- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05704127
Intelligenter Moxibustionsroboter zur Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich
19. Januar 2023 aktualisiert von: Shanxi Acupuncture and Moxibustion Hospital
Klinische Studie zum intelligenten Moxibustionsroboter zur Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Der intelligente Moxibustionsroboter wird zur klinischen Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich eingesetzt, um seine Wirksamkeit und Sicherheit zu überprüfen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Shanxi Acupuncture and Moxibustion Hospital und die North University of China haben gemeinsam einen „intelligenten Thunder-Fire-Moxibustion“-Roboter mit einem mechanischen Arm mit sechs Freiheitsgraden als Kern entwickelt und werden in der klinischen Praxis eingesetzt, um seine klinische Wirksamkeit zu überprüfen.
In der klinischen Praxis wurden Patienten mit Kreuzschmerzen von mehreren Krankenhäusern gemeinsam rekrutiert und in zwei Gruppen eingeteilt.
Zur Behandlung wurden ein intelligenter Donnerfeuer-Moxibustionsroboter und eine künstliche Donnerfeuer-Moxibustion eingesetzt.
Die klinische Wirksamkeit und Sicherheit des intelligenten Donnerfeuer-Moxibustionsroboters wurden durch vergleichende Analyse von Ergebnisindizes wie der VAS-Schmerzskala und Entzündungsfaktoren im Serum bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Bosong Hou, Postgraduate
- Telefonnummer: 0086 18337320205
- E-Mail: 904225587@qq.com
Studienorte
-
-
Shanxi
-
Datong, Shanxi, China, 034400
- Rekrutierung
- Lingqiu Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Wei Qiao
- Telefonnummer: 0086 15035293780
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030000
- Rekrutierung
- Shanxi Acupuncture and moxibustion Hospital
-
Kontakt:
- Tiansheng Zhang, doctor
- Telefonnummer: 13466838493
- E-Mail: zts910@163.com
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030000
- Rekrutierung
- Xinghualing Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Ting Xing
- Telefonnummer: 0086 13903435942
-
Yuncheng, Shanxi, China, 044500
- Rekrutierung
- Yongji Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Caihong Xiang
- Telefonnummer: 0086 13994986319
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Es steht im Einklang mit den diagnostischen Kriterien für Schmerzen im unteren Rücken und den Syndromdifferenzierungskriterien für kalte und feuchte Lendenmuskelbelastung.
- 2. Es gibt keine Geschlechtsbeschränkung und das Alter sollte zwischen 25 und 70 Jahren liegen
- 3. In den letzten 2 Wochen wurde keine Behandlung mit traditioneller chinesischer und westlicher Medizin im Zusammenhang mit Hexenschuss durchgeführt
- 4. Der Krankheitsverlauf wurde innerhalb von 8 Jahren kontrolliert
- 5. Einverständniserklärung, Bereitschaft zur Mitarbeit bei der gesamten Behandlung
- 6.Erklären Sie sich damit einverstanden, den Skalenwert aufzuzeichnen und sich freiwillig zur Teilnahme an diesem Experiment zu melden
- 7. Mindestens eine Kontaktinformation sollte für Patienten für Nachuntersuchungen reserviert werden
- 8. Um die Ausscheidungsrate zu verringern, wird die Behandlung von Krankenhauspatienten priorisiert
Ausschlusskriterien:
- 1. Patienten erfüllen die Einschlusskriterien nicht. Patienten, die die diagnostischen Einschlusskriterien dieses Fachs nicht erfüllen
- 2. Die Patientin befindet sich in der Schwangerschaft oder Stillzeit
- 3. Patienten sind allergisch gegen Moxibustionsrauch und es ist schwierig, eine Moxibustionsbehandlung zu akzeptieren
- 4.Der Patient leidet an Erkrankungen des Blutes und des Immunsystems
- 5. Patienten mit Herz-, Leber- und Niereninsuffizienz
- 6. Der Patient leidet an einer psychischen Erkrankung und kann die Moxibustion nicht durchführen
- 7. Der Patient litt an Lendenwirbelsäulentuberkulose, Knochenkrebs und anderen Krankheiten, die die Versuchsergebnisse beeinträchtigten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intelligenter Moxibustionsroboter
Der intelligente Moxibustionsroboter hält den Donnerfeuer-Moxibustionsstab und führt in jeder Gruppe 10 Minuten lang eine Suspensionsmoxibustionsbehandlung an den Punkten BL23, BL25, DU3 und Schmerzpunkten durch, insgesamt 40 Minuten.
