Diagnostische Präzisionsstudie zum vibrationsinduzierten Nystagmustest für SCDS mit dem Ortofone B250 Skull Vibration Protocol (VIN by B250)
14. Juli 2025 aktualisiert von: Luca Verrecchia, Region Stockholm
Diagnostische Präzisionsstudie zum vibrationsinduzierten Nystagmustest für SCDS von Ortofone
Untersuchung der Videonystagmographie-Reaktion auf eine vom Knochen übertragene Vibration am Mastoid durch einen B250-Knochenwandler bei Patienten mit Vestibularisverlust, Menières-Krankheit und Superior Semicircular Canal Dehiscence Syndrome im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Stockholm, Schweden, 14186
- Karolinska University Hospital, Hearing and Balance Unit
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit bestimmten Gleichgewichtsstörungen.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit Schwindel und Schwindel ohne sichere Diagnose.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Vestibuläre Störungen
Patienten, die die diagnostischen Kriterien für Vestibularstörungen erfüllen
|
Vibrationsinduzierter Nystagmustest mit Knochenwandler B250.
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Sonstiges: gesunde Kontrollpersonen
Patienten ohne frühere oder anhaltende Vestibular- oder Gleichgewichtsstörungen
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Vibrationsinduzierter Nystagmustest mit Knochenwandler B250.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maß für Augenbewegungen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
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Winkelgeschwindigkeit der Augenbewegungen während der Schädelvibration.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RegionStockholm
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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