건강한 피험자에서 INS062의 생물학적 동등성 연구 및 HR20014 단회 주사의 약동학 및 약동학 연구

포함 기준:

1. 18세 이상 45세 이하의 남성 피험자(경계 포함. 값)(파트 I). 18세 ~ 45세(경계값 포함), 남성 또는 여성(2부).
2. 조사자가 판단한 병력, 신체 검사 및 임상 실험실 데이터의 평가를 기반으로 일반적으로 건강하다고 간주되는 피험자
3. 18.0-26.0 사이의 체질량 지수(BMI) kg/m2(둘 다 포함).

제외 기준:

1. 재발성 또는 중증 약물 식품 알레르기의 병력, 또는 연구 약물의 임의 구성요소에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기.
2. 고혈압 병력이 있습니다.
3. 스크리닝 전 1개월 이내의 중증 전신성 감염질환자.
4. 스크리닝 전 2주 이내에 처방약(국소 점안제, 점비제, 아세트아미노펜 등의 해열진통제, 비정기적 해열진통제, 권장용량 이내 허용), 일반의약품, 한약(일반 비타민도 허용) 사용 .
5. 비정상적이고 임상적으로 중요한 실험실 테스트의 존재.
6. 12-유도 심전도(ECG)는 비정상적이고 임상적으로 유의미한 것으로 나타났습니다.
7. 스크리닝 기간 내에 약물 남용 또는 양성 소변 약물 스크리닝 테스트의 알려지거나 의심되는 이력.
8. 스크리닝 전 3개월 또는 5회 반감기(노인 우선) 이내에 약물임상시험에 참여한 자로서 임상시험에 참여한 자는 스크리닝 전 무작위로 정의한다.
9. 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성 또는 가임 여성(WOCBP)은 시험 기간 동안 적절한 피임법을 사용하기를 꺼립니다.