- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05698849
Wirkung der Zugabe von Aminosäuren zu einem Getränk auf das Aussehen von aufgenommenem Wasser in Körperflüssigkeiten
24. Januar 2023 aktualisiert von: Lewis James, Loughborough University
Es sollten die Auswirkungen einer moderaten Menge an Aminosäuren auf die Geschwindigkeit der Wasseraufnahme und -verfügbarkeit als Vorläuferflüssigkeit für Schweiß bestimmt werden.
Junge und gesunde (männliche oder weibliche) Freiwillige werden an drei experimentellen Versuchen teilnehmen.
In jeder Studie erhalten Freiwillige eines von zwei im Handel erhältlichen Sportgetränken oder ein im Handel erhältliches Sportgetränk mit zugesetzten Aminosäuren in einem doppelblinden, randomisierten Crossover-Design.
Jedes Getränk ist ein einzelner 550-ml-Bolus.
Alle Getränke werden mit Deuterium (D2O) gekennzeichnet.
Die Studien werden hinsichtlich der zeitlichen Akkumulation von Deuterium im Plasma über einen Zeitraum von 60 Minuten verglichen.
Es werden auch Vollblutmessungen von Hämoglobin und Hämatokrit durchgeführt und Änderungen des Plasmavolumens berechnet.
Es wird angenommen, dass der Aminosäureversuch die Geschwindigkeit der Flüssigkeitsabsorption erhöht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Allgemein fit und gesund (ermittelt durch Gesundheitsscreening-Fragebogen)
- In der Freizeit aktiv (mindestens 3 Stunden körperliche Aktivität pro Woche, einschließlich Gehen)
Ausschlusskriterien:
- Alle kardiovaskulären, gastrointestinalen, renalen oder akuten/chronischen Gesundheitszustände, die die Ergebnisse beeinflussen können
- Rauchen (einschließlich Dampfen)
- BMI größer als 30 (kombiniert mit einem Körperfettanteil größer als 20 %) oder BMI kleiner als 17,5
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Handelsübliches Sportgetränk A
Eine im Handel erhältliche aromatisierte Elektrolytlösung, The Coca-Cola Company
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Die Zusammensetzung von Sportgetränken wird manipuliert, um die Wirkung der Getränkezusammensetzung auf das Auftreten von aufgenommenem Wasser in Körperflüssigkeiten zu bestimmen.
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Experimental: Handelsübliches Sportgetränk B
Eine im Handel erhältliche aromatisierte Kohlenhydrat-Elektrolyt-Lösung, PepsiCo
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Die Zusammensetzung von Sportgetränken wird manipuliert, um die Wirkung der Getränkezusammensetzung auf das Auftreten von aufgenommenem Wasser in Körperflüssigkeiten zu bestimmen.
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Experimental: Handelsübliches Sportgetränk A mit zugesetzten Aminosäuren
Dasselbe wie das obige Sportgetränk A (eine im Handel erhältliche aromatisierte Elektrolytlösung, The Coca-Cola Company), jedoch mit dem Zusatz einer kleinen Menge an Aminosäuren.
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Die Zusammensetzung von Sportgetränken wird manipuliert, um die Wirkung der Getränkezusammensetzung auf das Auftreten von aufgenommenem Wasser in Körperflüssigkeiten zu bestimmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fläche unter der Kurve für D2O
Zeitfenster: 60 Minuten
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Bestimmt aus D2O-Werten in venösen Blutproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken entnommen wurden
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60 Minuten
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Zeitpunkt, an dem die Getränkeabsorptionsrate maximal war (tmax)
Zeitfenster: 60 Minuten
|
Bestimmt aus D2O-Werten in venösen Blutproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken entnommen wurden
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60 Minuten
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Maximale Aufnahme von Getränken (Cmax)
Zeitfenster: 60 Minuten
|
Bestimmt aus D2O-Werten in venösen Blutproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken entnommen wurden
|
60 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Plasmavolumen
Zeitfenster: 60 Minuten
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Bestimmt aus Hämoglobin- und Hämatokritmessungen in venösen Blutproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken entnommen wurden
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60 Minuten
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Plasma-Osmolalität
Zeitfenster: 60 Minuten
|
Bestimmt aus venösen Blutproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken entnommen wurden
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60 Minuten
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Spezifisches Gewicht des Urins
Zeitfenster: 60 Minuten
|
Bestimmt aus Urinproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken gesammelt wurden
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60 Minuten
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Urinvolumen
Zeitfenster: Post-Trial (bei 60 Minuten)
|
Bestimmt aus Urinproben, die nach der Einnahme von Getränken gesammelt wurden
|
Post-Trial (bei 60 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- LEON3151-2859
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Zusammensetzung des Sportgetränks
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Medical Expeditions LtdBangor University; Science in Sport; Plans Branch of Headquarters Army Recruiting...Abgeschlossen
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Ottawa Heart Institute Research CorporationSpartan Bioscience Inc.Abgeschlossen