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Integrazione di vitamina D in adulti sani in esercizio di resistenza prolungata

18 dicembre 2023 aggiornato da: Taipei Medical University

Effetti dell'integrazione di vitamina D sulla reazione biochimica e sulla sintesi del muscolo scheletrico nell'esercizio di resistenza prolungata e nelle configurazioni a grappolo dell'allenamento di resistenza

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'integrazione di vitamina D sulla risposta biochimica e sulla sintesi del muscolo scheletrico nell'esercizio di resistenza prolungato.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

La modalità di esercizio di resistenza verrà utilizzata per valutare gli effetti dell'integrazione di vitamina D su biomarcatori cardiaci, ormoni metabolici, danno ossidativo e risposte infiammatorie. Verranno utilizzati campioni indipendenti e un disegno di titolazione della dose per assegnare 30 partecipanti al gruppo sperimentale (n = 15) o al gruppo placebo (n = 15). Tutti i partecipanti al gruppo sperimentale avranno concentrazioni sieriche di 25(OH)D superiori a 48 ng/mL dopo il periodo di integrazione. Dopo la prova da sforzo di resistenza prolungata, i campioni di sangue saranno raccolti per l'analisi dei biomarcatori. I dati saranno analizzati mediante ANOVA a disegno misto a due vie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I volontari inclusi hanno condizioni come indicato di seguito:

    1. maschio adulto di età compresa tra 20 e 40 anni senza precedenti di malattie cardiovascolari, epatiche, renali e diabetiche
    2. nessun infortunio sportivo acuto
    3. maschio adulto la cui concentrazione di 25(OH)D è inferiore a 30 ng/mL e il consumo massimo di ossigeno è superiore a 40 ml/kg/min
    4. non ha partecipato a studi clinici o ricerche negli ultimi 3 mesi prima del nostro esperimento
    5. durante il periodo sperimentale non sono stati assunti integratori
    6. sono stati invitati a mantenere il loro normale stile di vita quotidiano ed evitare l'assunzione di alcol

Criteri di esclusione:

  • I volontari sono stati esclusi se presentano la situazione di seguito indicata:

    1. storia di malattie cardiovascolari, epatiche, renali e del diabete
    2. infortunio sportivo acuto
    3. la loro concentrazione di 25(OH)D è superiore a 30 ng/mL, o il consumo massimo di ossigeno è inferiore a 40 ml/kg/menta
    4. partecipato a studi clinici o ricerche sperimentali negli ultimi 3 mesi prima del nostro esperimento
    5. assunzione di integratori durante il periodo sperimentale
    6. non hanno mantenuto la loro normale abitudine alimentare o bevuto alcolici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo placebo
I partecipanti hanno ricevuto la stessa quantità di placebo corrispondente alla vitamina D per via orale due volte al giorno.
Sperimentale: Gruppo della vitamina D
I partecipanti hanno ricevuto 5.000 UI di vitamina D per via orale due volte al giorno per 4 settimane. Se la concentrazione sierica di 25(OH)D supera i 48 ng/mL, l'intervento rimane lo stesso. Tuttavia, se la concentrazione sierica di 25(OH)D è inferiore a 48 ng/mL, il dosaggio aumenterebbe di 2.500 UI. Il principio rimane lo stesso alla settimana 6.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazione di leucociti
Lasso di tempo: prima dell'esercizio
prima dell'esercizio
Concentrazione di leucociti
Lasso di tempo: subito dopo l'esercizio
subito dopo l'esercizio
Concentrazione di leucociti
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'esercizio
2 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di leucociti
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
24 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di neutrofili
Lasso di tempo: prima dell'esercizio
prima dell'esercizio
Concentrazione di neutrofili
Lasso di tempo: subito dopo l'esercizio
subito dopo l'esercizio
Concentrazione di neutrofili
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'esercizio
2 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di neutrofili
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
24 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di linfociti
Lasso di tempo: subito dopo l'esercizio
subito dopo l'esercizio
Concentrazione di linfociti
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'esercizio
2 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di linfociti
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
24 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di CD4+
Lasso di tempo: prima dell'esercizio
prima dell'esercizio
Concentrazione di CD4+
Lasso di tempo: subito dopo l'esercizio
subito dopo l'esercizio
Concentrazione di CD4+
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'esercizio
2 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di CD4+
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
24 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di CD8+
Lasso di tempo: prima dell'esercizio
prima dell'esercizio
Concentrazione di CD8+
Lasso di tempo: subito dopo l'esercizio
subito dopo l'esercizio
Concentrazione di CD8+
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'esercizio
2 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di CD8+
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
24 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di CD19+
Lasso di tempo: prima dell'esercizio
prima dell'esercizio
Concentrazione di CD19+
Lasso di tempo: subito dopo l'esercizio
subito dopo l'esercizio
Concentrazione di CD19+
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'esercizio
2 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di CD19+
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
24 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di CD56+
Lasso di tempo: subito dopo l'esercizio
subito dopo l'esercizio
Concentrazione di CD56+
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'esercizio
2 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di CD56+
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
24 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di CK-MB
Lasso di tempo: prima dell'esercizio
prima dell'esercizio
Concentrazione di CK-MB
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'esercizio
2 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di CK-MB
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
24 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di CK-MB
Lasso di tempo: subito dopo l'esercizio
subito dopo l'esercizio
Concentrazione di TNF-α
Lasso di tempo: prima dell'esercizio
prima dell'esercizio
Concentrazione di TNF-α
Lasso di tempo: subito dopo l'esercizio
subito dopo l'esercizio
Concentrazione di TNF-α
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'esercizio
2 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di TNF-α
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
24 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di IL-8
Lasso di tempo: prima dell'esercizio
prima dell'esercizio
Concentrazione di IL-8
Lasso di tempo: subito dopo l'esercizio
subito dopo l'esercizio
Concentrazione di IL-8
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'esercizio
2 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di IL-8
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
24 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di IL-10
Lasso di tempo: prima dell'esercizio
prima dell'esercizio
Concentrazione di IL-10
Lasso di tempo: subito dopo l'esercizio
subito dopo l'esercizio
Concentrazione di IL-10
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'esercizio
2 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di IL-10
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
24 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di TBARS
Lasso di tempo: prima dell'esercizio
prima dell'esercizio
Concentrazione di TBARS
Lasso di tempo: subito dopo l'esercizio
subito dopo l'esercizio
Concentrazione di TBARS
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'esercizio
2 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di TBARS
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
24 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di PC
Lasso di tempo: prima dell'esercizio
prima dell'esercizio
Concentrazione di PC
Lasso di tempo: subito dopo l'esercizio
subito dopo l'esercizio
Concentrazione di PC
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'esercizio
2 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di PC
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
24 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di SOD
Lasso di tempo: prima dell'esercizio
prima dell'esercizio
Concentrazione di SOD
Lasso di tempo: subito dopo l'esercizio
subito dopo l'esercizio
Concentrazione di SOD
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'esercizio
2 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di SOD
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
24 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di CK
Lasso di tempo: prima dell'esercizio
prima dell'esercizio
Concentrazione di CK
Lasso di tempo: subito dopo l'esercizio
subito dopo l'esercizio
Concentrazione di CK
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'esercizio
2 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di CK
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
24 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di LDH
Lasso di tempo: prima dell'esercizio
prima dell'esercizio
Concentrazione di LDH
Lasso di tempo: subito dopo l'esercizio
subito dopo l'esercizio
Concentrazione di LDH
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'esercizio
2 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di LDH
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
24 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di IL-6
Lasso di tempo: prima dell'esercizio
prima dell'esercizio
Concentrazione di IL-6
Lasso di tempo: subito dopo l'esercizio
subito dopo l'esercizio
Concentrazione di IL-6
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'esercizio
2 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di IL-6
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
24 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di cTnI
Lasso di tempo: prima dell'esercizio
prima dell'esercizio
Concentrazione di cTnI
Lasso di tempo: subito dopo l'esercizio
subito dopo l'esercizio
Concentrazione di cTnI
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'esercizio
2 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di cTnI
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
24 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di eosinofili
Lasso di tempo: prima dell'esercizio
prima dell'esercizio
Concentrazione di eosinofili
Lasso di tempo: subito dopo l'esercizio
subito dopo l'esercizio
Concentrazione di eosinofili
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'esercizio
2 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di eosinofili
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
24 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di basofili
Lasso di tempo: prima dell'esercizio
prima dell'esercizio
Concentrazione di basofili
Lasso di tempo: subito dopo l'esercizio
subito dopo l'esercizio
Concentrazione di basofili
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'esercizio
2 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di basofili
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
24 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di monociti
Lasso di tempo: prima dell'esercizio
prima dell'esercizio
Concentrazione di monociti
Lasso di tempo: subito dopo l'esercizio
subito dopo l'esercizio
Concentrazione di monociti
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'esercizio
2 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di monociti
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
24 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di linfociti
Lasso di tempo: prima dell'esercizio
prima dell'esercizio
Concentrazione di CD56+
Lasso di tempo: prima dell'esercizio
prima dell'esercizio
Concentrazione di NT-proBNP
Lasso di tempo: prima dell'esercizio
prima dell'esercizio
Concentrazione di NT-proBNP
Lasso di tempo: subito dopo l'esercizio
subito dopo l'esercizio
Concentrazione di NT-proBNP
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'esercizio
2 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di NT-proBNP
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
24 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di testosterone
Lasso di tempo: prima dell'esercizio
prima dell'esercizio
Concentrazione di testosterone
Lasso di tempo: subito dopo l'esercizio
subito dopo l'esercizio
Concentrazione di testosterone
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'esercizio
2 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di testosterone
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
24 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di cortisolo
Lasso di tempo: prima dell'esercizio
prima dell'esercizio
Concentrazione di cortisolo
Lasso di tempo: subito dopo l'esercizio
subito dopo l'esercizio
Concentrazione di cortisolo
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'esercizio
2 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di cortisolo
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
24 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di β-endorfina
Lasso di tempo: prima dell'esercizio
prima dell'esercizio
Concentrazione di β-endorfina
Lasso di tempo: subito dopo l'esercizio
subito dopo l'esercizio
Concentrazione di β-endorfina
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'esercizio
2 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di β-endorfina
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
24 ore dopo l'esercizio
Concentrazione dell'ormone della crescita
Lasso di tempo: prima dell'esercizio
prima dell'esercizio
Concentrazione dell'ormone della crescita
Lasso di tempo: subito dopo l'esercizio
subito dopo l'esercizio
Concentrazione dell'ormone della crescita
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'esercizio
2 ore dopo l'esercizio
Concentrazione dell'ormone della crescita
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
24 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di IGF-1
Lasso di tempo: prima dell'esercizio
prima dell'esercizio
Concentrazione di IGF-1
Lasso di tempo: subito dopo l'esercizio
subito dopo l'esercizio
Concentrazione di IGF-1
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'esercizio
2 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di IGF-1
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
24 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di catalasi
Lasso di tempo: prima dell'esercizio
prima dell'esercizio
Concentrazione di catalasi
Lasso di tempo: subito dopo l'esercizio
subito dopo l'esercizio
Concentrazione di catalasi
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'esercizio
2 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di catalasi
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
24 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di IL-15
Lasso di tempo: prima dell'esercizio
prima dell'esercizio
Concentrazione di IL-15
Lasso di tempo: subito dopo l'esercizio
subito dopo l'esercizio
Concentrazione di IL-15
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'esercizio
2 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di IL-15
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
24 ore dopo l'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N202205045
  • NSTC111-2410-H-038 -015 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Science and Technology Council)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vitamina D

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