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Vitamin-D-Supplementierung bei gesunden Erwachsenen bei längerem Ausdauertraining

18. Dezember 2023 aktualisiert von: Taipei Medical University

Auswirkungen einer Vitamin-D-Supplementierung auf die biochemische Reaktion und die Skelettmuskelsynthese bei längeren Ausdauerübungen und Cluster-Set-Konfigurationen des Widerstandstrainings

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Vitamin-D-Supplementierung auf die biochemische Reaktion und die Skelettmuskelsynthese bei längerem Ausdauertraining zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Ausdauertrainingsmodus wird verwendet, um die Auswirkungen einer Vitamin-D-Supplementierung auf kardiale Biomarker, metabolische Hormone, oxidative Schäden und Entzündungsreaktionen zu bewerten. Ein unabhängiges Proben- und Dosistitrationsdesign wird verwendet, um 30 Teilnehmer der experimentellen Gruppe (n = 15) oder der Placebogruppe (n = 15) zuzuordnen. Alle Teilnehmer in der experimentellen Gruppe werden nach der Supplementierungsperiode Serum-25(OH)D-Konzentrationen von mehr als 48 ng/ml aufweisen. Nach dem Dauerbelastungstest werden die Blutproben zur Analyse von Biomarkern entnommen. Die Daten werden durch Zweiweg-ANOVA mit gemischtem Design analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die eingeschlossenen Freiwilligen haben die unten angegebenen Bedingungen:

    1. männlicher Erwachsener zwischen 20 und 40 Jahren ohne Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-, Leber-, Nieren- und Diabeteserkrankungen
    2. keine akute Sportverletzung
    3. männlicher Erwachsener, dessen 25(OH)D-Konzentration unter 30 ng/ml liegt und dessen maximaler Sauerstoffverbrauch über 40 ml/kg/min liegt
    4. in den letzten 3 Monaten vor unserem Experiment an keiner klinischen Studie oder Forschung teilgenommen
    5. während des Versuchszeitraums wurden keine Nahrungsergänzungsmittel eingenommen
    6. wurden aufgefordert, ihren normalen täglichen Lebensstil beizubehalten und Alkoholkonsum zu vermeiden

Ausschlusskriterien:

  • Die Freiwilligen wurden ausgeschlossen, wenn sie die unten angegebene Situation haben:

    1. Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-, Leber-, Nieren- und Diabeteserkrankungen
    2. akute Sportverletzung
    3. Ihre 25(OH)D-Konzentration liegt über 30 ng/ml oder der maximale Sauerstoffverbrauch liegt unter 40 ml/kg/Minze
    4. in den letzten 3 Monaten vor unserem Experiment an klinischen Studien oder experimenteller Forschung teilgenommen haben
    5. Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln während des Versuchszeitraums
    6. ihre regelmäßigen Essgewohnheiten nicht beibehalten oder Alkohol getrunken haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Nahrungsergänzungsmittel: Mittelkettige Triglyceride
Die Teilnehmer erhielten zweimal täglich oral die gleiche Menge Placebo-entsprechendes Vitamin D.
Experimental: Vitamin-D-Gruppe
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin-D
Die Teilnehmer erhielten 4 Wochen lang zweimal täglich 5.000 IE Vitamin D oral. Wenn die 25(OH)D-Konzentration im Serum 48 ng/ml übersteigt, bleibt die Intervention gleich. Liegt die 25(OH)D-Serumkonzentration jedoch unter 48 ng/mL, würde die Dosierung um 2.500 IE erhöht. Das Prinzip bleibt in Woche 6 gleich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Konzentration von Leukozyten
Zeitfenster: vor dem Training
vor dem Training
Konzentration von Leukozyten
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Training
unmittelbar nach dem Training
Konzentration von Leukozyten
Zeitfenster: 2 Stunden nach dem Training
2 Stunden nach dem Training
Konzentration von Leukozyten
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
24 Stunden nach dem Training
Konzentration von Neutrophilen
Zeitfenster: vor dem Training
vor dem Training
Konzentration von Neutrophilen
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Training
unmittelbar nach dem Training
Konzentration von Neutrophilen
Zeitfenster: 2 Stunden nach dem Training
2 Stunden nach dem Training
Konzentration von Neutrophilen
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
24 Stunden nach dem Training
Konzentration von Lymphozyten
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Training
unmittelbar nach dem Training
Konzentration von Lymphozyten
Zeitfenster: 2 Stunden nach dem Training
2 Stunden nach dem Training
Konzentration von Lymphozyten
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
24 Stunden nach dem Training
Konzentration von CD4+
Zeitfenster: vor dem Training
vor dem Training
Konzentration von CD4+
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Training
unmittelbar nach dem Training
Konzentration von CD4+
Zeitfenster: 2 Stunden nach dem Training
2 Stunden nach dem Training
Konzentration von CD4+
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
24 Stunden nach dem Training
Konzentration von CD8+
Zeitfenster: vor dem Training
vor dem Training
Konzentration von CD8+
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Training
unmittelbar nach dem Training
Konzentration von CD8+
Zeitfenster: 2 Stunden nach dem Training
2 Stunden nach dem Training
Konzentration von CD8+
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
24 Stunden nach dem Training
Konzentration von CD19+
Zeitfenster: vor dem Training
vor dem Training
Konzentration von CD19+
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Training
unmittelbar nach dem Training
Konzentration von CD19+
Zeitfenster: 2 Stunden nach dem Training
2 Stunden nach dem Training
Konzentration von CD19+
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
24 Stunden nach dem Training
Konzentration von CD56+
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Training
unmittelbar nach dem Training
Konzentration von CD56+
Zeitfenster: 2 Stunden nach dem Training
2 Stunden nach dem Training
Konzentration von CD56+
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
24 Stunden nach dem Training
Konzentration von CK-MB
Zeitfenster: vor dem Training
vor dem Training
Konzentration von CK-MB
Zeitfenster: 2 Stunden nach dem Training
2 Stunden nach dem Training
Konzentration von CK-MB
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
24 Stunden nach dem Training
Konzentration von CK-MB
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Training
unmittelbar nach dem Training
Konzentration von TNF-α
Zeitfenster: vor dem Training
vor dem Training
Konzentration von TNF-α
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Training
unmittelbar nach dem Training
Konzentration von TNF-α
Zeitfenster: 2 Stunden nach dem Training
2 Stunden nach dem Training
Konzentration von TNF-α
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
24 Stunden nach dem Training
Konzentration von IL-8
Zeitfenster: vor dem Training
vor dem Training
Konzentration von IL-8
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Training
unmittelbar nach dem Training
Konzentration von IL-8
Zeitfenster: 2 Stunden nach dem Training
2 Stunden nach dem Training
Konzentration von IL-8
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
24 Stunden nach dem Training
Konzentration von IL-10
Zeitfenster: vor dem Training
vor dem Training
Konzentration von IL-10
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Training
unmittelbar nach dem Training
Konzentration von IL-10
Zeitfenster: 2 Stunden nach dem Training
2 Stunden nach dem Training
Konzentration von IL-10
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
24 Stunden nach dem Training
Konzentration von TBARS
Zeitfenster: vor dem Training
vor dem Training
Konzentration von TBARS
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Training
unmittelbar nach dem Training
Konzentration von TBARS
Zeitfenster: 2 Stunden nach dem Training
2 Stunden nach dem Training
Konzentration von TBARS
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
24 Stunden nach dem Training
Konzentration von PC
Zeitfenster: vor dem Training
vor dem Training
Konzentration von PC
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Training
unmittelbar nach dem Training
Konzentration von PC
Zeitfenster: 2 Stunden nach dem Training
2 Stunden nach dem Training
Konzentration von PC
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
24 Stunden nach dem Training
Konzentration von SOD
Zeitfenster: vor dem Training
vor dem Training
Konzentration von SOD
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Training
unmittelbar nach dem Training
Konzentration von SOD
Zeitfenster: 2 Stunden nach dem Training
2 Stunden nach dem Training
Konzentration von SOD
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
24 Stunden nach dem Training
Konzentration von CK
Zeitfenster: vor dem Training
vor dem Training
Konzentration von CK
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Training
unmittelbar nach dem Training
Konzentration von CK
Zeitfenster: 2 Stunden nach dem Training
2 Stunden nach dem Training
Konzentration von CK
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
24 Stunden nach dem Training
Konzentration von LDH
Zeitfenster: vor dem Training
vor dem Training
Konzentration von LDH
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Training
unmittelbar nach dem Training
Konzentration von LDH
Zeitfenster: 2 Stunden nach dem Training
2 Stunden nach dem Training
Konzentration von LDH
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
24 Stunden nach dem Training
Konzentration von IL-6
Zeitfenster: vor dem Training
vor dem Training
Konzentration von IL-6
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Training
unmittelbar nach dem Training
Konzentration von IL-6
Zeitfenster: 2 Stunden nach dem Training
2 Stunden nach dem Training
Konzentration von IL-6
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
24 Stunden nach dem Training
Konzentration von cTnI
Zeitfenster: vor dem Training
vor dem Training
Konzentration von cTnI
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Training
unmittelbar nach dem Training
Konzentration von cTnI
Zeitfenster: 2 Stunden nach dem Training
2 Stunden nach dem Training
Konzentration von cTnI
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
24 Stunden nach dem Training
Konzentration von Eosinophilen
Zeitfenster: vor dem Training
vor dem Training
Konzentration von Eosinophilen
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Training
unmittelbar nach dem Training
Konzentration von Eosinophilen
Zeitfenster: 2 Stunden nach dem Training
2 Stunden nach dem Training
Konzentration von Eosinophilen
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
24 Stunden nach dem Training
Konzentration von Basophilen
Zeitfenster: vor dem Training
vor dem Training
Konzentration von Basophilen
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Training
unmittelbar nach dem Training
Konzentration von Basophilen
Zeitfenster: 2 Stunden nach dem Training
2 Stunden nach dem Training
Konzentration von Basophilen
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
24 Stunden nach dem Training
Konzentration von Monozyten
Zeitfenster: vor dem Training
vor dem Training
Konzentration von Monozyten
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Training
unmittelbar nach dem Training
Konzentration von Monozyten
Zeitfenster: 2 Stunden nach dem Training
2 Stunden nach dem Training
Konzentration von Monozyten
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
24 Stunden nach dem Training
Konzentration von Lymphozyten
Zeitfenster: vor dem Training
vor dem Training
Konzentration von CD56+
Zeitfenster: vor dem Training
vor dem Training
Konzentration von NT-proBNP
Zeitfenster: vor dem Training
vor dem Training
Konzentration von NT-proBNP
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Training
unmittelbar nach dem Training
Konzentration von NT-proBNP
Zeitfenster: 2 Stunden nach dem Training
2 Stunden nach dem Training
Konzentration von NT-proBNP
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
24 Stunden nach dem Training
Konzentration von Testosteron
Zeitfenster: vor dem Training
vor dem Training
Konzentration von Testosteron
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Training
unmittelbar nach dem Training
Konzentration von Testosteron
Zeitfenster: 2 Stunden nach dem Training
2 Stunden nach dem Training
Konzentration von Testosteron
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
24 Stunden nach dem Training
Konzentration von Cortisol
Zeitfenster: vor dem Training
vor dem Training
Konzentration von Cortisol
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Training
unmittelbar nach dem Training
Konzentration von Cortisol
Zeitfenster: 2 Stunden nach dem Training
2 Stunden nach dem Training
Konzentration von Cortisol
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
24 Stunden nach dem Training
Konzentration von β-Endorphin
Zeitfenster: vor dem Training
vor dem Training
Konzentration von β-Endorphin
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Training
unmittelbar nach dem Training
Konzentration von β-Endorphin
Zeitfenster: 2 Stunden nach dem Training
2 Stunden nach dem Training
Konzentration von β-Endorphin
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
24 Stunden nach dem Training
Konzentration des Wachstumshormons
Zeitfenster: vor dem Training
vor dem Training
Konzentration des Wachstumshormons
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Training
unmittelbar nach dem Training
Konzentration des Wachstumshormons
Zeitfenster: 2 Stunden nach dem Training
2 Stunden nach dem Training
Konzentration des Wachstumshormons
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
24 Stunden nach dem Training
Konzentration von IGF-1
Zeitfenster: vor dem Training
vor dem Training
Konzentration von IGF-1
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Training
unmittelbar nach dem Training
Konzentration von IGF-1
Zeitfenster: 2 Stunden nach dem Training
2 Stunden nach dem Training
Konzentration von IGF-1
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
24 Stunden nach dem Training
Konzentration von Katalase
Zeitfenster: vor dem Training
vor dem Training
Konzentration von Katalase
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Training
unmittelbar nach dem Training
Konzentration von Katalase
Zeitfenster: 2 Stunden nach dem Training
2 Stunden nach dem Training
Konzentration von Katalase
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
24 Stunden nach dem Training
Konzentration von IL-15
Zeitfenster: vor dem Training
vor dem Training
Konzentration von IL-15
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Training
unmittelbar nach dem Training
Konzentration von IL-15
Zeitfenster: 2 Stunden nach dem Training
2 Stunden nach dem Training
Konzentration von IL-15
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
24 Stunden nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University

Mitarbeiter

Panion & BF Biotech Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N202205045
  • NSTC111-2410-H-038 -015 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Science and Technology Council)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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