此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

慢性阻塞性肺病的肌肉氧合

2023年4月10日 更新者:Gulhan Yilmaz Gokmen、Bandırma Onyedi Eylül University

慢性阻塞性肺疾病重症急性加重期住院患者静息和运动时外周肌肉氧合情况调查及与稳定期比较

我们研究的目的是检查慢性阻塞性肺疾病严重急性加重期住院患者第 2 天和出院前静息和运动时的外周肌肉氧合情况,并通过在住院期间重复测试来比较住院期间的结果出院后1个月患者的稳定期。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

34

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Balıkesir、火鸡
        • 招聘中
        • Bandırma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • 副研究员:
          • Dilber Durmaz
        • 副研究员:
          • Canan Demir
        • 接触:
          • Gülhan Yılmaz Gökmen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

COPD 因严重急性加重住院

描述

纳入标准:

  • 作为因严重急性加重住院的 COPD 患者
  • 介于40-80岁之间
  • 体重指数低于 35

排除标准:

  • 不想参加研究的患者
  • 住院期间需要重症监护随访的患者 关节炎、神经系统疾病、深静脉血栓形成、外周动脉疾病、肌肉无力、骨折等患者
  • 广泛性实质组织如恶性肿瘤、肺栓塞、血管炎、胶原组织病、间质纤维化、重症肺炎等损害患者
  • 不能进行仰卧起坐试验的严重呼吸困难和血流动力学不稳定的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉氧合
大体时间:4周
肌肉氧监测仪是一种重量轻(42 克)且体积小(尺寸:61 × 44 × 21 毫米)的设备,通过近红外光谱 (NIRS) 将其无创地放置在皮肤上来测量局部血流和氧合。 该设备具有数据收集和遥测功能,还允许在非实验室环境和实地研究中测量 O 2 。
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
1分钟坐立测试
大体时间:4周

该测试旨在评估您的运动能力和腿部肌肉力量。 所需的动作是从这张椅子上站起来,双腿伸直,然后在一分钟内尽可能快地向后坐,继续重复这些动作。

1 分钟 STS 测试使用标准高度为 46 cm 的无扶手椅子进行。 确保患者直立坐在靠墙的椅子上。 患者坐着,膝盖和臀部弯曲至 90°,双脚平放在地板上,与臀部同宽,双手放在臀部。 每次从椅子上站起来都经过验证,以检查是否完成了从坐到站再到坐的完整顺序。

4周
改良医学研究委员会呼吸困难量表:
大体时间:4周
医学研究委员会 (MRC) 呼吸困难量表将用于评估呼吸困难的严重程度。 日常生活活动期间呼吸困难的严重程度根据医学研究委员会 (MRC) 呼吸困难量表从 0 到 4 分级。
4周
COPD 评估测试 (CAT)
大体时间:4周
COPD评估测试(CAT)是一种新的COPD患者评分系统,它为评估COPD对患者健康的影响提供了一种简单的方法。 CAT 分数范围为 0-40。
4周
查尔森合并症指数
大体时间:4周
Charlson 合并症指数由 Mary Charlson 及其同事于 1987 年首次开发,作为预测患有特定合并症的患者住院 1 年内死亡风险的加权指数。 索引中包含 19 个条件。 CCI 中的总分是通过对客户提出的所有合并症的分配权重求和得出的。 分数越高表明病情越严重,因此预后越差。
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月8日

初级完成 (预期的)

2023年6月23日

研究完成 (预期的)

2023年8月23日

研究注册日期

首次提交

2023年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月10日

首次发布 (实际的)

2023年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月10日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