BL23 und BL25 haben einen Akupunkturpunkt auf jeder Seite der Wirbelsäule, und die Moxibustion-Technik mit gerader Hin- und Herbewegung wird angewendet.
DU3, ein einzelner Punkt, übernimmt die wirbelnde Moxibustionstechnik.
Schmerzpunkte: Wählen Sie je nach Anzahl der Schmerzpunkte die gerade hin- und hergehende Moxibustion oder die rotierende Moxibustion.
|
Der intelligente Moxibustionsroboter hält den Donnerfeuer-Moxibustionsstab und führt in jeder Gruppe 10 Minuten lang eine Suspensionsmoxibustionsbehandlung an den Punkten BL23, BL25, DU3 und Schmerzpunkten durch, insgesamt 40 Minuten.
BL23 und BL25 haben einen Akupunkturpunkt auf jeder Seite der Wirbelsäule, und die Moxibustion-Technik mit gerader Hin- und Herbewegung wird angewendet.
DU3, ein einzelner Punkt, übernimmt die wirbelnde Moxibustionstechnik.
Schmerzpunkte: Wählen Sie je nach Anzahl der Schmerzpunkte die gerade hin- und hergehende Moxibustion oder die rotierende Moxibustion.
|
|
Experimental: Künstliche Moxibustion
Die Personen halten den Donnerfeuer-Moxibustionsstab und führen in jeder Gruppe 10 Minuten lang eine Suspensions-Moxibustionsbehandlung an den Punkten BL23, BL25, DU3 und den Schmerzpunkten durch, insgesamt 40 Minuten.
BL23 und BL25 haben einen Akupunkturpunkt auf jeder Seite der Wirbelsäule, und die Moxibustion-Technik mit gerader Hin- und Herbewegung wird angewendet.
DU3, ein einzelner Punkt, übernimmt die wirbelnde Moxibustionstechnik.
Schmerzpunkte: Wählen Sie je nach Anzahl der Schmerzpunkte die gerade hin- und hergehende Moxibustion oder die rotierende Moxibustion.
|
Die Personen halten den Donnerfeuer-Moxibustionsstab und führen in jeder Gruppe 10 Minuten lang eine Suspensionsmoxibustionsbehandlung an den Punkten BL23, BL25, DU3 und Schmerzpunkten durch, insgesamt 40 Minuten.
BL23 und BL25 haben einen Akupunkturpunkt auf jeder Seite der Wirbelsäule, und es wird die Technik der geradlinigen Hin- und Herbewegungsmoxibustion angewendet.
DU3, ein einzelner Punkt, übernimmt die Wirbelmoxibustionstechnik.
Schmerzpunkte: Wählen Sie je nach Anzahl der Schmerzpunkte zwischen gerader Hin- und Hermoxibustion oder Rotationsmoxibustion.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala (VAS-Score)
Zeitfenster: Vor der Einschreibung
|
Zur Schmerzbeurteilung wurde eine visuelle Analogskala (VAS) verwendet.
Es wird in der klinischen Praxis in China häufig eingesetzt.
Die grundlegende Methode besteht darin, eine etwa 10 cm lange Wanderskala mit 10 Skalen auf einer Seite und „0“ bzw. „10“ an beiden Enden zu verwenden.
0 Punkte bedeuten keine Schmerzen und 10 Punkte bedeuten die unerträglichsten Schmerzen. (Auf einer Skala von 0 bis 10 gilt: Je niedriger die Punktzahl, desto besser die Gesundheit.)
|
Vor der Einschreibung
|
|
Visuelle Analogskala (VAS-Score)
Zeitfenster: Nach 5 Behandlungen durchschnittlich 1 Woche
|
Zur Beurteilung der Schmerzen wurde die visuelle Analogskala (VAS) verwendet.
Es ist in der klinischen Praxis in China weit verbreitet.
Die grundlegende Methode besteht darin, eine etwa 10 cm lange Gehwaage mit 10 Skalen auf einer Seite und „0“ bzw. „10“ an beiden Enden zu verwenden.
0 Punkte bedeuten keine Schmerzen und 10 Punkte bedeuten die unerträglichsten Schmerzen. (Auf einer Skala von 0-10, je niedriger die Punktzahl, desto besser die Gesundheit)
|
Nach 5 Behandlungen durchschnittlich 1 Woche
|
|
Visuelle Analogskala (VAS-Score)
Zeitfenster: Bei allen Behandlungen – nach 10 Behandlungen durchschnittlich 2 Wochen
|
Zur Schmerzbeurteilung wurde eine visuelle Analogskala (VAS) verwendet.
Es wird in der klinischen Praxis in China häufig eingesetzt.
Die grundlegende Methode besteht darin, eine etwa 10 cm lange Wanderskala mit 10 Skalen auf einer Seite und „0“ bzw. „10“ an beiden Enden zu verwenden.
0 Punkte bedeuten keine Schmerzen und 10 Punkte bedeuten die unerträglichsten Schmerzen. (Auf einer Skala von 0 bis 10 gilt: Je niedriger die Punktzahl, desto besser die Gesundheit.)
|
Bei allen Behandlungen – nach 10 Behandlungen durchschnittlich 2 Wochen
|
|
Visuelle Analogskala (VAS-Score)
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Behandlung
|
Zur Schmerzbeurteilung wurde eine visuelle Analogskala (VAS) verwendet.
Es wird in der klinischen Praxis in China häufig eingesetzt.
Die grundlegende Methode besteht darin, eine etwa 10 cm lange Wanderskala mit 10 Skalen auf einer Seite und „0“ bzw. „10“ an beiden Enden zu verwenden.
0 Punkte bedeuten keine Schmerzen und 10 Punkte bedeuten die unerträglichsten Schmerzen. (Auf einer Skala von 0 bis 10 gilt: Je niedriger die Punktzahl, desto besser die Gesundheit.)
|
2 Wochen nach der Behandlung
|
|
Score der japanischen orthopädischen Vereinigung – Schmerzen im unteren Rückenbereich (JOA Low Back Pain Score)
Zeitfenster: Vor der Einschreibung
|
Der Fragebogen wurde entwickelt, um die Auswirkungen der Schmerzen im unteren Rückenbereich der Patienten auf ihre täglichen Aktivitäten zu verstehen.
Je nach ihrem eigenen Zustand wählen die Patienten unter jedem Punkt eine möglichst konsistente oder möglichst naheliegende Antwort und beurteilen schließlich anhand der Summe der Punkte den Schweregrad der Schmerzen im unteren Rückenbereich. (Auf einer Skala von 0 bis 29 gilt: Je höher der Punktestand, besser die Gesundheit)
|
Vor der Einschreibung
|
|
Score der japanischen orthopädischen Vereinigung – Schmerzen im unteren Rückenbereich (JOA Low Back Pain Score)
Zeitfenster: Nach 5 Behandlungen durchschnittlich 1 Woche
|
Der Fragebogen wurde entwickelt, um die Auswirkungen der Schmerzen im unteren Rückenbereich der Patienten auf ihre täglichen Aktivitäten zu verstehen.
Je nach ihrem eigenen Zustand wählen die Patienten unter jedem Punkt eine möglichst konsistente oder möglichst naheliegende Antwort und beurteilen schließlich anhand der Summe der Punkte den Schweregrad der Schmerzen im unteren Rückenbereich. (Auf einer Skala von 0 bis 29 gilt: Je höher der Punktestand, besser die Gesundheit)
|
Nach 5 Behandlungen durchschnittlich 1 Woche
|
|
Score der japanischen orthopädischen Vereinigung – Schmerzen im unteren Rückenbereich (JOA Low Back Pain Score)
Zeitfenster: Bei allen Behandlungen – nach 10 Behandlungen durchschnittlich 2 Wochen
|
Der Fragebogen wurde entwickelt, um die Auswirkungen der Schmerzen im unteren Rückenbereich der Patienten auf ihre täglichen Aktivitäten zu verstehen.
Je nach ihrem eigenen Zustand wählen die Patienten unter jedem Punkt eine möglichst konsistente oder möglichst naheliegende Antwort und beurteilen schließlich anhand der Summe der Punkte den Schweregrad der Schmerzen im unteren Rückenbereich. (Auf einer Skala von 0 bis 29 gilt: Je höher der Punktestand, besser die Gesundheit)
|
Bei allen Behandlungen – nach 10 Behandlungen durchschnittlich 2 Wochen
|
|
Score der japanischen orthopädischen Vereinigung – Schmerzen im unteren Rückenbereich (JOA Low Back Pain Score)
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Behandlung
|
Der Fragebogen wurde entwickelt, um die Auswirkungen der Schmerzen im unteren Rückenbereich der Patienten auf ihre täglichen Aktivitäten zu verstehen.
Je nach ihrem eigenen Zustand wählen die Patienten unter jedem Punkt eine möglichst konsistente oder möglichst naheliegende Antwort und beurteilen schließlich anhand der Summe der Punkte den Schweregrad der Schmerzen im unteren Rückenbereich. (Auf einer Skala von 0 bis 29 gilt: Je höher der Punktestand, besser die Gesundheit)
|
2 Wochen nach der Behandlung
|
|
36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: Vor der Einschreibung
|
Als prägnanter Gesundheitsfragebogen fasst der SF-36 umfassend die Lebensqualität der Befragten aus acht Aspekten zusammen: physiologische Funktion, physiologische Funktion, körperlicher Schmerz, allgemeiner Gesundheitszustand, Energie, soziale Funktion, emotionale Funktion und psychische Gesundheit.(On
eine Skala von 0-149, je höher die Punktzahl, desto besser die Gesundheit)
|
Vor der Einschreibung
|
|
36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: Nach 5 Behandlungen durchschnittlich 1 Woche
|
Als prägnanter Gesundheitsfragebogen fasst der SF-36 umfassend die Lebensqualität der Befragten aus acht Aspekten zusammen: physiologische Funktion, physiologische Funktion, körperliche Schmerzen, allgemeiner Gesundheitszustand, Energie, soziale Funktion, emotionale Funktion und psychische Gesundheit.(On
eine Skala von 0-149, je höher die Punktzahl, desto besser die Gesundheit)
|
Nach 5 Behandlungen durchschnittlich 1 Woche
|
|
36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: Bei allen Behandlungen – nach 10 Behandlungen durchschnittlich 2 Wochen
|
Als prägnanter Gesundheitsfragebogen fasst der SF-36 umfassend die Lebensqualität der Befragten aus acht Aspekten zusammen: physiologische Funktion, physiologische Funktion, körperlicher Schmerz, allgemeiner Gesundheitszustand, Energie, soziale Funktion, emotionale Funktion und psychische Gesundheit.(On
eine Skala von 0-149, je höher die Punktzahl, desto besser die Gesundheit)
|
Bei allen Behandlungen – nach 10 Behandlungen durchschnittlich 2 Wochen
|
|
36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Behandlung
|
Als prägnanter Gesundheitsfragebogen fasst der SF-36 umfassend die Lebensqualität der Befragten aus acht Aspekten zusammen: physiologische Funktion, physiologische Funktion, körperlicher Schmerz, allgemeiner Gesundheitszustand, Energie, soziale Funktion, emotionale Funktion und psychische Gesundheit.(On
eine Skala von 0-149, je höher die Punktzahl, desto besser die Gesundheit)
|
2 Wochen nach der Behandlung
|
|
Fragebogen zur Behinderung von Roland Morris (RMDQ)
Zeitfenster: Vor der Einschreibung
|
Der Fragebogen wurde entwickelt, um die Auswirkungen der Schmerzen im unteren Rückenbereich der Patienten auf ihre täglichen Aktivitäten zu verstehen.
Abhängig von ihrer Situation wählen die Patienten unter jedem Punkt die konsistenteste oder ähnlichste Antwort.
Der Fragebogen bestand aus 24 Fragen, die einen engen Bezug zu Rückenschmerzen hatten.
Der tatsächliche Wert liegt zwischen 0 und 24, wobei höhere Werte auf eine schwerwiegendere Funktionsstörung hinweisen
eine Skala von 0-24, je niedriger die Punktzahl, desto besser die Gesundheit)
|
Vor der Einschreibung
|
|
Fragebogen zur Behinderung von Roland Morris (RMDQ)
Zeitfenster: Nach 5 Behandlungen durchschnittlich 1 Woche
|
Der Fragebogen wurde entwickelt, um die Auswirkungen der Schmerzen im unteren Rückenbereich der Patienten auf ihre täglichen Aktivitäten zu verstehen.
Abhängig von ihrer Situation wählen die Patienten unter jedem Punkt die konsistenteste oder ähnlichste Antwort.
Der Fragebogen bestand aus 24 Fragen, die einen engen Bezug zu Rückenschmerzen hatten.
Der tatsächliche Wert liegt zwischen 0 und 24, wobei höhere Werte auf eine schwerwiegendere Funktionsstörung hinweisen
eine Skala von 0-24, je niedriger die Punktzahl, desto besser die Gesundheit)
|
Nach 5 Behandlungen durchschnittlich 1 Woche
|
|
Fragebogen zur Behinderung von Roland Morris (RMDQ)
Zeitfenster: Bei allen Behandlungen – nach 10 Behandlungen durchschnittlich 2 Wochen
|
Der Fragebogen wurde entwickelt, um die Auswirkungen der Schmerzen im unteren Rückenbereich der Patienten auf ihre täglichen Aktivitäten zu verstehen.
Abhängig von ihrer Situation wählen die Patienten unter jedem Punkt die konsistenteste oder ähnlichste Antwort.
Der Fragebogen bestand aus 24 Fragen, die einen engen Bezug zu Rückenschmerzen hatten.
Der tatsächliche Wert liegt zwischen 0 und 24, wobei höhere Werte auf eine schwerwiegendere Funktionsstörung hinweisen
eine Skala von 0-24, je niedriger die Punktzahl, desto besser die Gesundheit)
|
Bei allen Behandlungen – nach 10 Behandlungen durchschnittlich 2 Wochen
|
|
Fragebogen zur Behinderung von Roland Morris (RMDQ)
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Behandlung
|
Der Fragebogen wurde entwickelt, um die Auswirkungen der Rückenschmerzen der Patienten auf die täglichen Aktivitäten zu verstehen.
Abhängig von ihrer Situation wählen die Patienten unter jedem Item die konsistenteste oder am besten passende Antwort.
Der Fragebogen bestand aus 24 Fragen, die in engem Zusammenhang mit Rückenschmerzen standen.
Die tatsächliche Punktzahl reicht von 0 bis 24, wobei höhere Punktzahlen auf eine schwerwiegendere Funktionsstörung hinweisen. (On
eine Skala von 0-24, je niedriger die Punktzahl, desto besser die Gesundheit)
|
2 Wochen nach der Behandlung
|
|
Bewegungsbereich des Lendengelenks
Zeitfenster: Vor der Einschreibung
|
Mit einem professionellen Winkelmesser wurde der Bewegungsbereich in sechs Azimuten der Taille, der vorderen Beugung, der hinteren Streckung, der seitlichen Beugung nach links und rechts sowie der Drehung nach links und rechts in der aufrechten Position gemessen und der Grad der Bewegung aufgezeichnet.
|
Vor der Einschreibung
|
|
Bewegungsbereich des Lendengelenks
Zeitfenster: Bei allen Behandlungen – nach 10 Behandlungen durchschnittlich 2 Wochen
|
Mit einem professionellen Winkelmesser wurde der Bewegungsbereich in sechs Azimuten der Taille, der vorderen Beugung, der hinteren Streckung, der seitlichen Beugung nach links und rechts sowie der Drehung nach links und rechts in der aufrechten Position gemessen und der Grad der Bewegung aufgezeichnet.
|
Bei allen Behandlungen – nach 10 Behandlungen durchschnittlich 2 Wochen
|
|
Schober-Test
Zeitfenster: Vor der Einschreibung
|
Die Probanden standen aufrecht und wurden 5 cm unterhalb und 10 cm oberhalb des lumbosakralen Übergangs markiert.
Die Probanden wurden gebeten, sich so weit wie möglich nach vorne zu beugen, und der Abstand (cm) zwischen der lumbosakralen Verbindung und der Markierung wurde gemessen.
Der vergrößerte Abstand wurde verwendet, um den Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule darzustellen.
|
Vor der Einschreibung
|
|
Schober-Test
Zeitfenster: Bei allen Behandlungen – nach 10 Behandlungen durchschnittlich 2 Wochen
|
Die Probanden standen aufrecht und wurden 5 cm unterhalb und 10 cm oberhalb des lumbosakralen Übergangs markiert.
Die Probanden wurden gebeten, sich so weit wie möglich nach vorne zu beugen, und der Abstand (cm) zwischen der lumbosakralen Verbindung und der Markierung wurde gemessen.
Der vergrößerte Abstand wurde verwendet, um den Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule darzustellen.
|
Bei allen Behandlungen – nach 10 Behandlungen durchschnittlich 2 Wochen
|
|
Entzündungsreaktionsfaktor im Serum
Zeitfenster: Vor der Einschreibung
|
Den Patienten wurden vor und nach der Behandlung 4 ml venöses Blut entnommen, das Serum abgetrennt und mittels ELISA nachgewiesen.
Gemessen wurden Serum-Tumornekrosefaktor (TNF-α), Interleukin IL-1β, Interleukin IL-6 und Serum-Thromboxan B2 (TXB2).
|
Vor der Einschreibung
|
|
Entzündungsreaktionsfaktor im Serum
Zeitfenster: Durch alle Behandlungen – nach 10 Behandlungen, durchschnittlich 2 Wochen
|
4 ml venöses Blut wurden den Patienten vor und nach der Behandlung entnommen, und das Serum wurde abgetrennt und durch ELISA nachgewiesen.
Serum-Tumornekrosefaktor (TNF-α), Interleukin IL-1β, Interleukin IL-6 und Serumthromboxan B2 (TXB2) wurden gemessen.
|
Durch alle Behandlungen – nach 10 Behandlungen, durchschnittlich 2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Tiansheng Zhang, doctor, Shanxi Provincial Acupuncture and Moxibustion Hospital
- Hauptermittler: Bosong Hou, Postgraduate, Shanxi Provincial Acupuncture and Moxibustion Hospital
- Studienleiter: Tiancheng Xu, doctor, Nanjing University of Chinese Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Oktober 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ShanxiAcupuncture
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .