Прецизионное диагностическое исследование теста на вызванный вибрацией нистагм для SCDS с помощью протокола Ortofone B250 Skull Vibration Protocol (VIN by B250)
21 июля 2023 г. обновлено: Luca Verrecchia, Region Stockholm
Прецизионное диагностическое исследование теста на нистагм, вызванный вибрацией, для SCDS с помощью Ortofone
для изучения реакции видеонистагмографии на проводимую кость вибрацию на сосцевидном отростке с помощью костного преобразователя B250 у пациентов с вестибулярной потерей, болезнью Меньера и синдромом расхождения верхнего полукружного канала по сравнению со здоровыми субъектами контрольной группы
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Luca Verrecchia, MD PhD
- Номер телефона: +46724654523
- Электронная почта: luca.verrecchia@ki.se
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 14186
- Рекрутинг
- Karolinska University Hospital, Hearing and Balance Unit
-
Контакт:
- Luca Verrecchia, MD PhD
- Номер телефона: 0046724654523
- Электронная почта: luca.verrecchia@ki.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Пациенты, страдающие некоторыми вестибулярными расстройствами.
Критерий исключения:
Пациенты с головокружением и головокружением без определенного диагноза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Вестибулярные расстройства
Пациенты, соответствующие диагностическим критериям вестибулярных нарушений
|
Тест на нистагм, вызванный вибрацией, с помощью костного датчика B250.
|
|
Другой: здоровые субъекты контроля
Пациенты без нарушений вестибулярного аппарата или равновесия в прошлом или в настоящее время
|
Тест на нистагм, вызванный вибрацией, с помощью костного датчика B250.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мера движений глаз
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
|
угловая скорость движений глаз при вибрации черепа.
|
через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RegionStockholm
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .