IN10018 Kombinationsterapi vid tidigare behandlade solida tumörer

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna i åldern 18-75 år vid tidpunkten för undertecknandet av informerat samtycke.
2. Kunna förstå och vara villig att underteckna informerat samtycke.

3. Histologiskt eller cytologiskt bekräftad NSCLC, som inte är lämplig för lokal radikal terapi.

   Obs: Försökspersoner bör ha fått platinabaserad dublettkemoterapi och anti-PD-1/L1-baserad systemisk behandling och misslyckats med behandlingen.

4. Försökspersoner som har misslyckats i 1-2 tidigare linjer av standardsystemisk terapi.
5. Har minst en mätbar tumörskada per RECIST 1.1.
6. Har en ECOG-prestandastatus på 0 eller 1.
7. Den beräknade livslängden är mer än 3 månader.
8. Har tillräcklig organfunktion.
9. Biverkningar på grund av tidigare antitumörbehandling måste återhämtas till ≤ grad 1 (CTCAE v5.0) eller ett steady state enligt bedömning av utredarna
10. Försökspersoner (män och kvinnor) med fertil ålder måste gå med på att använda preventivmedel under behandlingsfasen och fram till 3 månader efter den sista dosen av studiebehandlingen.

Exklusions kriterier:

1. Tidigare dokumenterad EGFR, ALK och ROS1 mutation.
2. Har fått kemoterapi, biologisk terapi, endokrin terapi, immunterapi och andra antitumörläkemedel inom 4 veckor före den första dosen av studiebehandlingen.
3. Har fått andra läkemedel eller behandlingar mot tumörer inom 4 veckor före den första dosen av studiebehandlingen.
4. Har fått strålbehandling inom 14 dagar före den första dosen av studiebehandlingen.
5. Har genomgått allogen hematopoetisk stamcellstransplantation eller organtransplantation.
6. Historik av autoimmun sjukdom under de senaste 2 åren.
7. Har en immunbristsjukdom eller har fått systemisk steroidbehandling (prednison eller motsvarande kortikosteroid > 10 mg/dag) eller andra immunsuppressiva medel inom 7 dagar före den första dosen av studiebehandlingen.
8. Har för närvarande interstitiell pneumonit.
9. Har fått behandling med FAK-hämmare.
10. Har tidigare fått behandling med nab-paklitaxel och den första dokumenterade sjukdomsprogression/-recidiv är inom 6 månader sedan den senaste dosen av nab-paklitaxel-behandling.
11. Andra maligniteter än studiesjukdomen inom 3 år före den första dosen av studiebehandlingen.
12. Metastaser i det aktiva centrala nervsystemet (CNS) och/eller cancerframkallande meningit.
13. Har en historia av allvarliga kardiovaskulära eller cerebrovaskulära sjukdomar inom 6 månader före den första dosen.
14. Pleural, perikardiell eller bukutgjutning som är kliniskt symtomatiska och kräver punktering eller dränering.
15. Alla aktiva infektioner som kräver systemisk terapi inom 14 dagar före den första dosen av studiebehandlingen.
16. Har en historia eller aktuella bevis på något tillstånd, terapi eller laboratorieavvikelse som kan förvirra studiens resultat. Obs: Försökspersoner som har upplevt grad ≥ 3 immunrelaterade biverkningar (irAE) under tidigare immunterapi kommer inte att registreras.