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Liberação de tecidos moles com e sem dilatadores vaginais na dor e função sexual na dor pélvica genito

4 de março de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da liberação de tecidos moles com e sem dilatadores vaginais na dor e função sexual em mulheres com dor genitopélvica

O estudo será um ensaio clínico randomizado que incorporará duas intervenções diferentes: a liberação de tecidos moles e o uso de dilatadores vaginais serão administrados a mulheres com dor genitopélvica. Os sujeitos que atenderem aos critérios de inclusão pré-determinados serão divididos em dois grupos por meio de sorteio. A avaliação será feita usando GPPPD, Vancouver Visual Analogue Scale, índice de função sexual feminina e questionário de impacto do assoalho pélvico. Indivíduos em um grupo serão tratados com liberação de tecidos moles e dilatadores vaginais. E o outro será tratado apenas com liberação de tecidos moles. Cada sujeito receberá um total de 09 sessões de tratamento, sendo 03 sessões de tratamento por semana. As medições serão registradas na linha de base, 5ª e 9ª sessão de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A relação sexual dolorosa é um problema de saúde feminino comum. É um distúrbio complexo que muitas vezes é negligenciado. Pode ainda ser categorizado em superficial ou profundo e primário ou secundário. Superficial é limitada à vulva ou entrada vaginal, enquanto profunda significa a extensão da dor nas partes mais profundas da vagina ou da pelve inferior. A dispareunia profunda é frequentemente associada à penetração profunda. A dor primária inicia no início da relação sexual, enquanto na secundária, a dor começa após algum tempo de atividade sexual sem dor. mulheres com dor genitopélvica. Os sujeitos que atenderem aos critérios de inclusão pré-determinados serão divididos em dois grupos por meio de sorteio. A avaliação será feita usando GPPPD, Vancouver Visual Analogue Scale, índice de função sexual feminina e questionário de impacto do assoalho pélvico. Indivíduos em um grupo serão tratados com liberação de tecidos moles e dilatadores vaginais. E o outro será tratado apenas com liberação de tecidos moles. Cada sujeito receberá um total de 09 sessões de tratamento, sendo 03 sessões de tratamento por semana. As medições serão registradas na linha de base, 5ª e 9ª sessão de tratamento. Os valores registrados serão analisados ​​para qualquer alteração usando o SPSS21.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54700
        • Lahore general hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres de 20 a 40 anos
  • Paciente preenchendo os critérios do DSM5 GPPPD
  • Dor nos órgãos genitais antes durante ou após a relação sexual
  • Dor maior que 4 em uma escala visual analógica de 10 cm

Critério de exclusão:

  • • História de condições patológicas como infecções

    • Endometriose
    • Tumores
    • Principais transtornos psiquiátricos
    • Síndrome da bexiga dolorosa
    • Cirurgia dos órgãos pélvicos
    • Qualquer tratamento contínuo de dor genitopélvica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: liberação de tecidos moles com dilatadores vaginais
O grupo A receberá liberação de tecidos moles com diltores vaginais. A liberação de tecidos moles consiste em liberação miofacial e massagem intervaginal profunda.
Outro: liberação de tecidos moles
O paciente será solicitado a se deitar em posição de gancho usando uma luva limpa aplicará um pouco de lubrificante à base de água varrer suavemente o músculo vaginal de superficial para profundo até encontrar um ponto de gatilho, pressione-o e solte-o usando movimentos circulares por 1 a 2 minutos até o ponto de gatilho está totalmente liberado.
Outro: dilatadores vaginais
Os dilatadores vaginais serão usados ​​de acordo com a condição da paciente, desde tamanhos pequenos até os mais largos.
Comparador Ativo: apenas liberação de tecidos moles
receberá apenas liberação de tecido mole usando liberação de ponto-gatilho por via vaginal ou retal e massagem intervaginal profunda
Outro: liberação de tecidos moles
O paciente será solicitado a se deitar em posição de gancho usando uma luva limpa aplicará um pouco de lubrificante à base de água varrer suavemente o músculo vaginal de superficial para profundo até encontrar um ponto de gatilho, pressione-o e solte-o usando movimentos circulares por 1 a 2 minutos até o ponto de gatilho está totalmente liberado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de função sexual feminina
Prazo: até 3 semanas
O Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) é uma tela de função sexual muito bem formulada com excelentes qualidades psicométricas. No entanto, alguns aspectos dos procedimentos de pontuação apresentam problemas conceituais e estatísticos, que ilustramos em parte por meio de um exemplo empírico. As soluções recomendadas devem fortalecer ainda mais a utilidade e validade deste instrumento
até 3 semanas
Escala visual analógica
Prazo: até 3 semanas
Descreve a construção da escala analógica visual que pode ser usada com pacientes gravemente enfermos, as dicas estruturais e visuais neste VAS permitem a colocação exata do modelo e medições confiáveis. Classifica a dor de 1 a 10.
até 3 semanas
Questionário de impacto do assoalho pélvico
Prazo: até 3 semanas
O Pelvic Floor Distress Inventory-20 e o Pelvic Floor Impact Questionnaire-7 são formas curtas válidas, confiáveis ​​e responsivas de 2 questionários de qualidade de vida específicos para mulheres com distúrbios do assoalho pélvico
até 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Asma Ambreen, MS*, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/RCR & AHS/23/0526

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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