Diagnostická studie přesnosti testu nystagmu vyvolaného vibracemi pro SCDS pomocí protokolu Ortofone B250 Skull Vibration Protocol (VIN by B250)
21. července 2023 aktualizováno: Luca Verrecchia, Region Stockholm
Diagnostická studie přesnosti testu nystagmu vyvolaného vibracemi pro SCDS od Ortofone
studovat videonystagmografickou odezvu na kostní vibraci na mastoidu pomocí kostního převodníku B250 u pacientů postižených vestibulární ztrátou, Meniérovou chorobou a syndromem dehiscence horního polokruhového kanálu oproti zdravým kontrolním subjektům
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Luca Verrecchia, MD PhD
- Telefonní číslo: +46724654523
- E-mail: luca.verrecchia@ki.se
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 14186
- Nábor
- Karolinska University Hospital, Hearing and Balance Unit
-
Kontakt:
- Luca Verrecchia, MD PhD
- Telefonní číslo: 0046724654523
- E-mail: luca.verrecchia@ki.se
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti postižení určitými vestibulárními poruchami.
Kritéria vyloučení:
Pacienti s vertigem a závratěmi bez určité diagnózy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Vestibulární poruchy
Pacienti plnící diagnostická kritéria vestibulárních poruch
|
Test nystagmu vyvolaného vibracemi pomocí kostního převodníku B250.
|
|
Jiný: zdravé kontrolní subjekty
Pacienti bez minulých nebo probíhajících vestibulárních poruch nebo poruch rovnováhy
|
Test nystagmu vyvolaného vibracemi pomocí kostního převodníku B250.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření pohybů očí
Časové okno: po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
úhlová rychlost pohybů očí při vibraci lebky.
|
po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RegionStockholm
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .