Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Weichteilfreisetzung mit und ohne Vaginaldilatatoren bei Schmerzen und sexueller Funktion bei Genitio-Beckenschmerzen

4. März 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der Weichteilfreisetzung mit und ohne Vaginaldilatatoren auf Schmerzen und sexuelle Funktion bei Frauen mit Schmerzen im Genitalbecken

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, die zwei verschiedene Interventionen umfassen wird: Weichgewebefreisetzung und Verwendung von Vaginaldilatatoren bei Frauen mit Schmerzen im Genitalbereich. Probanden, die die vorgegebenen Einschlusskriterien erfüllen, werden mithilfe der Lotteriemethode in zwei Gruppen eingeteilt. Die Beurteilung erfolgt anhand der GPPPD, der Vancouver Visual Analogue Scale, des weiblichen Sexualfunktionsindex und des Fragebogens zur Beckenbodenbelastung. Probanden einer Gruppe werden mit Weichteilfreisetzung und Vaginaldilatatoren behandelt. Und der andere wird nur mit Weichteillösung behandelt. Jeder Proband erhält insgesamt 09 Behandlungssitzungen mit 03 Behandlungssitzungen pro Woche. Die Messungen werden zu Studienbeginn sowie in der 5. und 9. Behandlungssitzung aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schmerzhafter Geschlechtsverkehr ist ein häufiges Gesundheitsproblem bei Frauen. Es handelt sich um eine komplexe Störung, die oft vernachlässigt wird. Es kann weiter in oberflächlich oder tief und primär oder sekundär kategorisiert werden. Oberflächlich ist auf die Vulva oder den Vaginaleingang beschränkt, während tief die Ausbreitung des Schmerzes in die tieferen Teile der Vagina oder des unteren Beckens bedeutet. Eine tiefe Dyspareunie geht häufig mit einer tiefen Penetration einher. Primäre Schmerzen beginnen zu Beginn des Geschlechtsverkehrs, während sekundäre Schmerzen nach einiger Zeit schmerzfreier sexueller Aktivität beginnen. Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, die zwei verschiedene Interventionen umfasst: Weichteilfreisetzung und Verwendung von Vaginaldilatatoren würden dem verabreicht Frauen mit Schmerzen im Genitalbereich. Probanden, die die vorgegebenen Einschlusskriterien erfüllen, werden mithilfe der Lotteriemethode in zwei Gruppen eingeteilt. Die Beurteilung erfolgt anhand der GPPPD, der Vancouver Visual Analogue Scale, des weiblichen Sexualfunktionsindex und des Fragebogens zur Beckenbodenbelastung. Probanden einer Gruppe werden mit Weichteilfreisetzung und Vaginaldilatatoren behandelt. Und der andere wird nur mit Weichteillösung behandelt. Jeder Proband erhält insgesamt 09 Behandlungssitzungen mit 03 Behandlungssitzungen pro Woche. Die Messungen werden zu Studienbeginn sowie in der 5. und 9. Behandlungssitzung aufgezeichnet. Die aufgezeichneten Werte werden mithilfe von SPSS21 auf Änderungen analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Lahore General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 20 bis 40 Jahren
  • Der Patient erfüllt die DSM5-GPPPD-Kriterien
  • Schmerzen im Genitalbereich vor, während oder nach dem Geschlechtsverkehr
  • Schmerzen größer als 4 auf einer visuellen Analogskala von 10 cm

Ausschlusskriterien:

  • • Vorgeschichte pathologischer Zustände wie Infektionen

    • Endometriose
    • Tumore
    • Schwerwiegende psychiatrische Störungen
    • Schmerzhaftes Blasensyndrom
    • Chirurgie der Beckenorgane
    • Jede laufende Behandlung von Schmerzen im Genitalbereich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Weichteilfreisetzung mit Vaginaldilatatoren
Gruppe A erhält eine Weichteilfreisetzung mit Vaginaldiltern. Die Freisetzung von Weichgewebe besteht aus einer myofazialen Entspannung und einer tiefen intervaginalen Massage. Triggerpunkte können vaginal oder rektal gelöst werden, sie sind beim Abtasten so schmerzhaft, dass sie durch eine tiefe Massage der Beckenbodenmuskulatur berührt werden
Sonstiges: Weichteilfreisetzung
Der Patient wird gebeten, sich mit einem sauberen Handschuh in die Haken-Liegeposition zu legen. Tragen Sie etwas Gleitmittel auf Wasserbasis auf und streichen Sie sanft über den Vaginalmuskel von der Oberfläche bis in die Tiefe, bis Sie einen Triggerpunkt finden. Drücken Sie darauf und lassen Sie ihn mit kreisenden Bewegungen 1 bis 2 Minuten lang los, bis der Triggerpunkt erreicht ist ist vollständig freigegeben.
Sonstiges: Vaginaldilatoren
Vaginaldilatatoren werden je nach Zustand der Patientin verwendet, angefangen von kleinen bis hin zu größeren Größen.
Aktiver Komparator: Nur Weichteilfreigabe
wird nur Weichgewebefreisetzung durch vaginale oder rektale Triggerpunktfreisetzung und tiefe intervaginale Massage erhalten
Sonstiges: Weichteilfreisetzung
Der Patient wird gebeten, sich mit einem sauberen Handschuh in die Haken-Liegeposition zu legen. Tragen Sie etwas Gleitmittel auf Wasserbasis auf und streichen Sie sanft über den Vaginalmuskel von der Oberfläche bis in die Tiefe, bis Sie einen Triggerpunkt finden. Drücken Sie darauf und lassen Sie ihn mit kreisenden Bewegungen 1 bis 2 Minuten lang los, bis der Triggerpunkt erreicht ist ist vollständig freigegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weiblicher Sexualfunktionsindex
Zeitfenster: bis zu 3 Wochen
Der Female Sexual Function Index (FSFI) ist ein sehr gut formulierter Sexualfunktionsindex mit hervorragenden psychometrischen Eigenschaften. Einige Aspekte der Scoring-Verfahren werfen jedoch konzeptionelle und statistische Probleme auf, die wir teilweise anhand eines empirischen Beispiels verdeutlichen. Die empfohlenen Lösungen sollen den Nutzen und die Gültigkeit dieses Instruments weiter stärken
bis zu 3 Wochen
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: bis zu 3 Wochen
Beschreibt die Konstruktion einer visuellen Analogskala, die bei kritisch kranken Patienten verwendet werden könnte. Die strukturellen und visuellen Hinweise auf diesem VAS ermöglichen eine genaue Platzierung der Schablone und zuverlässige Messungen. Bewertet den Schmerz mit 1 bis 10.
bis zu 3 Wochen
Fragebogen zur Beckenbodenbelastung
Zeitfenster: bis zu 3 Wochen
Das Pelvic Floor Distress Inventory-20 und der Pelvic Floor Impact Questionnaire-7 sind gültige, zuverlässige und reaktionsschnelle Kurzformen von zwei zustandsspezifischen Fragebögen zur Lebensqualität für Frauen mit Beckenbodenstörungen
bis zu 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Asma Ambreen, MS*, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/23/0526

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren