慢性閉塞性肺疾患における筋肉の酸素化
2023年4月10日 更新者：Gulhan Yilmaz Gokmen、Bandırma Onyedi Eylül University
慢性閉塞性肺疾患の重症急性増悪時の入院患者における安静時と運動時の末梢筋酸素化の検討と安定期との比較
私たちの研究の目的は、慢性閉塞性肺疾患の重症急性増悪における入院患者の2日目と退院前の安静時と運動時の末梢筋酸素化を調べ、入院期間中の結果を比較することです。退院後1ヶ月の患者の安定期。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
34
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gülhan Yılmaz Gökmen
- 電話番号：+90 266 606 4532
- メール：ggokmen@bandirma.edu.tr
研究場所
-
-
-
Balıkesir、七面鳥
- 募集
- Bandırma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
副調査官：
- Dilber Durmaz
-
副調査官：
- Canan Demir
-
コンタクト：
- Gülhan Yılmaz Gökmen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
COPDが重症急性増悪で入院
説明
包含基準:
- 重度の急性増悪で入院した COPD 患者であること
- 40～80歳であること
- BMIが35未満
除外基準:
- 研究への参加を希望しない患者
- 入院中の集中治療経過観察が必要な患者関節炎、神経疾患、深部静脈血栓症、末梢動脈疾患、筋力低下、骨折などの患者
- 悪性腫瘍、肺塞栓症、血管炎、膠原病、間質性線維症、重度の肺炎患者などの広範囲の実質損傷患者
- シットアップテストを実施できない重度の呼吸困難および血行動態不安定症の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
筋肉の酸素化
時間枠：4週間
|
筋肉酸素モニターは、軽量 (42 g) で小型 (寸法: 61 × 44 × 21 mm) のデバイスで、近赤外分光法 (NIRS) を使用して非侵襲的に皮膚に配置することで、局所の血流と酸素化を測定します。
データ収集と遠隔測定機能を備えたこのデバイスは、実験室以外の環境やフィールドベースの研究での O 2 測定も可能にします。
|
4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1分間の座りと立ちのテスト
時間枠：4週間
|
このテストは、運動能力と脚の筋力を評価することを目的としています。 必要な動きは、脚をまっすぐにしてこの椅子から立ち上がり、座って、1分以内にできるだけ速く繰り返し続けることです. 1 分間の STS テストは、標準的な高さ 46 cm の肘掛けなしの椅子で実施されました。 患者は、壁に立てかけられた椅子に直立して座っていることが確認されました。 患者は膝と股関節を 90° に曲げて座り、足は腰幅に離して床に平らに置き、手を腰に置いた。 椅子から立ち上がるたびに検証を行い、座ってから立ち上がって座るという完全なシーケンスが達成されたかどうかを確認しました。 |
4週間
|
|
修正された医学研究評議会呼吸困難スケール:
時間枠：4週間
|
Medical Research Council (MRC) Dyspnea Scale を使用して、呼吸困難の重症度を評価します。
日常生活動作中の呼吸困難の重症度は、Medical Research Council (MRC) 呼吸困難スケールで 0 から 4 に等級付けされます。
|
4週間
|
|
COPD アセスメント テスト (CAT)
時間枠：4週間
|
COPD アセスメント テスト (CAT) は、COPD 患者の新しいスコアリング システムであり、患者の健康に対する COPD の影響を評価するための簡単な方法を提供します。
0 ～ 40 の CAT スコアの範囲。
|
4週間
|
|
チャールソン併存疾患指数
時間枠：4週間
|
チャールソン併存疾患指数は、特定の併存疾患を持つ患者の入院から 1 年以内の死亡リスクを予測する加重指数として、1987 年にメアリー チャールソンとその同僚によって最初に開発されました。
19 の条件がインデックスに含まれていました。
CCI の合計スコアは、クライアントによって提示されたすべての併存疾患の割り当てられた重みを合計することによって導き出されます。
スコアが高いほど、より深刻な状態であることを示し、その結果、予後が悪くなります。
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月8日
一次修了 (予想される)
2023年6月23日
研究の完了 (予想される)
2023年8月23日
試験登録日
最初に提出
2023年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月10日
最初の投稿 (実際)
2023年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月10日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2023-19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。