Diagnostisk presisjonsstudie på vibrasjonsindusert nystagmustest for SCDS av Ortofone B250 Skull Vibration Protocol (VIN by B250)
21. juli 2023 oppdatert av: Luca Verrecchia, Region Stockholm
Diagnostisk presisjonsstudie på vibrasjonsindusert nystagmustest for SCDS av Ortofone
for å studere videonystagmografi-responsen på en beinført vibrasjon på mastoid av B250-bentransduser hos pasienter som er rammet av vestibulært tap, Menieres sykdom og Superior Semicircular Canal Dehiscence Syndrome vs friske kontrollpersoner
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Luca Verrecchia, MD PhD
- Telefonnummer: +46724654523
- E-post: luca.verrecchia@ki.se
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 14186
- Rekruttering
- Karolinska University Hospital, Hearing and Balance Unit
-
Ta kontakt med:
- Luca Verrecchia, MD PhD
- Telefonnummer: 0046724654523
- E-post: luca.verrecchia@ki.se
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter rammet av visse vestibulære lidelser.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med svimmelhet og svimmelhet uten sikker diagnose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Vestibulære lidelser
Pasienter som fyller vestibulære lidelser diagnostiske kriterier
|
Vibrasjonsindusert nystagmustest med bentransduser B250.
|
|
Annen: friske kontrollpersoner
Pasienter uten tidligere eller pågående vestibulære eller balanseforstyrrelser
|
Vibrasjonsindusert nystagmustest med bentransduser B250.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mål på øyebevegelser
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder
|
vinkelhastighet for øyebevegelser under hodeskallvibrasjoner.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RegionStockholm
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på vibrasjonsindusert nystagmustest
-
University Hospital, BrestRekrutteringVestibulær nevrittFrankrike
-
Aultman Health FoundationFullført
-
Nantes University HospitalFullførtRetinale sykdommer | AmauroseFrankrike