Efecto de la adición de aminoácidos a una bebida sobre la apariencia del agua ingerida en los fluidos corporales
24 de enero de 2023 actualizado por: Lewis James, Loughborough University
Determinar los efectos de una cantidad moderada de aminoácidos sobre la tasa de absorción y disponibilidad de agua como líquido precursor del sudor.
Voluntarios jóvenes y sanos (hombres o mujeres) participarán en tres ensayos experimentales.
En cada ensayo, los voluntarios recibirán una de las dos bebidas deportivas disponibles comercialmente o una bebida deportiva disponible comercialmente con aminoácidos agregados en un diseño cruzado, aleatorizado y doble ciego.
Cada bebida será un bolo único de 550 ml.
Todas las bebidas estarán etiquetadas con deuterio (D2O).
Se compararán los ensayos para determinar la acumulación temporal de deuterio en plasma en el transcurso de 60 minutos.
También se realizarán mediciones de sangre total de hemoglobina y hematocrito y se calcularán los cambios en el volumen de plasma.
Se supone que la prueba de aminoácidos aumentará la tasa de absorción de líquidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leicestershire
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Loughborough, Leicestershire, Reino Unido, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Generalmente en forma y saludable (determinado por el cuestionario de evaluación de salud)
- Actividad recreativa (mínimo 3 horas de actividad física por semana, incluida la caminata)
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición de salud cardiovascular, gastrointestinal, renal o aguda/crónica que pueda influir en los resultados
- Fumar (incluido vapear)
- IMC superior a 30 (combinado con un porcentaje de grasa corporal superior al 20%) o IMC inferior a 17,5
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Bebida deportiva A disponible comercialmente
Una solución de electrolitos saborizada disponible comercialmente, The Coca-Cola Company
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La composición de las bebidas deportivas se manipulará para determinar el efecto de la composición de la bebida sobre la apariencia del agua ingerida en los fluidos corporales.
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Experimental: Bebida deportiva comercialmente disponible B
Una solución de electrolitos y carbohidratos con sabor disponible comercialmente, PepsiCo
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La composición de las bebidas deportivas se manipulará para determinar el efecto de la composición de la bebida sobre la apariencia del agua ingerida en los fluidos corporales.
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Experimental: Bebida deportiva A disponible comercialmente con aminoácidos añadidos
Lo mismo que la bebida deportiva A anterior (una solución de electrolitos saborizada disponible comercialmente, The Coca-Cola Company), pero con la adición de una pequeña cantidad de aminoácidos.
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La composición de las bebidas deportivas se manipulará para determinar el efecto de la composición de la bebida sobre la apariencia del agua ingerida en los fluidos corporales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área bajo la curva de D2O
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Determinado a partir de los valores de D2O en muestras de sangre venosa recolectadas antes y después de la ingestión de bebidas.
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60 minutos
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Momento en el que la tasa de absorción de la bebida fue máxima (tmax)
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Determinado a partir de los valores de D2O en muestras de sangre venosa recolectadas antes y después de la ingestión de bebidas.
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60 minutos
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Absorción máxima de bebida (Cmax)
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Determinado a partir de los valores de D2O en muestras de sangre venosa recolectadas antes y después de la ingestión de bebidas.
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60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen de plasma
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Determinado a partir de medidas de hemoglobina y hematocrito en muestras de sangre venosa recolectadas antes y después de la ingestión de bebidas.
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60 minutos
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Osmolaridad plasmática
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Determinado a partir de muestras de sangre venosa recolectadas antes y después de la ingestión de bebidas.
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60 minutos
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Gravedad específica de la orina
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Determinado a partir de muestras de orina recogidas antes y después de la ingestión de bebidas.
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60 minutos
|
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Volumen de orina
Periodo de tiempo: Post-juicio (a los 60 minutos)
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Determinado a partir de muestras de orina recolectadas después de la ingestión de bebidas.
|
Post-juicio (a los 60 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
27 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
11 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LEON3151-2859
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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