Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral tilskudd av Astaxanthin på hudfotoaldring, fuktighet og elastisitet

24. juli 2023 oppdatert av: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research

Dobbeltblind placebokontrollert oral tilskudd av astaxanthin på hudfotoaldring, hydrering og elastisitet

Denne studien er en dobbeltblind placebokontrollert studie for å vurdere om oral astaxanthin kan forbedre hudens fuktighet, hudens elastisitet, forbedre hudpigmentering og redusere rødhet i ansiktet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som er 30 til 55 år
  • Halvparten av kvinnene vil ha Fitzpatrick hudtype 1-3 og den andre halvparten av kvinnene vil ha Fitzpatrick hudtype 4-6

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kjent allergi mot astaxanthin eller andre karotenoider (som zeaxanthin, lutein, lykopen).
  • Personer som ikke er villige til å avbryte karotenoidtilskudd i minst 1 måned før påmelding
  • Personer som ikke er villige til å begrense inntaket av mat som reker, laks, mango, gulrøtter og tomater under studien.
  • Nytt tilskudd innen 4 uker med tokoferol
  • Personer som ikke er villige til å holde seg konsekvente med en ansiktsrensing.
  • De som ikke er villige til å seponere topisk hydrokinon, retinoid eller benzoylperoksid i 2 uker før påmelding
  • Personer som er gravide eller ammer.
  • Personer som har endret noen av sin hormonbaserte prevensjon innen 3 måneder før de ble med i studien.
  • Nåværende tobakksrøyker eller en tobakksrøykingshistorie på mer enn 10 pakkeår

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskudd: Placebo
Placebo
Eksperimentell: Astaxanthin
6 mg daglig
Kosttilskudd: Astaxanthin 6 mg daglig
Astaxanthin på 6 mg gis til daglig inntak og sammenlignes med placebo.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hudhydrering
Tidsramme: 8 uker
Hudhydrering målt med en ikke-invasiv enhet, SkinMoistureMeterSC
8 uker
Hudens elastisitet
Tidsramme: 8 uker
Hudens elastisitet målt med en ikke-invasiv enhet, Skin Elastimeter
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ansiktspigmentering
Tidsramme: 8 uker
Ansiktspigment målt ved BTBP-ansiktsavbildningsanalyse
8 uker
Ansiktsrødhet
Tidsramme: 8 uker
Ansiktspigment målt ved BTBP-ansiktsavbildningsanalyse
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Integrative Skin Science and Research

Samarbeidspartnere

AstaReal

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raja Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Asta_Skin_01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere