- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05808621
Muskeloxygenierung bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Untersuchung der peripheren Muskeloxygenierung in Ruhe und Bewegung bei hospitalisierten Patienten mit schwerer akuter Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung und Vergleich mit stabiler Phase
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Balıkesir, Truthahn
- Bandırma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein COPD-Patient sein, der mit einer schweren akuten Exazerbation ins Krankenhaus eingeliefert wurde
- zwischen 40-80 Jahre alt sein
- Einen Body-Mass-Index unter 35 haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten
- Patienten, die während ihres Krankenhausaufenthalts intensivmedizinische Nachsorge benötigen Arthritis, neurologische Erkrankung, tiefe Venenthrombose, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Muskelschwäche, gebrochene Patienten usw
- Umfangreiches Parenchym wie Malignität, Lungenembolie, Vaskulitis, Erkrankungen des Kollagengewebes, interstitielle Fibrose, schwere Lungenentzündung bei Patienten mit Schäden
- Patienten mit schwerer Dyspnoe und hämodynamischer Instabilität, die den Sit-up-Test nicht durchführen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sauerstoffversorgung der Muskeln
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Muskelsauerstoffmonitor ist ein leichtes (42 g) und kleines (Abmessungen: 61 × 44 × 21 mm) Gerät, das den regionalen Blutfluss und die Sauerstoffversorgung misst, indem es nicht-invasiv auf der Haut mit Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) platziert wird.
Das Gerät, das über Datenerfassungs- und Telemetriefunktionen verfügt, ermöglicht auch die O 2 -Messung in Nicht-Laborumgebungen und in der Feldforschung.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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1 Minute Sitz- und Stehtest
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Test zielt darauf ab, Ihre Trainingskapazität und Beinmuskelkraft zu beurteilen. Die erforderliche Bewegung besteht darin, mit gestreckten Beinen von diesem Stuhl aufzustehen und sich zurückzulehnen, um die Wiederholungen so schnell wie möglich innerhalb einer Minute fortzusetzen. Der 1-Minuten-STS-Test wurde mit einem Stuhl mit einer Standardhöhe von 46 cm ohne Armlehnen durchgeführt. Es wurde sichergestellt, dass der Patient aufrecht auf dem an einer Wand positionierten Stuhl saß. Der Patient saß mit 90° gebeugten Knien und Hüften, die Füße hüftbreit auseinander auf dem Boden und die Hände auf den Hüften. Jedes Aufstehen vom Stuhl wurde validiert, um zu prüfen, ob eine vollständige Sitz-Steh-Sitz-Sequenz erreicht wurde. |
4 Wochen
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Modifizierte Dyspnoe-Skala des Medical Research Council:
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Dyspnoe-Skala des Medical Research Council (MRC) wird verwendet, um die Schwere der Dyspnoe zu beurteilen.
Der Schweregrad der Dyspnoe bei Aktivitäten des täglichen Lebens wird auf der Dyspnoe-Skala des Medical Research Council (MRC) mit 0 bis 4 bewertet.
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4 Wochen
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COPD Assessment Test (CAT)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der COPD Assessment Test (CAT) ist ein neues Scoring-System für COPD-Patienten, das eine einfache Methode zur Beurteilung der Auswirkungen von COPD auf die Gesundheit des Patienten bietet.
Bereich der CAT-Scores von 0-40.
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4 Wochen
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Charlson Komorbiditätsindex
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Charlson Comorbidity Index wurde erstmals 1987 von Mary Charlson und Kollegen als gewichteter Index entwickelt, um das Sterberisiko innerhalb eines Jahres nach Krankenhausaufenthalt für Patienten mit bestimmten Komorbiditäten vorherzusagen.
Neunzehn Bedingungen wurden in den Index aufgenommen.
Die Gesamtpunktzahl im CCI wird durch Summieren der zugeordneten Gewichtungen aller vom Klienten vorgelegten Komorbiditäten abgeleitet.
Höhere Werte weisen auf einen schwereren Zustand und folglich auf eine schlechtere Prognose hin.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-19
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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