- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05967065
Diagnostisch precisieonderzoek naar door trillingen geïnduceerde nystagmustest voor SCDS door Ortofone B250 Skull Vibration Protocol (VIN by B250)
21 juli 2023 bijgewerkt door: Luca Verrecchia, Region Stockholm
Diagnostisch precisieonderzoek naar door trilling geïnduceerde nystagmustest voor SCDS door Ortofone
om de videonystagmografische respons te bestuderen op een door het bot geleide trilling op het mastoïd door een B250-bottransducer bij patiënten met vestibulair verlies, de ziekte van Menières en Superior Semicircular Canal Dehiscence Syndrome versus gezonde controlepersonen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Luca Verrecchia, MD PhD
- Telefoonnummer: +46724654523
- E-mail: luca.verrecchia@ki.se
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 14186
- Werving
- Karolinska University Hospital, Hearing and Balance Unit
-
Contact:
- Luca Verrecchia, MD PhD
- Telefoonnummer: 0046724654523
- E-mail: luca.verrecchia@ki.se
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met bepaalde evenwichtsstoornissen.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met duizeligheid en duizeligheid zonder bepaalde diagnose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Vestibulaire aandoeningen
Patiënten die de diagnostische criteria van vestibulaire stoornissen aanvullen
|
Trillingsgeïnduceerde nystagmustest door bottransducer B250.
|
Ander: gezonde controlepersonen
Patiënten zonder vroegere of aanhoudende evenwichts- of evenwichtsstoornissen
|
Trillingsgeïnduceerde nystagmustest door bottransducer B250.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
meten van oogbewegingen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
hoeksnelheid van oogbewegingen tijdens schedeltrillingen.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RegionStockholm
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vestibulaire stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op trilling geïnduceerde nystagmus-test
-
Quesada, Rocío VicoNog niet aan het wervenVestibulaire functietesten | Nystagmus vestibulair
-
Aultman Health FoundationVoltooid
-
University Hospital, BrestWervingVestibulaire neuritisFrankrijk
-
Nantes University HospitalVoltooidZiekten van het netvlies | AmauroseFrankrijk