Studio di bioequivalenza di INS062 e studio di farmacocinetica e farmacocinetica sulla singola iniezione di HR20014 in soggetti sani

Criterio di inclusione:

1. Soggetti maschi di età compresa tra 18 e 45 anni (compreso il confine. valore)(Parte I). Soggetti di età compresa tra 18 e 45 anni (compreso il valore limite), maschi o femmine (Parte II).
2. Soggetti che sono considerati generalmente sani, sulla base di una valutazione dell'anamnesi, dell'esame fisico e dei dati clinici di laboratorio, come giudicato dallo sperimentatore
3. Indice di massa corporea (BMI) tra 18,0 e 26,0 kg/m2 (entrambi inclusi).

Criteri di esclusione:

1. Una storia di allergia alimentare al farmaco ricorrente o grave, o allergia nota o sospetta a qualsiasi componente del farmaco in studio.
2. Avere una storia di ipertensione.
3. Gravi malattie infettive sistemiche entro 1 mese prima dello screening.
4. Uso di farmaci da prescrizione (sono consentiti colliri e creme per uso topico e occasionali farmaci antipiretici e analgesici come il paracetamolo entro le dosi raccomandate) e farmaci da banco e fitoterapia cinese (sono consentite vitamine normali) entro 2 settimane prima dello screening .
5. Presenza di qualsiasi test di laboratorio anomalo e clinicamente significativo.
6. L'elettrocardiogramma a 12 derivazioni (ECG) ha mostrato anormale e clinicamente significativo.
7. Storia nota o sospetta di abuso di droghe o test di screening antidroga delle urine positivo durante il periodo di screening.
8. Coloro che hanno partecipato a studi clinici sui farmaci entro 3 mesi o 5 periodi di emivita prima dello screening (prevale l'anziano), che hanno partecipato a studi clinici sono definiti casuali, prima dello screening;
9. Le donne che sono incinte, che allattano o che stanno pianificando di concepire, o le donne in età fertile (WOCBP) sono riluttanti a usare un metodo contraccettivo appropriato durante lo studio.