- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05834322
Bewegung, PA, Schlafqualität und kognitive Funktion bei älteren Erwachsenen.
17. April 2023 aktualisiert von: Yu-Hsuan Lee, National Changhua University of Education
Zusammenhang zwischen Bewegung, körperlicher Aktivität, Schlafqualität und kognitiver Funktion bei älteren Erwachsenen.
Der rasche Anstieg der Prävalenz von Demenz in Taiwan stellt eine wirtschaftliche Belastung für die Gesundheitssysteme sowie die Familien der Patienten dar.
Daher ist die Prävention von Demenz ein entscheidendes Thema.
Leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) wird objektiv und subjektiv als kognitiver Rückgang definiert und gilt als Übergangszustand zwischen normaler Kognition und Demenz.
Das Erkennen und Verhindern von MCI kann ein Ansatzpunkt sein, um die Prävalenz von Demenz zu verringern.
Schlaf und körperliche Aktivität sind modifizierbare Risikofaktoren für MCI.
Beide Faktoren könnten die Gehirnstruktur beeinflussen, etwa das Volumen des Hippocampus.
Daher sind körperliche Aktivität und ausreichend Schlaf hilfreich, um den Rückgang der kognitiven Funktion zu verhindern.
Darüber hinaus könnte der Schlaf die körperliche Aktivität regulieren und indirekt die kognitive Funktion verändern.
Unseres Wissens gibt es in Taiwan keine Forschung, die die Beziehung zwischen Schlaf, körperlicher Aktivität und kognitiven Funktionen untersucht.
Daher wird diese Forschung darauf abzielen, die Beziehung zwischen Schlaf, körperlicher Aktivität und kognitiven Funktionen zu untersuchen.
Ob Schlaf und körperliche Aktivität Prädiktoren für MCI sein können, wird untersucht.
Wir rekrutieren 150 Teilnehmer im Alter von über 65 Jahren, bei denen weder MCI noch Demenz diagnostiziert wurde.
Die Messungen umfassen die chinesische Version des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), die chinesische Version der Physical Activity Scale for the Elderly (PASE-C) und die chinesische Version des Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Die Beziehung zwischen Schlaf, körperlicher Aktivität und kognitiver Funktion wird durch multiple lineare Regression und Pearson-Korrelationen analysiert.
Eine Vorhersagegleichung wird aufgestellt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yu-Hsuan Lee
- Telefonnummer: +886975690234
- E-Mail: xuanyolee@gmail.com
Studienorte
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Changhua, Taiwan, 500
- Rekrutierung
- National Chunghua University of education
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Kontakt:
- Yu-Hsuan Lee
- Telefonnummer: +886975690234
- E-Mail: xuanyolee@gmail.com
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Unterermittler:
- Yu-Hsuan Lee
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer sollten über 65 Jahre alt sein und nicht mit MCI oder Demenz diagnostiziert worden sein.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 65 Jahre alt
- nicht mit MCI oder Demenz diagnostiziert wurden
- Chinesisch lesen und schreiben können
Ausschlusskriterien:
- Älteste, die nicht sprechen oder kommunizieren können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Anmeldung der Teilnehmer
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Die chinesische Version von Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wird zur Bewertung der kognitiven Funktion verwendet
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zum Zeitpunkt der Anmeldung der Teilnehmer
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Schlafqualität
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Anmeldung der Teilnehmer
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Die chinesische Version des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) wird zur Bewertung der Schlafqualität verwendet
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zum Zeitpunkt der Anmeldung der Teilnehmer
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Niveau der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Anmeldung der Teilnehmer
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Die chinesische Version der Skala für körperliche Aktivität für ältere Menschen (PASE-C) wird verwendet, um das Ausmaß der körperlichen Aktivität zu bewerten
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zum Zeitpunkt der Anmeldung der Teilnehmer
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. April 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NCUEREC-112-009
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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