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Muskeloxygenierung bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

11. März 2025 aktualisiert von: Gulhan Yilmaz Gokmen, Bandırma Onyedi Eylül University

Untersuchung der peripheren Muskeloxygenierung in Ruhe und Bewegung bei hospitalisierten Patienten mit schwerer akuter Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung und Vergleich mit stabiler Phase

Das Ziel unserer Studie ist es, die periphere Muskeloxygenierung in Ruhe und in Bewegung am 2. Tag von Krankenhauspatienten und vor der Entlassung bei schwerer akuter Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung zu untersuchen und die Ergebnisse in den Krankenhausphasen durch Wiederholung der Tests in zu vergleichen die stabilen Perioden der Patienten 1 Monat nach der Entlassung.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Balıkesir, Truthahn
        • Bandırma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

COPD mit schwerer akuter Exazerbation ins Krankenhaus eingeliefert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein COPD-Patient sein, der mit einer schweren akuten Exazerbation ins Krankenhaus eingeliefert wurde
  • zwischen 40-80 Jahre alt sein
  • Einen Body-Mass-Index unter 35 haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten
  • Patienten, die während ihres Krankenhausaufenthalts intensivmedizinische Nachsorge benötigen Arthritis, neurologische Erkrankung, tiefe Venenthrombose, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Muskelschwäche, gebrochene Patienten usw
  • Umfangreiches Parenchym wie Malignität, Lungenembolie, Vaskulitis, Erkrankungen des Kollagengewebes, interstitielle Fibrose, schwere Lungenentzündung bei Patienten mit Schäden
  • Patienten mit schwerer Dyspnoe und hämodynamischer Instabilität, die den Sit-up-Test nicht durchführen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffversorgung der Muskeln
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Muskelsauerstoffmonitor ist ein leichtes (42 g) und kleines (Abmessungen: 61 × 44 × 21 mm) Gerät, das den regionalen Blutfluss und die Sauerstoffversorgung misst, indem es nicht-invasiv auf der Haut mit Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) platziert wird. Das Gerät, das über Datenerfassungs- und Telemetriefunktionen verfügt, ermöglicht auch die O 2 -Messung in Nicht-Laborumgebungen und in der Feldforschung.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1 Minute Sitz- und Stehtest
Zeitfenster: 4 Wochen

Der Test zielt darauf ab, Ihre Trainingskapazität und Beinmuskelkraft zu beurteilen. Die erforderliche Bewegung besteht darin, mit gestreckten Beinen von diesem Stuhl aufzustehen und sich zurückzulehnen, um die Wiederholungen so schnell wie möglich innerhalb einer Minute fortzusetzen.

Der 1-Minuten-STS-Test wurde mit einem Stuhl mit einer Standardhöhe von 46 cm ohne Armlehnen durchgeführt. Es wurde sichergestellt, dass der Patient aufrecht auf dem an einer Wand positionierten Stuhl saß. Der Patient saß mit 90° gebeugten Knien und Hüften, die Füße hüftbreit auseinander auf dem Boden und die Hände auf den Hüften. Jedes Aufstehen vom Stuhl wurde validiert, um zu prüfen, ob eine vollständige Sitz-Steh-Sitz-Sequenz erreicht wurde.

4 Wochen
Modifizierte Dyspnoe-Skala des Medical Research Council:
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Dyspnoe-Skala des Medical Research Council (MRC) wird verwendet, um die Schwere der Dyspnoe zu beurteilen. Der Schweregrad der Dyspnoe bei Aktivitäten des täglichen Lebens wird auf der Dyspnoe-Skala des Medical Research Council (MRC) mit 0 bis 4 bewertet.
4 Wochen
COPD Assessment Test (CAT)
Zeitfenster: 4 Wochen
Der COPD Assessment Test (CAT) ist ein neues Scoring-System für COPD-Patienten, das eine einfache Methode zur Beurteilung der Auswirkungen von COPD auf die Gesundheit des Patienten bietet. Bereich der CAT-Scores von 0-40.
4 Wochen
Charlson Komorbiditätsindex
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Charlson Comorbidity Index wurde erstmals 1987 von Mary Charlson und Kollegen als gewichteter Index entwickelt, um das Sterberisiko innerhalb eines Jahres nach Krankenhausaufenthalt für Patienten mit bestimmten Komorbiditäten vorherzusagen. Neunzehn Bedingungen wurden in den Index aufgenommen. Die Gesamtpunktzahl im CCI wird durch Summieren der zugeordneten Gewichtungen aller vom Klienten vorgelegten Komorbiditäten abgeleitet. Höhere Werte weisen auf einen schwereren Zustand und folglich auf eine schlechtere Prognose hin.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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