hemmer, IL-1-Hemmer, Tumornekrosefaktor (TNF)-Hemmer, T-Zell- oder B-Zell-Depletionsmittel, Interferon und andere immunsuppressive Medikamente innerhalb der ersten zwei Wochen erhalten der Randomisierung, außer Glucocorticoid;
  2. Systematisch verwendeter potenter CYP 3A4-Inhibitor oder potenter Induktor in den ersten fünf Halbwertszeiten des Arzneimittels nach dem Zufallsprinzip;
• Immunschwäche;
• Diejenigen, die den neuartigen Coronavirus-Impfstoff innerhalb von 1 Woche vor der Randomisierung erhalten haben;
• Vor der Randomisierung gab es die folgenden aktiven und unkontrollierten Infektionen: Tuberkulose, HIV, Syphilis, Mykoplasmen, Chlamydien, Parasiten und andere Virusinfektionen als SARS CoV-2, die eine systemische Antiinfektionsbehandlung erforderten;
• Nierenerkrankungen, die eine Dialysebehandlung erfordern;
• Schwangere und stillende Frauen;
• Alle anderen Probanden, die vom Prüfer als ungeeignet erachtet wurden.