- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05808621
Muskeliltning ved kronisk obstruktiv lungesygdom
Undersøgelse af perifer muskeliltning i hvile og bevægelse hos indlagte patienter i alvorlig akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom og sammenligning med stabil periode
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gülhan Yılmaz Gökmen
- Telefonnummer: +90 266 606 4532
- E-mail: ggokmen@bandirma.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Balıkesir, Kalkun
- Rekruttering
- Bandırma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Underforsker:
- Dilber Durmaz
-
Underforsker:
- Canan Demir
-
Kontakt:
- Gülhan Yılmaz Gökmen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være KOL-patient indlagt med Alvorlig Akut Eksacerbation
- være mellem 40-80 år
- At have et Body Mass Index under 35
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen
- Patienter, der har behov for intensiv opfølgning under deres indlæggelse Gigt, neurologisk sygdom, dyb venetrombose, perifer arteriel sygdom, muskelsvaghed, knækkede etc. patienter med tilstanden
- Omfattende parenkym såsom malignitet, lungeemboli, vaskulitis, kollagenvævssygdomme, interstitiel fibrose, patienter med svær lungebetændelse med skade
- Patienter med svær dyspnø og hæmodynamisk ustabilitet, som ikke kan udføre sit-up-testen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskel iltning
Tidsramme: 4 uger
|
Muskeliltmonitoren er en letvægts (42 g) og lille (mål: 61 × 44 × 21 mm) enhed, der måler regional blodgennemstrømning og iltning ved at placere den på huden non-invasivt med nær infrarød spektroskopi (NIRS).
Enheden, som har dataindsamling og telemetriske funktioner, tillader også O 2 måling i ikke-laboratoriemiljøer og feltbaseret forskning.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
1 minut sidde og stå test
Tidsramme: 4 uger
|
Testen har til formål at vurdere din træningskapacitet og benmuskelstyrke. Den nødvendige bevægelse er at rejse sig fra denne stol med lige ben og læne sig tilbage og fortsætte gentagelserne så hurtigt som muligt inden for et minut. 1-minuts STS-testen blev udført med en stol med standardhøjde på 46 cm uden armlæn. Patienten blev sikret at blive siddende oprejst på stolen placeret mod en væg. Patienten sad med knæ og hofter bøjet til 90°, fødderne placeret fladt på gulvet i hoftebreddes afstand og hænderne placeret på hofterne. Hver gang man rejser sig fra sin stol, blev valideret for at kontrollere, om en fuldstændig sidde-til-stå-til-sidde-sekvens blev opnået. |
4 uger
|
Modificeret Medical Research Council Dyspnø-skala:
Tidsramme: 4 uger
|
Medical Research Council (MRC) Dyspnø-skala vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af dyspnø.
Sværhedsgraden af dyspnø under daglige aktiviteter er graderet fra 0 til 4 på Medical Research Council (MRC) Dyspnø-skala.
|
4 uger
|
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: 4 uger
|
COPD Assessment Test (CAT) er et nyt scoringssystem for KOL-patienter, som giver en enkel metode til at vurdere KOLs indvirkning på patientens helbred.
Udvalg af CAT-score fra 0-40.
|
4 uger
|
Charlson Comorbidity Index
Tidsramme: 4 uger
|
Charlson Comorbidity Index blev først udviklet i 1987 af Mary Charlson og kolleger som et vægtet indeks til at forudsige risiko for død inden for 1 år efter hospitalsindlæggelse for patienter med specifikke komorbide tilstande.
Nitten tilstande var inkluderet i indekset.
Den samlede score i CCI udledes ved at summere de tildelte vægte af alle komorbide tilstande præsenteret af klienten.
Højere score indikerer en mere alvorlig tilstand og følgelig en dårligere prognose.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .