健康成人在长时间耐力运动中补充维生素 D
2023年12月18日 更新者:Taipei Medical University
补充维生素 D 对长时间耐力运动和阻力训练集群组配置中生化反应和骨骼肌合成的影响
本研究的目的是研究补充维生素 D 对长时间耐力运动中生化反应和骨骼肌合成的影响。
研究概览
详细说明
耐力运动模式将用于评估补充维生素 D 对心脏生物标志物、代谢激素、氧化损伤和炎症反应的影响。
将使用独立样本和剂量滴定设计将 30 名参与者分配到实验组 (n = 15) 或安慰剂组 (n = 15)。
实验组的所有参与者在补充期后的血清 25(OH)D 浓度均高于 48 ng/mL。
在长时间的耐力运动测试后,将收集血液样本用于分析生物标志物。
数据将通过双向混合设计 ANOVA 进行分析。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、110
- Taipei Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
包括的志愿者具有以下条件:
- 20-40岁男性成年,无心血管、肝肾、糖尿病病史
- 无急性运动损伤
- 25(OH)D 浓度低于 30 ng/mL,最大耗氧量超过 40 ml/kg/min 的成年男性
- 在我们实验前的最后 3 个月内没有参加任何临床试验或研究
- 实验期间未服用任何补充剂
- 被要求保持规律的日常生活方式,避免饮酒
排除标准:
具有以下情况的志愿者被排除在外:
- 心血管、肝脏、肾脏和糖尿病病史
- 急性运动损伤
- 他们的 25(OH)D 浓度超过 30 ng/mL,或最大耗氧量低于 40 ml/kg/mint
- 在我们实验前的最后 3 个月内参加过任何临床试验或实验研究
- 实验期间服用补充剂
- 没有保持正常的饮食习惯或饮酒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
安慰剂比较:安慰剂组
|
参与者每天两次口服等量的与维生素 D 相匹配的安慰剂。
|
实验性的:维生素D组
|
参与者每天口服两次 5,000 IU 维生素 D,持续 4 周。
如果血清 25(OH)D 浓度超过 48 ng/mL,则干预保持不变。
但是,如果血清 25(OH)D 浓度低于 48 ng/mL,剂量将增加 2,500 IU。
原则在第 6 周保持不变。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
白细胞浓度
大体时间:运动前
|
运动前
|
白细胞浓度
大体时间:运动后立即
|
运动后立即
|
白细胞浓度
大体时间:运动后2小时
|
运动后2小时
|
白细胞浓度
大体时间:运动后24小时
|
运动后24小时
|
中性粒细胞浓度
大体时间:运动前
|
运动前
|
中性粒细胞浓度
大体时间:运动后立即
|
运动后立即
|
中性粒细胞浓度
大体时间:运动后2小时
|
运动后2小时
|
中性粒细胞浓度
大体时间:运动后24小时
|
运动后24小时
|
淋巴细胞浓度
大体时间:运动后立即
|
运动后立即
|
淋巴细胞浓度
大体时间:运动后2小时
|
运动后2小时
|
淋巴细胞浓度
大体时间:运动后24小时
|
运动后24小时
|
CD4+ 浓度
大体时间:运动前
|
运动前
|
CD4+ 浓度
大体时间:运动后立即
|
运动后立即
|
CD4+ 浓度
大体时间:运动后2小时
|
运动后2小时
|
CD4+ 浓度
大体时间:运动后24小时
|
运动后24小时
|
CD8+ 浓度
大体时间:运动前
|
运动前
|
CD8+ 浓度
大体时间:运动后立即
|
运动后立即
|
CD8+ 浓度
大体时间:运动后2小时
|
运动后2小时
|
CD8+ 浓度
大体时间:运动后24小时
|
运动后24小时
|
CD19+ 浓度
大体时间:运动前
|
运动前
|
CD19+ 浓度
大体时间:运动后立即
|
运动后立即
|
CD19+ 浓度
大体时间:运动后2小时
|
运动后2小时
|
CD19+ 浓度
大体时间:运动后24小时
|
运动后24小时
|
CD56+ 浓度
大体时间:运动后立即
|
运动后立即
|
CD56+ 浓度
大体时间:运动后2小时
|
运动后2小时
|
CD56+ 浓度
大体时间:运动后24小时
|
运动后24小时
|
CK-MB 浓度
大体时间:运动前
|
运动前
|
CK-MB 浓度
大体时间:运动后2小时
|
运动后2小时
|
CK-MB 浓度
大体时间:运动后24小时
|
运动后24小时
|
CK-MB 浓度
大体时间:运动后立即
|
运动后立即
|
TNF-α 浓度
大体时间:运动前
|
运动前
|
TNF-α 浓度
大体时间:运动后立即
|
运动后立即
|
TNF-α 浓度
大体时间:运动后2小时
|
运动后2小时
|
TNF-α 浓度
大体时间:运动后24小时
|
运动后24小时
|
IL-8 浓度
大体时间:运动前
|
运动前
|
IL-8 浓度
大体时间:运动后立即
|
运动后立即
|
IL-8 浓度
大体时间:运动后2小时
|
运动后2小时
|
IL-8 浓度
大体时间:运动后24小时
|
运动后24小时
|
IL-10 浓度
大体时间:运动前
|
运动前
|
IL-10 浓度
大体时间:运动后立即
|
运动后立即
|
IL-10 浓度
大体时间:运动后2小时
|
运动后2小时
|
IL-10 浓度
大体时间:运动后24小时
|
运动后24小时
|
TBARS 浓度
大体时间:运动前
|
运动前
|
TBARS 浓度
大体时间:运动后立即
|
运动后立即
|
TBARS 浓度
大体时间:运动后2小时
|
运动后2小时
|
TBARS 浓度
大体时间:运动后24小时
|
运动后24小时
|
PC浓度
大体时间:运动前
|
运动前
|
PC浓度
大体时间:运动后立即
|
运动后立即
|
PC浓度
大体时间:运动后2小时
|
运动后2小时
|
PC浓度
大体时间:运动后24小时
|
运动后24小时
|
SOD浓度
大体时间:运动前
|
运动前
|
SOD浓度
大体时间:运动后立即
|
运动后立即
|
SOD浓度
大体时间:运动后2小时
|
运动后2小时
|
SOD浓度
大体时间:运动后24小时
|
运动后24小时
|
CK的浓度
大体时间:运动前
|
运动前
|
CK的浓度
大体时间:运动后立即
|
运动后立即
|
CK的浓度
大体时间:运动后2小时
|
运动后2小时
|
CK的浓度
大体时间:运动后24小时
|
运动后24小时
|
乳酸脱氢酶浓度
大体时间:运动前
|
运动前
|
乳酸脱氢酶浓度
大体时间:运动后立即
|
运动后立即
|
乳酸脱氢酶浓度
大体时间:运动后2小时
|
运动后2小时
|
乳酸脱氢酶浓度
大体时间:运动后24小时
|
运动后24小时
|
IL-6 浓度
大体时间:运动前
|
运动前
|
IL-6 浓度
大体时间:运动后立即
|
运动后立即
|
IL-6 浓度
大体时间:运动后2小时
|
运动后2小时
|
IL-6 浓度
大体时间:运动后24小时
|
运动后24小时
|
CTnI 浓度
大体时间:运动前
|
运动前
|
CTnI 浓度
大体时间:运动后立即
|
运动后立即
|
CTnI 浓度
大体时间:运动后2小时
|
运动后2小时
|
CTnI 浓度
大体时间:运动后24小时
|
运动后24小时
|
嗜酸性粒细胞浓度
大体时间:运动前
|
运动前
|
嗜酸性粒细胞浓度
大体时间:运动后立即
|
运动后立即
|
嗜酸性粒细胞浓度
大体时间:运动后2小时
|
运动后2小时
|
嗜酸性粒细胞浓度
大体时间:运动后24小时
|
运动后24小时
|
嗜碱性粒细胞浓度
大体时间:运动前
|
运动前
|
嗜碱性粒细胞浓度
大体时间:运动后立即
|
运动后立即
|
嗜碱性粒细胞浓度
大体时间:运动后2小时
|
运动后2小时
|
嗜碱性粒细胞浓度
大体时间:运动后24小时
|
运动后24小时
|
单核细胞浓度
大体时间:运动前
|
运动前
|
单核细胞浓度
大体时间:运动后立即
|
运动后立即
|
单核细胞浓度
大体时间:运动后2小时
|
运动后2小时
|
单核细胞浓度
大体时间:运动后24小时
|
运动后24小时
|
淋巴细胞浓度
大体时间:运动前
|
运动前
|
CD56+ 浓度
大体时间:运动前
|
运动前
|
NT-proBNP 浓度
大体时间:运动前
|
运动前
|
NT-proBNP 浓度
大体时间:运动后立即
|
运动后立即
|
NT-proBNP 浓度
大体时间:运动后2小时
|
运动后2小时
|
NT-proBNP 浓度
大体时间:运动后24小时
|
运动后24小时
|
睾酮浓度
大体时间:运动前
|
运动前
|
睾酮浓度
大体时间:运动后立即
|
运动后立即
|
睾酮浓度
大体时间:运动后2小时
|
运动后2小时
|
睾酮浓度
大体时间:运动后24小时
|
运动后24小时
|
皮质醇浓度
大体时间:运动前
|
运动前
|
皮质醇浓度
大体时间:运动后立即
|
运动后立即
|
皮质醇浓度
大体时间:运动后2小时
|
运动后2小时
|
皮质醇浓度
大体时间:运动后24小时
|
运动后24小时
|
Β-内啡肽浓度
大体时间:运动前
|
运动前
|
Β-内啡肽浓度
大体时间:运动后立即
|
运动后立即
|
Β-内啡肽浓度
大体时间:运动后2小时
|
运动后2小时
|
Β-内啡肽浓度
大体时间:运动后24小时
|
运动后24小时
|
生长激素浓度
大体时间:运动前
|
运动前
|
生长激素浓度
大体时间:运动后立即
|
运动后立即
|
生长激素浓度
大体时间:运动后2小时
|
运动后2小时
|
生长激素浓度
大体时间:运动后24小时
|
运动后24小时
|
IGF-1 的浓度
大体时间:运动前
|
运动前
|
IGF-1 的浓度
大体时间:运动后立即
|
运动后立即
|
IGF-1 的浓度
大体时间:运动后2小时
|
运动后2小时
|
IGF-1 的浓度
大体时间:运动后24小时
|
运动后24小时
|
过氧化氢酶浓度
大体时间:运动前
|
运动前
|
过氧化氢酶浓度
大体时间:运动后立即
|
运动后立即
|
过氧化氢酶浓度
大体时间:运动后2小时
|
运动后2小时
|
过氧化氢酶浓度
大体时间:运动后24小时
|
运动后24小时
|
IL-15 浓度
大体时间:运动前
|
运动前
|
IL-15 浓度
大体时间:运动后立即
|
运动后立即
|
IL-15 浓度
大体时间:运动后2小时
|
运动后2小时
|
IL-15 浓度
大体时间:运动后24小时
|
运动后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月21日
初级完成 (估计的)
2024年2月1日
研究完成 (估计的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月10日
首次发布 (实际的)
2023年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月18日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
维生素D的临床试验
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的
-
GlaxoSmithKline完全的
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.尚未招聘
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)尚未招聘