IN10018 Terapia combinada en tumores sólidos previamente tratados

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer de 18 a 75 años de edad al momento de firmar el consentimiento informado.
2. Ser capaz de comprender y estar dispuesto a firmar el consentimiento informado.

3. NSCLC confirmado histológica o citológicamente, que no es adecuado para la terapia localmente radical.

   Nota: Los sujetos deberían haber recibido previamente quimioterapia doble basada en platino y terapia sistémica basada en anti-PD-1/L1 y fracasar en el tratamiento.

4. Sujetos que han fallado en 1 o 2 líneas previas de terapia sistémica estándar.
5. Tiene al menos una lesión tumoral medible según RECIST 1.1.
6. Tiene un estado funcional ECOG de 0 o 1.
7. La esperanza de vida estimada es de más de 3 meses.
8. Tiene función orgánica adecuada.
9. Los EA debidos a una terapia antitumoral previa deben recuperarse a ≤ Grado 1 (CTCAE v5.0) o un estado estable según lo evaluado por los investigadores
10. Los sujetos (hombres y mujeres) en edad fértil deben aceptar usar métodos anticonceptivos durante la fase de tratamiento y hasta 3 meses después de la última dosis del tratamiento del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Mutación EGFR, ALK y ROS1 previamente documentada.
2. Haber recibido quimioterapia, terapia biológica, terapia endocrina, inmunoterapia y otros medicamentos antitumorales dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.
3. Haber recibido otros fármacos o tratamientos antitumorales en investigación en las 4 semanas anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.
4. Haber recibido radioterapia en los 14 días anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.
5. Haber tenido un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas o un trasplante de órganos.
6. Antecedentes de enfermedad autoinmune en los últimos 2 años.
7. Tiene un trastorno de inmunodeficiencia o ha recibido terapia con esteroides sistémicos (prednisona o corticosteroides equivalentes > 10 mg/día) u otros inmunosupresores dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.
8. Actualmente tiene neumonitis intersticial.
9. Ha tenido tratamiento con inhibidores de FAK.
10. Haber recibido tratamiento previo con nab-paclitaxel y la primera progresión/recurrencia documentada de la enfermedad es dentro de los 6 meses desde la última dosis del tratamiento con nab-paclitaxel.
11. Neoplasias malignas distintas de la enfermedad del estudio dentro de los 3 años anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.
12. Metástasis activas del sistema nervioso central (SNC) y/o meningitis cancerígena.
13. Tiene antecedentes de enfermedades cardiovasculares o cerebrovasculares graves en los 6 meses anteriores a la primera dosis.
14. Derrame pleural, pericárdico o abdominal que son clínicamente sintomáticos y requieren punción o drenaje.
15. Cualquier infección activa que requiera tratamiento sistémico en los 14 días anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.
16. Tiene antecedentes o evidencia actual de cualquier condición, terapia o anormalidad de laboratorio que pueda confundir los resultados del estudio. Nota: No se inscribirán los sujetos que hayan experimentado AA inmunorelacionados (irAE) de grado ≥ 3 durante la inmunoterapia previa.