Wpływ dodatku aminokwasów do napoju na wygląd spożywanej wody w płynach ustrojowych
4 lutego 2025 zaktualizowane przez: Lewis James, Loughborough University
Określenie wpływu umiarkowanej ilości aminokwasów na szybkość wchłaniania i dostępność wody jako płynu prekursorowego dla potu.
Młodzi i zdrowi ochotnicy (mężczyźni lub kobiety) wezmą udział w trzech próbach eksperymentalnych.
W każdym badaniu ochotnicy otrzymają jeden z dwóch dostępnych na rynku napojów dla sportowców lub dostępny na rynku napój dla sportowców z dodatkiem aminokwasów w podwójnie ślepej, losowej, krzyżowej próbie.
Każdy napój będzie pojedynczym bolusem o pojemności 550 ml.
Wszystkie napoje będą oznaczone deuterem (D2O).
Próby zostaną porównane pod kątem czasowej akumulacji deuteru w osoczu w ciągu 60 minut.
Zostaną również wykonane pomiary hemoglobiny i hematokrytu we krwi pełnej oraz obliczone zmiany objętości osocza.
Przypuszcza się, że próba aminokwasów zwiększy szybkość wchłaniania płynów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ogólnie sprawny i zdrowy (określony na podstawie kwestionariusza dotyczącego stanu zdrowia)
- Aktywny rekreacyjnie (minimum 3 godziny aktywności fizycznej tygodniowo, w tym spacery)
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie choroby sercowo-naczyniowe, żołądkowo-jelitowe, nerkowe lub ostre/przewlekłe schorzenia, które mogą mieć wpływ na wyniki
- Palenie (w tym wapowanie)
- BMI większy niż 30 (w połączeniu z procentową zawartością tkanki tłuszczowej większą niż 20%) lub BMI niższy niż 17,5
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Dostępny w handlu napój sportowy A
Dostępny w handlu aromatyzowany roztwór elektrolitu, The Coca-Cola Company
|
Skład napojów dla sportowców zostanie zmanipulowany w celu określenia wpływu składu napoju na pojawienie się spożywanej wody w płynach ustrojowych.
|
|
Eksperymentalny: Dostępny w handlu napój sportowy B
Dostępny w handlu smakowy roztwór węglowodanów i elektrolitów, PepsiCo
|
Skład napojów dla sportowców zostanie zmanipulowany w celu określenia wpływu składu napoju na pojawienie się spożywanej wody w płynach ustrojowych.
|
|
Eksperymentalny: Dostępny w handlu napój sportowy A z dodatkiem aminokwasów
Taki sam jak napój dla sportowców A powyżej (dostępny w handlu aromatyzowany roztwór elektrolitów, The Coca-Cola Company), ale z dodatkiem niewielkiej ilości aminokwasów.
|
Skład napojów dla sportowców zostanie zmanipulowany w celu określenia wpływu składu napoju na pojawienie się spożywanej wody w płynach ustrojowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole pod krzywą dla D2O
Ramy czasowe: 60 minut
|
Wyznaczono na podstawie wartości D2O w próbkach krwi żylnej pobranych przed i po spożyciu napoju
|
60 minut
|
|
Czas, w którym szybkość wchłaniania napoju była maksymalna (tmax)
Ramy czasowe: 60 minut
|
Wyznaczono na podstawie wartości D2O w próbkach krwi żylnej pobranych przed i po spożyciu napoju
|
60 minut
|
|
Maksymalna wchłanialność napoju (Cmax)
Ramy czasowe: 60 minut
|
Wyznaczono na podstawie wartości D2O w próbkach krwi żylnej pobranych przed i po spożyciu napoju
|
60 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość plazmy
Ramy czasowe: 60 minut
|
Oznaczono na podstawie pomiarów hemoglobiny i hematokrytu w próbkach krwi żylnej pobranych przed i po spożyciu napoju
|
60 minut
|
|
Osmolalność osocza
Ramy czasowe: 60 minut
|
Oznaczono na podstawie próbek krwi żylnej pobranych przed i po spożyciu napoju
|
60 minut
|
|
Ciężar właściwy moczu
Ramy czasowe: 60 minut
|
Oznaczono na podstawie próbek moczu pobranych przed i po spożyciu napoju
|
60 minut
|
|
Objętość moczu
Ramy czasowe: Po rozprawie (po 60 minutach)
|
Oznaczono na podstawie próbek moczu pobranych po spożyciu napoju
|
Po rozprawie (po 60 minutach)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LEON3151-2859
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .