IN10018 Terapia Combinada em Tumores Sólidos Tratados Anteriormente

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher com idade entre 18 e 75 anos no momento da assinatura do consentimento informado.
2. Ser capaz de entender e estar disposto a assinar o consentimento informado.

3. NSCLC confirmado histologicamente ou citologicamente, que não é adequado para terapia radical local.

   Nota: Os indivíduos devem ter recebido quimioterapia dupla à base de platina e terapia sistêmica baseada em anti-PD-1/L1 e falha no tratamento.

4. Indivíduos que falharam em 1 a 2 linhas anteriores de terapia sistêmica padrão.
5. Tem pelo menos uma lesão tumoral mensurável por RECIST 1.1.
6. Tem um status de desempenho ECOG de 0 ou 1.
7. A expectativa de vida estimada é de mais de 3 meses.
8. Tem função orgânica adequada.
9. EAs devido à terapia antitumoral anterior devem ser recuperados para ≤ Grau 1 (CTCAE v5.0) ou um estado estacionário conforme avaliado pelos investigadores
10. Indivíduos (homens e mulheres) com potencial para engravidar devem concordar em usar contracepção durante a fase de tratamento e até 3 meses após a última dose do tratamento do estudo.

Critério de exclusão:

1. Mutação de EGFR, ALK e ROS1 previamente documentada.
2. Ter recebido quimioterapia, terapia biológica, terapia endócrina, imunoterapia e outras drogas antitumorais dentro de 4 semanas antes da primeira dose do tratamento do estudo.
3. Ter recebido outros medicamentos ou tratamentos antitumorais em investigação dentro de 4 semanas antes da primeira dose do tratamento do estudo.
4. Ter recebido radioterapia dentro de 14 dias antes da primeira dose do tratamento do estudo.
5. Tiveram transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas ou transplante de órgãos.
6. História de doença autoimune nos últimos 2 anos.
7. Ter um distúrbio de imunodeficiência ou ter recebido terapia com esteroides sistêmicos (prednisona ou corticosteroide equivalente > 10 mg/dia) ou outros imunossupressores nos 7 dias anteriores à primeira dose do tratamento do estudo.
8. Atualmente tem pneumonite intersticial.
9. Ter feito tratamento com inibidores de FAK.
10. Recebeu tratamento anterior com nab-paclitaxel e a primeira progressão/recorrência documentada da doença ocorre dentro de 6 meses desde a última dose do tratamento com nab-paclitaxel.
11. Malignidades diferentes da doença do estudo dentro de 3 anos antes da primeira dose do tratamento do estudo.
12. Metástases ativas do sistema nervoso central (SNC) e/ou meningite carcinogênica.
13. Tem história de doenças cardiovasculares ou cerebrovasculares graves nos 6 meses anteriores à primeira dose.
14. Derrame pleural, pericárdico ou abdominal clinicamente sintomático e requer punção ou drenagem.
15. Qualquer infecção ativa que requeira terapia sistêmica dentro de 14 dias antes da primeira dose do tratamento do estudo.
16. Tem um histórico ou evidência atual de qualquer condição, terapia ou anormalidade laboratorial que possa confundir os resultados do estudo. Nota: Os indivíduos que experimentaram EAs imunorrelacionados de grau ≥ 3 (irAEs) durante a imunoterapia anterior não serão inscritos.