- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05882084
Oral tilskud af Astaxanthin på hudfotoaldring, hydrering og elasticitet
24. juli 2023 opdateret af: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research
Dobbeltblind placebokontrolleret oralt tilskud af astaxanthin på hudens fotoaldring, hydrering og elasticitet
Denne undersøgelse er en dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse for at vurdere, om oral astaxanthin kan forbedre hudens hydrering, hudens elasticitet, forbedre hudpigmentering og reducere ansigtsrødme.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Raja Sivamani, MD
- Telefonnummer: 916-524-1216
- E-mail: research@integrativeskinresearch.com
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95819
- Rekruttering
- Integrative Skin Science and Research
-
Kontakt:
- Nasima Afzal
- Telefonnummer: 916-750-2463
- E-mail: nasima@integrativeskinresearch.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 30 til 55 år
- Halvdelen af kvinderne vil have Fitzpatrick hudtype 1-3 og den anden halvdel af kvinderne vil have Fitzpatrick hudtype 4-6
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kendt allergi over for astaxanthin eller andre carotenoider (såsom zeaxanthin, lutein, lycopen).
- Personer, der ikke er villige til at afbryde carotenoidtilskud i mindst 1 måned før tilmelding
- Personer, der ikke er villige til at begrænse indtaget af fødevarer som rejer, laks, mango, gulerødder og tomater under undersøgelsen.
- Nyt tilskud inden for 4 uger med tocopherol
- Personer, der ikke er villige til at forblive konsekvente med en ansigtsrensekur.
- De, der ikke er villige til at afbryde topisk hydroquinon, retinoid eller benzoylperoxid i 2 uger før tilmelding
- Personer, der er gravide eller ammer.
- Personer, der har ændret nogen af deres hormonbaserede prævention inden for 3 måneder før de deltog i undersøgelsen.
- Aktuel tobaksryger eller en tobaksrygningshistorie på mere end 10 pakkeår
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo
|
Placebo
|
Eksperimentel: Astaxanthin
6 mg dagligt
|
Astaxanthin på 6 mg gives til daglig indtagelse og sammenlignes med placebo.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hudhydrering
Tidsramme: 8 uger
|
Hudhydrering målt med en ikke-invasiv enhed, SkinMoistureMeterSC
|
8 uger
|
Hudens elasticitet
Tidsramme: 8 uger
|
Hudens elasticitet målt med en ikke-invasiv enhed, Skin Elastimeter
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ansigtspigmentering
Tidsramme: 8 uger
|
Ansigtspigment målt ved BTBP-ansigtsbilledanalyse
|
8 uger
|
Ansigtsrødme
Tidsramme: 8 uger
|
Ansigtspigment målt ved BTBP-ansigtsbilledanalyse
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raja Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2023
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Asta_Skin_01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
West Penn Allegheny Health SystemAfsluttetAstma | Allergisk rhinitisForenede Stater