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Wirkung der Zugabe von Aminosäuren zu einem Getränk auf das Aussehen von aufgenommenem Wasser in Körperflüssigkeiten

24. Januar 2023 aktualisiert von: Lewis James, Loughborough University
Es sollten die Auswirkungen einer moderaten Menge an Aminosäuren auf die Geschwindigkeit der Wasseraufnahme und -verfügbarkeit als Vorläuferflüssigkeit für Schweiß bestimmt werden. Junge und gesunde (männliche oder weibliche) Freiwillige werden an drei experimentellen Versuchen teilnehmen. In jeder Studie erhalten Freiwillige eines von zwei im Handel erhältlichen Sportgetränken oder ein im Handel erhältliches Sportgetränk mit zugesetzten Aminosäuren in einem doppelblinden, randomisierten Crossover-Design. Jedes Getränk ist ein einzelner 550-ml-Bolus. Alle Getränke werden mit Deuterium (D2O) gekennzeichnet. Die Studien werden hinsichtlich der zeitlichen Akkumulation von Deuterium im Plasma über einen Zeitraum von 60 Minuten verglichen. Es werden auch Vollblutmessungen von Hämoglobin und Hämatokrit durchgeführt und Änderungen des Plasmavolumens berechnet. Es wird angenommen, dass der Aminosäureversuch die Geschwindigkeit der Flüssigkeitsabsorption erhöht.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE11 3TU
        • Loughborough University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Allgemein fit und gesund (ermittelt durch Gesundheitsscreening-Fragebogen)
  • In der Freizeit aktiv (mindestens 3 Stunden körperliche Aktivität pro Woche, einschließlich Gehen)

Ausschlusskriterien:

  • Alle kardiovaskulären, gastrointestinalen, renalen oder akuten/chronischen Gesundheitszustände, die die Ergebnisse beeinflussen können
  • Rauchen (einschließlich Dampfen)
  • BMI größer als 30 (kombiniert mit einem Körperfettanteil größer als 20 %) oder BMI kleiner als 17,5

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Handelsübliches Sportgetränk A
Eine im Handel erhältliche aromatisierte Elektrolytlösung, The Coca-Cola Company
Die Zusammensetzung von Sportgetränken wird manipuliert, um die Wirkung der Getränkezusammensetzung auf das Auftreten von aufgenommenem Wasser in Körperflüssigkeiten zu bestimmen.
Experimental: Handelsübliches Sportgetränk B
Eine im Handel erhältliche aromatisierte Kohlenhydrat-Elektrolyt-Lösung, PepsiCo
Die Zusammensetzung von Sportgetränken wird manipuliert, um die Wirkung der Getränkezusammensetzung auf das Auftreten von aufgenommenem Wasser in Körperflüssigkeiten zu bestimmen.
Experimental: Handelsübliches Sportgetränk A mit zugesetzten Aminosäuren
Dasselbe wie das obige Sportgetränk A (eine im Handel erhältliche aromatisierte Elektrolytlösung, The Coca-Cola Company), jedoch mit dem Zusatz einer kleinen Menge an Aminosäuren.
Die Zusammensetzung von Sportgetränken wird manipuliert, um die Wirkung der Getränkezusammensetzung auf das Auftreten von aufgenommenem Wasser in Körperflüssigkeiten zu bestimmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Kurve für D2O
Zeitfenster: 60 Minuten
Bestimmt aus D2O-Werten in venösen Blutproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken entnommen wurden
60 Minuten
Zeitpunkt, an dem die Getränkeabsorptionsrate maximal war (tmax)
Zeitfenster: 60 Minuten
Bestimmt aus D2O-Werten in venösen Blutproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken entnommen wurden
60 Minuten
Maximale Aufnahme von Getränken (Cmax)
Zeitfenster: 60 Minuten
Bestimmt aus D2O-Werten in venösen Blutproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken entnommen wurden
60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmavolumen
Zeitfenster: 60 Minuten
Bestimmt aus Hämoglobin- und Hämatokritmessungen in venösen Blutproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken entnommen wurden
60 Minuten
Plasma-Osmolalität
Zeitfenster: 60 Minuten
Bestimmt aus venösen Blutproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken entnommen wurden
60 Minuten
Spezifisches Gewicht des Urins
Zeitfenster: 60 Minuten
Bestimmt aus Urinproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken gesammelt wurden
60 Minuten
Urinvolumen
Zeitfenster: Post-Trial (bei 60 Minuten)
Bestimmt aus Urinproben, die nach der Einnahme von Getränken gesammelt wurden
Post-Trial (bei 60 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LEON3151-2859

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zusammensetzung des Sportgetränks

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