Orální suplementace astaxanthinu na fotostárnutí, hydrataci a elasticitu pokožky
24. července 2023 aktualizováno: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research
Dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná perorální suplementace astaxanthinu na fotostárnutí, hydrataci a elasticitu pokožky
Tato studie je dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie, která má posoudit, zda perorální astaxanthin může zlepšit hydrataci pokožky, elasticitu pokožky, zlepšit pigmentaci kůže a snížit zarudnutí obličeje.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Raja Sivamani, MD
- Telefonní číslo: 916-524-1216
- E-mail: research@integrativeskinresearch.com
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95819
- Nábor
- Integrative Skin Science and Research
-
Kontakt:
- Nasima Afzal
- Telefonní číslo: 916-750-2463
- E-mail: nasima@integrativeskinresearch.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 30 až 55 let
- Polovina žen bude mít typ pleti Fitzpatrick 1-3 a druhá polovina žen bude mít typ pleti Fitzpatrick 4-6
Kritéria vyloučení:
- Jedinci se známou alergií na astaxanthin nebo jiné karotenoidy (jako je zeaxantin, lutein, lykopen).
- Jedinci, kteří nejsou ochotni přerušit suplementaci karotenoidů alespoň 1 měsíc před zařazením
- Jedinci, kteří během studie nechtějí omezit příjem potravin, jako jsou krevety, losos, mango, mrkev a rajčata.
- Nová suplementace do 4 týdnů tokoferolem
- Jedinci, kteří nejsou ochotni dodržovat režim čištění obličeje.
- Ti, kteří nejsou ochotni přerušit lokální hydrochinon, retinoid nebo benzoylperoxid po dobu 2 týdnů před zápisem
- Jedinci, kteří jsou těhotné nebo kojící.
- Jedinci, kteří během 3 měsíců před vstupem do studie změnili některou ze svých hormonálních antikoncepcí.
- Současný kuřák tabáku nebo historie kouření tabáku delší než 10 balených let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
Placebo
|
|
Experimentální: Astaxanthin
6 mg denně
|
Astaxanthin v dávce 6 mg se podává denně a porovnává se s placebem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hydratace pleti
Časové okno: 8 týdnů
|
Hydratace pokožky měřená neinvazivním přístrojem SkinMoistureMeterSC
|
8 týdnů
|
|
Elasticita kůže
Časové okno: 8 týdnů
|
Elastičnost kůže měřená neinvazivním přístrojem Skin Elastimeter
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pigmentace obličeje
Časové okno: 8 týdnů
|
Pigment obličeje měřený analýzou zobrazování obličeje BTBP
|
8 týdnů
|
|
Zarudnutí obličeje
Časové okno: 8 týdnů
|
Pigment obličeje měřený analýzou zobrazování obličeje BTBP
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raja Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Asta_Skin_01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .