Bioäquivalenzstudie von INS062 und Pharmakokinetik- und Pharmakokinetikstudie zur Einzelinjektion von HR20014 bei gesunden Probanden

Einschlusskriterien:

1. Männliche Probanden im Alter von 18 bis 45 Jahren (einschließlich der Grenze. Wert) (Teil I). Probanden im Alter von 18 bis 45 Jahren (einschließlich Grenzwert), männlich oder weiblich (Teil II).
2. Probanden, die auf der Grundlage einer Beurteilung der Anamnese, der körperlichen Untersuchung und der klinischen Labordaten als allgemein gesund gelten, wie vom Ermittler beurteilt
3. Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,0-26,0 kg/m2 (beide inklusive).

Ausschlusskriterien:

1. Eine Vorgeschichte von wiederkehrender oder schwerer Arzneimittel-Nahrungsmittelallergie oder bekannter oder vermuteter Allergie gegen einen Bestandteil des Studienmedikaments.
2. Haben Sie eine Vorgeschichte von Bluthochdruck.
3. Schwere systemische Infektionskrankheiten innerhalb von 1 Monat vor dem Screening.
4. Die Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten (topische Augen-/Nasentropfen und -cremes und gelegentliche fiebersenkende und analgetische Medikamente wie Paracetamol innerhalb der empfohlenen Dosen sind erlaubt) und rezeptfreien Medikamenten und chinesischer Kräutermedizin (normale Vitamine sind erlaubt) innerhalb von 2 Wochen vor dem Screening .
5. Vorhandensein von abnormalen und klinisch signifikanten Labortests.
6. Das 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG) war anormal und klinisch signifikant.
7. Bekannter oder vermuteter Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte oder positiver Urin-Drogen-Screening-Test innerhalb des Screening-Zeitraums.
8. Diejenigen, die innerhalb von 3 Monaten oder 5 Halbwertszeiten vor dem Screening an klinischen Studien mit Arzneimitteln teilgenommen haben (der ältere hat Vorrang), die an klinischen Studien teilgenommen haben, werden vor dem Screening als zufällig definiert;
9. Frauen, die schwanger sind, stillen oder planen, schwanger zu werden, oder Frauen im gebärfähigen Alter (WOCBP) zögern, während der Studie geeignete Verhütungsmittel anzuwenden.