Bioekvivalenční studie INS062 a farmakokinetická a farmakokinetická studie jednorázové injekce HR20014 u zdravých subjektů

Kritéria pro zařazení:

1. Muži ve věku 18 ~ 45 let (včetně hranice. hodnota) (část I). Subjekty ve věku 18 ~ 45 let (včetně hraniční hodnoty), muži nebo ženy (část II).
2. Subjekty, které jsou považovány za obecně zdravé, na základě posouzení anamnézy, fyzikálního vyšetření a klinických laboratorních údajů, jak posoudil zkoušející
3. Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,0-26,0 kg/m2 (oba včetně).

Kritéria vyloučení:

1. Anamnéza rekurentní nebo závažné lékové potravinové alergie nebo známá nebo suspektní alergie na kteroukoli složku studovaného léku.
2. Máte v anamnéze hypertenzi.
3. Závažná systémová infekční onemocnění do 1 měsíce před screeningem.
4. Užívání léků na předpis (lokální oční/nosní kapky a krémy a příležitostná antipyretika a analgetika, jako je paracetamol v doporučených dávkách, jsou povoleny) a volně prodejných léků a čínské bylinné medicíny (běžné vitamíny jsou povoleny) do 2 týdnů před screeningem .
5. Přítomnost jakýchkoli abnormálních a klinicky významných laboratorních testů.
6. 12svodový elektrokardiogram (EKG) ukázal abnormální a klinicky významný.
7. Známá nebo suspektní anamnéza zneužívání drog nebo pozitivní screeningový test na drogy v moči během období screeningu.
8. Ti, kteří se účastnili klinických hodnocení léčiv během 3 měsíců nebo 5 poločasů před screeningem (starší má přednost), kteří se účastnili klinických hodnocení, jsou před screeningem definováni jako náhodní;
9. Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo plánují otěhotnět, nebo ženy ve fertilním věku (WOCBP) se během studie zdráhají používat vhodnou antikoncepci.