Прием витамина D здоровыми взрослыми при длительных упражнениях на выносливость
18 декабря 2023 г. обновлено: Taipei Medical University
Влияние добавок витамина D на биохимическую реакцию и синтез скелетных мышц при длительных упражнениях на выносливость и групповых конфигурациях тренировок с отягощениями
Целью этого исследования является изучение влияния добавок витамина D на биохимический ответ и синтез скелетных мышц при длительных упражнениях на выносливость.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Режим упражнений на выносливость будет использоваться для оценки влияния добавок витамина D на сердечные биомаркеры, метаболические гормоны, окислительное повреждение и воспалительные реакции.
Для распределения 30 участников в экспериментальную группу (n = 15) или группу плацебо (n = 15) будут использоваться независимые образцы и схема титрования дозы.
У всех участников экспериментальной группы концентрация 25(OH)D в сыворотке будет выше 48 нг/мл после периода приема.
После продолжительного теста на выносливость будут взяты образцы крови для анализа биомаркеров.
Данные будут проанализированы с помощью двустороннего смешанного анализа ANOVA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 110
- Taipei Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Включенные добровольцы имеют условия, указанные ниже:
- взрослый мужчина в возрасте от 20 до 40 лет без сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний печени, почек и диабета в анамнезе
- отсутствие острой спортивной травмы
- взрослый мужчина, у которого концентрация 25(OH)D ниже 30 нг/мл, а максимальное потребление кислорода превышает 40 мл/кг/мин.
- не участвовали ни в каких клинических испытаниях или исследованиях за последние 3 месяца до нашего эксперимента
- никакие добавки не принимались в течение экспериментального периода
- просили вести обычный образ жизни и избегать употребления алкоголя
Критерий исключения:
Добровольцы были исключены, если у них была ситуация, указанная ниже:
- История сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний печени, почек и диабета
- острая спортивная травма
- их концентрация 25(OH)D превышает 30 нг/мл или максимальное потребление кислорода составляет менее 40 мл/кг/мин.
- участвовали в каких-либо клинических испытаниях или экспериментальных исследованиях за последние 3 месяца до нашего эксперимента
- прием добавок в экспериментальный период
- не поддерживали свою обычную привычку к еде и не употребляли алкоголь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
|
Участники получали такое же количество плацебо, соответствующее витамину D, перорально два раза в день.
|
|
Экспериментальный: Группа витамина Д
|
Участники получали 5000 МЕ витамина D перорально два раза в день в течение 4 недель.
Если концентрация 25(OH)D в сыворотке превышает 48 нг/мл, вмешательство остается прежним.
Однако, если концентрация 25(OH)D в сыворотке ниже 48 нг/мл, дозировка увеличивается на 2500 МЕ.
Принцип остается тем же на 6 неделе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрация лейкоцитов
Временное ограничение: перед тренировкой
|
перед тренировкой
|
|
Концентрация лейкоцитов
Временное ограничение: сразу после тренировки
|
сразу после тренировки
|
|
Концентрация лейкоцитов
Временное ограничение: Через 2 часа после тренировки
|
Через 2 часа после тренировки
|
|
Концентрация лейкоцитов
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
Концентрация нейтрофилов
Временное ограничение: перед тренировкой
|
перед тренировкой
|
|
Концентрация нейтрофилов
Временное ограничение: сразу после тренировки
|
сразу после тренировки
|
|
Концентрация нейтрофилов
Временное ограничение: Через 2 часа после тренировки
|
Через 2 часа после тренировки
|
|
Концентрация нейтрофилов
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
Концентрация лимфоцитов
Временное ограничение: сразу после тренировки
|
сразу после тренировки
|
|
Концентрация лимфоцитов
Временное ограничение: Через 2 часа после тренировки
|
Через 2 часа после тренировки
|
|
Концентрация лимфоцитов
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
Концентрация CD4+
Временное ограничение: перед тренировкой
|
перед тренировкой
|
|
Концентрация CD4+
Временное ограничение: сразу после тренировки
|
сразу после тренировки
|
|
Концентрация CD4+
Временное ограничение: Через 2 часа после тренировки
|
Через 2 часа после тренировки
|
|
Концентрация CD4+
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
Концентрация CD8+
Временное ограничение: перед тренировкой
|
перед тренировкой
|
|
Концентрация CD8+
Временное ограничение: сразу после тренировки
|
сразу после тренировки
|
|
Концентрация CD8+
Временное ограничение: Через 2 часа после тренировки
|
Через 2 часа после тренировки
|
|
Концентрация CD8+
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
Концентрация CD19+
Временное ограничение: перед тренировкой
|
перед тренировкой
|
|
Концентрация CD19+
Временное ограничение: сразу после тренировки
|
