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Orale Ergänzung von Astaxanthin zur Lichtalterung, Feuchtigkeitsversorgung und Elastizität der Haut

24. Juli 2023 aktualisiert von: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research

Doppelblinde, placebokontrollierte orale Ergänzung von Astaxanthin zur Lichtalterung, Feuchtigkeitsversorgung und Elastizität der Haut

Bei dieser Studie handelt es sich um eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Beurteilung, ob orales Astaxanthin die Hautfeuchtigkeit und die Hautelastizität verbessern, die Hautpigmentierung verbessern und Gesichtsrötungen reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 30 bis 55 Jahren
  • Die Hälfte der Frauen hat den Fitzpatrick-Hauttyp 1–3 und die andere Hälfte der Frauen den Fitzpatrick-Hauttyp 4–6

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer bekannten Allergie gegen Astaxanthin oder andere Carotinoide (wie Zeaxanthin, Lutein, Lycopin).
  • Personen, die nicht bereit sind, die Carotinoid-Supplementierung mindestens 1 Monat vor der Einschreibung abzubrechen
  • Personen, die während der Studie nicht bereit sind, die Aufnahme von Lebensmitteln wie Garnelen, Lachs, Mangos, Karotten und Tomaten einzuschränken.
  • Neue Ergänzung innerhalb von 4 Wochen mit Tocopherol
  • Personen, die nicht bereit sind, sich konsequent an eine Gesichtsreinigungsroutine zu halten.
  • Diejenigen, die nicht bereit sind, topisches Hydrochinon, Retinoid oder Benzoylperoxid 2 Wochen vor der Einschreibung abzusetzen
  • Personen, die schwanger sind oder stillen.
  • Personen, die innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn eine ihrer hormonellen Verhütungsmittel umgestellt haben.
  • Aktueller Tabakraucher oder Rauchergeschichte von mehr als 10 Packungsjahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo
Experimental: Astaxanthin
6 mg täglich
Nahrungsergänzungsmittel: Astaxanthin 6 mg täglich
6 mg Astaxanthin werden zur täglichen Einnahme verabreicht und mit einem Placebo verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Hautfeuchtigkeit wird mit einem nicht-invasiven Gerät, SkinMoistureMeterSC, gemessen
8 Wochen
Hautelastizität
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Hautelastizität wird mit einem nicht-invasiven Gerät, dem Skin Elastimeter, gemessen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesichtspigmentierung
Zeitfenster: 8 Wochen
Gesichtspigment, gemessen durch BTBP-Gesichtsbildanalyse
8 Wochen
Gesichtsrötung
Zeitfenster: 8 Wochen
Gesichtspigment, gemessen durch BTBP-Gesichtsbildanalyse
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Integrative Skin Science and Research

Mitarbeiter

AstaReal

Ermittler

  • Hauptermittler: Raja Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Asta_Skin_01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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