IN10018-Kombinationstherapie bei vorbehandelten soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Männer oder Frauen im Alter von 18 bis 75 Jahren zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
2. Seien Sie in der Lage zu verstehen und bereit zu sein, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

3. Histologisch oder zytologisch bestätigter NSCLC, der für eine lokale Radikaltherapie nicht geeignet ist.

   Hinweis: Die Probanden sollten zuvor eine platinbasierte Dublett-Chemotherapie und eine Anti-PD-1/L1-basierte systemische Therapie erhalten haben und bei der Behandlung fehlgeschlagen sein.

4. Probanden, bei denen 1 bis 2 vorherige Linien der systemischen Standardtherapie versagt haben.
5. Hat mindestens eine messbare Tumorläsion gemäß RECIST 1.1.
6. Hat einen ECOG-Leistungsstatus von 0 oder 1.
7. Die geschätzte Lebenserwartung beträgt mehr als 3 Monate.
8. Verfügt über eine ausreichende Organfunktion.
9. Nebenwirkungen aufgrund einer vorherigen Antitumortherapie müssen auf ≤ Grad 1 (CTCAE v5.0) oder einen von den Prüfärzten beurteilten Steady-State wiederhergestellt werden
10. Probanden (männlich und weiblich) im gebärfähigen Alter müssen der Anwendung von Verhütungsmitteln während der Behandlungsphase und bis zu 3 Monate nach der letzten Dosis der Studienbehandlung zustimmen.

Ausschlusskriterien:

1. Zuvor dokumentierte EGFR-, ALK- und ROS1-Mutation.
2. Sie haben innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung eine Chemotherapie, biologische Therapie, endokrine Therapie, Immuntherapie und andere Antitumormedikamente erhalten.
3. Sie haben innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung andere Antitumor-Prüfpräparate oder -Behandlungen erhalten.
4. Sie haben innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung eine Strahlentherapie erhalten.
5. Hatten eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation oder eine Organtransplantation.
6. Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung innerhalb der letzten 2 Jahre.
7. An einer Immunschwächestörung leiden oder innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung eine systemische Steroidtherapie (Prednison oder gleichwertiges Kortikosteroid > 10 mg/Tag) oder andere Immunsuppressiva erhalten haben.
8. Habe derzeit eine interstitielle Pneumonitis.
9. Wurde mit FAK-Inhibitoren behandelt.
10. Sie haben zuvor eine Behandlung mit Nab-Paclitaxel erhalten und das erste dokumentierte Fortschreiten/Rezidiv der Krankheit liegt innerhalb von 6 Monaten seit der letzten Dosis der Behandlung mit Nab-Paclitaxel.
11. Andere bösartige Erkrankungen als die Studienkrankheit innerhalb von 3 Jahren vor der ersten Dosis der Studienbehandlung.
12. Aktive Metastasen des Zentralnervensystems (ZNS) und/oder krebserregende Meningitis.
13. Hat innerhalb der letzten 6 Monate vor der ersten Dosis eine Vorgeschichte schwerer Herz-Kreislauf- oder zerebrovaskulärer Erkrankungen.
14. Pleura-, Perikard- oder Baucherguss, der klinisch symptomatisch ist und eine Punktion oder Drainage erfordert.
15. Jede aktive Infektion, die innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung eine systemische Therapie erfordert.
16. Hat eine Vorgeschichte oder aktuelle Hinweise auf eine Erkrankung, Therapie oder Laboranomalie, die die Ergebnisse der Studie verfälschen könnten. Hinweis: Probanden, bei denen während einer vorherigen Immuntherapie immunbedingte UE (irAE) Grad ≥ 3 aufgetreten sind, werden nicht aufgenommen.