сразу после тренировки
|
|
Концентрация CD19+
Временное ограничение: Через 2 часа после тренировки
|
Через 2 часа после тренировки
|
|
Концентрация CD19+
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
Концентрация CD56+
Временное ограничение: сразу после тренировки
|
сразу после тренировки
|
|
Концентрация CD56+
Временное ограничение: Через 2 часа после тренировки
|
Через 2 часа после тренировки
|
|
Концентрация CD56+
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
Концентрация CK-MB
Временное ограничение: перед тренировкой
|
перед тренировкой
|
|
Концентрация CK-MB
Временное ограничение: Через 2 часа после тренировки
|
Через 2 часа после тренировки
|
|
Концентрация CK-MB
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
Концентрация CK-MB
Временное ограничение: сразу после тренировки
|
сразу после тренировки
|
|
Концентрация TNF-α
Временное ограничение: перед тренировкой
|
перед тренировкой
|
|
Концентрация TNF-α
Временное ограничение: сразу после тренировки
|
сразу после тренировки
|
|
Концентрация TNF-α
Временное ограничение: Через 2 часа после тренировки
|
Через 2 часа после тренировки
|
|
Концентрация TNF-α
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
Концентрация ИЛ-8
Временное ограничение: перед тренировкой
|
перед тренировкой
|
|
Концентрация ИЛ-8
Временное ограничение: сразу после тренировки
|
сразу после тренировки
|
|
Концентрация ИЛ-8
Временное ограничение: Через 2 часа после тренировки
|
Через 2 часа после тренировки
|
|
Концентрация ИЛ-8
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
Концентрация ИЛ-10
Временное ограничение: перед тренировкой
|
перед тренировкой
|
|
Концентрация ИЛ-10
Временное ограничение: сразу после тренировки
|
сразу после тренировки
|
|
Концентрация ИЛ-10
Временное ограничение: Через 2 часа после тренировки
|
Через 2 часа после тренировки
|
|
Концентрация ИЛ-10
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
Концентрация ТБАР
Временное ограничение: перед тренировкой
|
перед тренировкой
|
|
Концентрация ТБАР
Временное ограничение: сразу после тренировки
|
сразу после тренировки
|
|
Концентрация ТБАР
Временное ограничение: Через 2 часа после тренировки
|
Через 2 часа после тренировки
|
|
Концентрация ТБАР
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
Концентрация ПК
Временное ограничение: перед тренировкой
|
перед тренировкой
|
|
Концентрация ПК
Временное ограничение: сразу после тренировки
|
сразу после тренировки
|
|
Концентрация ПК
Временное ограничение: Через 2 часа после тренировки
|
Через 2 часа после тренировки
|
|
Концентрация ПК
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
Концентрация СОД
Временное ограничение: перед тренировкой
|
перед тренировкой
|
|
Концентрация СОД
Временное ограничение: сразу после тренировки
|
сразу после тренировки
|
|
Концентрация СОД
Временное ограничение: Через 2 часа после тренировки
|
Через 2 часа после тренировки
|
|
Концентрация СОД
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
Концентрация ЦК
Временное ограничение: перед тренировкой
|
перед тренировкой
|
|
Концентрация ЦК
Временное ограничение: сразу после тренировки
|
сразу после тренировки
|
|
Концентрация ЦК
Временное ограничение: Через 2 часа после тренировки
|
Через 2 часа после тренировки
|
|
Концентрация ЦК
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
Концентрация ЛДГ
Временное ограничение: перед тренировкой
|
перед тренировкой
|
|
Концентрация ЛДГ
Временное ограничение: сразу после тренировки
|
сразу после тренировки
|
|
Концентрация ЛДГ
Временное ограничение: Через 2 часа после тренировки
|
Через 2 часа после тренировки
|
|
Концентрация ЛДГ
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
Концентрация ИЛ-6
Временное ограничение: перед тренировкой
|
перед тренировкой
|
|
Концентрация ИЛ-6
Временное ограничение: сразу после тренировки
|
сразу после тренировки
|
|
Концентрация ИЛ-6
Временное ограничение: Через 2 часа после тренировки
|
Через 2 часа после тренировки
|
|
Концентрация ИЛ-6
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
Концентрация cTnI
Временное ограничение: перед тренировкой
|
перед тренировкой
|
|
Концентрация cTnI
Временное ограничение: сразу после тренировки
|
сразу после тренировки
|
|
Концентрация cTnI
Временное ограничение: Через 2 часа после тренировки
|
Через 2 часа после тренировки
|
|
Концентрация cTnI
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
Концентрация эозинофилов
Временное ограничение: перед тренировкой
|
перед тренировкой
|
|
Концентрация эозинофилов
Временное ограничение: сразу после тренировки
|
сразу после тренировки
|
|
Концентрация эозинофилов
Временное ограничение: Через 2 часа после тренировки
|
Через 2 часа после тренировки
|
|
Концентрация эозинофилов
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
Концентрация базофилов
Временное ограничение: перед тренировкой
|
перед тренировкой
|
|
Концентрация базофилов
Временное ограничение: сразу после тренировки
|
сразу после тренировки
|
|
Концентрация базофилов
Временное ограничение: Через 2 часа после тренировки
|
Через 2 часа после тренировки
|
|
Концентрация базофилов
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
Концентрация моноцитов
Временное ограничение: перед тренировкой
|
перед тренировкой
|
|
Концентрация моноцитов
Временное ограничение: сразу после тренировки
|
сразу после тренировки
|
|
Концентрация моноцитов
Временное ограничение: Через 2 часа после тренировки
|
Через 2 часа после тренировки
|
|
Концентрация моноцитов
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
Концентрация лимфоцитов
Временное ограничение: перед тренировкой
|
перед тренировкой
|
|
Концентрация CD56+
Временное ограничение: перед тренировкой
|
перед тренировкой
|
|
Концентрация NT-proBNP
Временное ограничение: перед тренировкой
|
перед тренировкой
|
|
Концентрация NT-proBNP
Временное ограничение: сразу после тренировки
|
сразу после тренировки
|
|
Концентрация NT-proBNP
Временное ограничение: Через 2 часа после тренировки
|
Через 2 часа после тренировки
|
|
Концентрация NT-proBNP
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
Концентрация тестостерона
Временное ограничение: перед тренировкой
|
перед тренировкой
|
|
Концентрация тестостерона
Временное ограничение: сразу после тренировки
|
сразу после тренировки
|
|
Концентрация тестостерона
Временное ограничение: Через 2 часа после тренировки
|
Через 2 часа после тренировки
|
|
Концентрация тестостерона
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
Концентрация кортизола
Временное ограничение: перед тренировкой
|
перед тренировкой
|
|
Концентрация кортизола
Временное ограничение: сразу после тренировки
|
сразу после тренировки
|
|
Концентрация кортизола
Временное ограничение: Через 2 часа после тренировки
|
Через 2 часа после тренировки
|
|
Концентрация кортизола
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
Концентрация β-эндорфина
Временное ограничение: перед тренировкой
|
перед тренировкой
|
|
Концентрация β-эндорфина
Временное ограничение: сразу после тренировки
|
сразу после тренировки
|
|
Концентрация β-эндорфина
Временное ограничение: Через 2 часа после тренировки
|
Через 2 часа после тренировки
|
|
Концентрация β-эндорфина
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
Концентрация гормона роста
Временное ограничение: перед тренировкой
|
перед тренировкой
|
|
Концентрация гормона роста
Временное ограничение: сразу после тренировки
|
сразу после тренировки
|
|
Концентрация гормона роста
Временное ограничение: Через 2 часа после тренировки
|
Через 2 часа после тренировки
|
|
Концентрация гормона роста
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
Концентрация ИФР-1
Временное ограничение: перед тренировкой
|
перед тренировкой
|
|
Концентрация ИФР-1
Временное ограничение: сразу после тренировки
|
сразу после тренировки
|
|
Концентрация ИФР-1
Временное ограничение: Через 2 часа после тренировки
|
Через 2 часа после тренировки
|
|
Концентрация ИФР-1
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
Концентрация каталазы
Временное ограничение: перед тренировкой
|
перед тренировкой
|
|
Концентрация каталазы
Временное ограничение: сразу после тренировки
|
сразу после тренировки
|
|
Концентрация каталазы
Временное ограничение: Через 2 часа после тренировки
|
Через 2 часа после тренировки
|
|
Концентрация каталазы
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
Концентрация ИЛ-15
Временное ограничение: перед тренировкой
|
перед тренировкой
|
|
Концентрация ИЛ-15
Временное ограничение: сразу после тренировки
|
сразу после тренировки
|
|
Концентрация ИЛ-15
Временное ограничение: Через 2 часа после тренировки
|
Через 2 часа после тренировки
|
|
Концентрация ИЛ-15
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Через 24 часа после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 октября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N202205045
- NSTC111-2410-H-038 -015 (Другой номер гранта/финансирования: National Science and Technology Council)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Витамин Д
-
Shih Chien UniversityShin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalЗавершенный
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes...РекрутингСтарение | Нарушение обмена веществ | Кетонемия | Расстройство мышцДания
-
Brigham and Women's HospitalЗавершенный
-
Click Therapeutics, Inc.ЗавершенныйРассеянный склероз | Рак молочной железы | Рак легкихСоединенные Штаты
-
Cardenal Herrera UniversityЕще не набираютДиагноз, Двойной (Психиатрия)
-
InventisBio Co., LtdАктивный, не рекрутирующий
-
BioglaneЗавершенныйСнижение постпрандиальной гликемической реакцииСоединенное Королевство
-
InventisBio Co., LtdЗавершенныйЗдоровая женщина-волонтерСоединенные Штаты
-
BioglaneUniversity Rovira i Virgili; National Research Council, Spain; Technological Centre...ЗавершенныйИнсулинемический ответ | Гликемический ответИспания
-
Heartseed Inc.РекрутингСердечная недостаточность | Ишемическая болезнь сердцаЯпония