Suplementación oral de astaxantina sobre el fotoenvejecimiento, la hidratación y la elasticidad de la piel
24 de julio de 2023 actualizado por: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research
Suplementación oral doble ciega controlada con placebo de astaxantina sobre el fotoenvejecimiento, la hidratación y la elasticidad de la piel
Este estudio es un estudio doble ciego controlado con placebo para evaluar si la astaxantina oral puede mejorar la hidratación de la piel, la elasticidad de la piel, mejorar la pigmentación de la piel y reducir el enrojecimiento facial.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Raja Sivamani, MD
- Número de teléfono: 916-524-1216
- Correo electrónico: research@integrativeskinresearch.com
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95819
- Reclutamiento
- Integrative Skin Science and Research
-
Contacto:
- Nasima Afzal
- Número de teléfono: 916-750-2463
- Correo electrónico: nasima@integrativeskinresearch.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 30 a 55 años de edad.
- La mitad de las mujeres tendrán el tipo de piel Fitzpatrick 1-3 y la otra mitad de las mujeres tendrán el tipo de piel Fitzpatrick 4-6
Criterio de exclusión:
- Individuos con alergia conocida a la astaxantina u otros carotenoides (como zeaxantina, luteína, licopeno).
- Individuos que no están dispuestos a descontinuar la suplementación con carotenoides durante al menos 1 mes antes de la inscripción
- Individuos que no estén dispuestos a restringir la ingesta de alimentos como camarones, salmón, mangos, zanahorias y tomates durante el estudio.
- Nueva suplementación en 4 semanas con tocoferol
- Individuos que no están dispuestos a mantenerse constantes con un régimen de limpieza facial.
- Aquellos que no estén dispuestos a suspender la hidroquinona tópica, el retinoide o el peróxido de benzoilo durante 2 semanas antes de la inscripción
- Las personas que están embarazadas o amamantando.
- Individuos que hayan cambiado alguno de sus anticonceptivos hormonales dentro de los 3 meses anteriores a unirse al estudio.
- Fumador actual de tabaco o antecedentes de tabaquismo de más de 10 paquetes-año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
|
Placebo
|
|
Experimental: Astaxantina
6 mg diarios
|
Se administra astaxantina en dosis de 6 mg para la ingestión diaria y se compara con un placebo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hidratación de la piel
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Hidratación de la piel medida con un dispositivo no invasivo, SkinMoistureMeterSC
|
8 semanas
|
|
Elasticidad de la piel
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Elasticidad de la piel medida con un dispositivo no invasivo, Skin Elastimeter
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pigmentación facial
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Pigmento facial medido por análisis de imágenes faciales BTBP
|
8 semanas
|
|
Enrojecimiento facial
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Pigmento facial medido por análisis de imágenes faciales BTBP
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raja Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Asta_Skin_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .