D-vitamintillskott hos friska vuxna vid långvarig uthållighetsträning
18 december 2023 uppdaterad av: Taipei Medical University
Effekter av vitamin D-tillskott på biokemisk reaktion och skelettmuskelsyntes vid långvarig uthållighetsträning och klusteruppsättningar av motståndsträning
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av vitamin D-tillskott på biokemisvar och skelettmuskelsyntes vid långvarig uthållighetsträning.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Uthållighetsträningsläge kommer att användas för att utvärdera effekterna av D-vitamintillskott på hjärtbiomarkörer, metabola hormoner, oxidativ skada och inflammationssvar.
Ett oberoende prov och dostitreringsdesign kommer att användas för att tilldela 30 deltagare till experimentgruppen (n = 15) eller placebogruppen (n = 15).
Alla deltagare i experimentgruppen kommer att ha serum 25(OH)D-koncentrationer högre än 48 ng/ml efter tillskottsperioden.
Efter det långvariga uthållighetstestet kommer blodproverna att samlas in för analys av biomarkörer.
Data kommer att analyseras med tvåvägs blandad design ANOVA.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
De inkluderade volontärerna har villkor som anges nedan:
- vuxen man mellan 20-40 år utan någon historia av hjärt-, kärl-, lever-, njur- och diabetessjukdom
- ingen akut sportskada
- vuxen man vars koncentration av 25(OH)D är under 30 ng/ml och maximal syreförbrukning är över 40 ml/kg/min
- deltog inte i några kliniska prövningar eller forskning under de senaste 3 månaderna före vårt experiment
- inga tillskott togs under försöksperioden
- uppmanades att behålla sin vanliga dagliga livsstil och undvika alkoholintag
Exklusions kriterier:
Volontärerna uteslöts om de har situationen som anges nedan:
- historia av hjärt-, lever-, njur- och diabetessjukdomar
- akut idrottsskada
- deras koncentration av 25(OH)D är över 30 ng/ml, eller maximal syreförbrukning är under 40 ml/kg/mint
- deltagit i några kliniska prövningar eller experimentell forskning under de senaste 3 månaderna före vårt experiment
- ta tillskott under försöksperioden
- behöll inte sina vanliga matvanor eller drack alkohol
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
|
Deltagarna fick samma mängd placebomatchande vitamin D oralt två gånger dagligen.
|
|
Experimentell: D-vitamin grupp
|
Deltagarna fick 5 000 IE vitamin D oralt två gånger dagligen under 4 veckor.
Om koncentrationen av 25(OH)D i serum överstiger 48 ng/ml förblir interventionen densamma.
Men om serumkoncentrationen av 25(OH)D är under 48 ng/ml, skulle dosen öka med 2 500 IE.
Principen förblir densamma vecka 6.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Koncentration av leukocyter
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
|
Koncentration av leukocyter
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
|
Koncentration av leukocyter
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
|
Koncentration av leukocyter
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
|
Koncentration av neutrofil
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
|
Koncentration av neutrofil
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
|
Koncentration av neutrofil
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
|
Koncentration av neutrofil
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
|
Koncentration av lymfocyter
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
|
Koncentration av lymfocyter
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
|
Koncentration av lymfocyter
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
|
Koncentration av CD4+
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
|
Koncentration av CD4+
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
|
Koncentration av CD4+
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
|
Koncentration av CD4+
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
|
Koncentration av CD8+
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
|
Koncentration av CD8+
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
|
Koncentration av CD8+
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
|
Koncentration av CD8+
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
|
Koncentration av CD19+
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
|
Koncentration av CD19+
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
|
Koncentration av CD19+
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
|
Koncentration av CD19+
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
|
Koncentration av CD56+
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
|
Koncentration av CD56+
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
|
Koncentration av CD56+
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
|
Koncentration av CK-MB
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
|
Koncentration av CK-MB
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
|
Koncentration av CK-MB
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
|
Koncentration av CK-MB
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
|
Koncentration av TNF-a
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
|
Koncentration av TNF-a
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
|
Koncentration av TNF-a
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
|
Koncentration av TNF-a
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
|
Koncentration av IL-8
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
|
Koncentration av IL-8
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
|
Koncentration av IL-8
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
|
Koncentration av IL-8
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
|
Koncentration av IL-10
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
|
Koncentration av IL-10
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
|
Koncentration av IL-10
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
|
Koncentration av IL-10
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
|
Koncentration av TBARS
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
|
Koncentration av TBARS
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
|
Koncentration av TBARS
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
|
Koncentration av TBARS
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
|
Koncentration av PC
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
|
Koncentration av PC
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
|
Koncentration av PC
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
|
Koncentration av PC
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
|
Koncentration av SOD
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
|
Koncentration av SOD
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
|
Koncentration av SOD
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
|
Koncentration av SOD
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
|
Koncentration av CK
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
|
Koncentration av CK
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
|
Koncentration av CK
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
|
Koncentration av CK
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
|
Koncentration av LDH
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
|
Koncentration av LDH
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
|
Koncentration av LDH
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
|
Koncentration av LDH
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
|
Koncentration av IL-6
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
|
Koncentration av IL-6
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
|
Koncentration av IL-6
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
|
Koncentration av IL-6
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
|
Koncentration av cTnI
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
|
Koncentration av cTnI
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
|
Koncentration av cTnI
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
|
Koncentration av cTnI
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
|
Koncentration av eosinofil
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
|
Koncentration av eosinofil
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
|
Koncentration av eosinofil
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
|
Koncentration av eosinofil
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
|
Koncentration av basofil
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
|
Koncentration av basofil
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
|
Koncentration av basofil
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
|
Koncentration av basofil
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
|
Koncentration av monocyt
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
|
Koncentration av monocyt
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
|
Koncentration av monocyt
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
|
Koncentration av monocyt
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
|
Koncentration av lymfocyter
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
|
Koncentration av CD56+
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
|
Koncentration av NT-proBNP
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
|
Koncentration av NT-proBNP
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
|
Koncentration av NT-proBNP
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
|
Koncentration av NT-proBNP
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
|
Koncentration av testosteron
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
|
Koncentration av testosteron
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
|
Koncentration av testosteron
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
|
Koncentration av testosteron
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
|
Koncentration av kortisol
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
|
Koncentration av kortisol
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
|
Koncentration av kortisol
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
|
Koncentration av kortisol
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
|
Koncentration av β-endorfin
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
|
Koncentration av β-endorfin
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
|
Koncentration av β-endorfin
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
|
Koncentration av β-endorfin
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
|
Koncentration av tillväxthormon
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
|
Koncentration av tillväxthormon
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
|
Koncentration av tillväxthormon
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
|
Koncentration av tillväxthormon
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
|
Koncentration av IGF-1
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
|
Koncentration av IGF-1
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
|
Koncentration av IGF-1
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
|
Koncentration av IGF-1
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
|
Koncentration av Catalase
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
|
Koncentration av Catalase
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
|
Koncentration av Catalase
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
|
Koncentration av Catalase
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
|
Koncentration av IL-15
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
|
Koncentration av IL-15
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
|
Koncentration av IL-15
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
|
Koncentration av IL-15
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 oktober 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2023
Första postat (Faktisk)
23 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N202205045
- NSTC111-2410-H-038 -015 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Science and Technology Council)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Vitamin D
-
Nutrition Institute, SloveniaSlovenian Research Agency; Higher School of Applied Sciences (VIST); Valens...AvslutadD-vitaminbristSlovenien
-
Fundación Cardiovascular de ColombiaUniversidad Industrial de Santander; Farma de Colombia SAAvslutadD-vitaminbrist | Övervikt och fetma | Överviktiga ungdomarColombia
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterAvslutad
-
University of AarhusHar inte rekryterat ännuImmunsystemets sjukdomar | Tillväxt | Barn utveckling | D-vitamintillskott
-
Khon Kaen UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Meir Medical CenterOkändD-vitaminbrist | Inflammatorisk respons | Kroniskt smärtsyndromIsrael
-
University of ViennaOkänd
-
Tehran University of Medical SciencesAnmälan via inbjudan
-
University of AlexandriaAvslutadSystemisk lupus erythematosusEgypten
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...OkändGraviditetsdiabetes mellitusKina