Tumor-Mikroumgebung
7. Mai 2024 aktualisiert von: Dr. med. Seyer Safi, University Hospital Heidelberg
Tumormikroumgebung beim Lungenadenokarzinom
Die Krebsimmuntherapie hat das große Potenzial, bei Patienten mit einer soliden bösartigen Erkrankung ein langfristiges Überleben zu erreichen.
Der positive Effekt einer Krebsimmuntherapie wird jedoch nur bei einer Minderheit der Patienten beobachtet.
Es gibt immer mehr Hinweise darauf, dass immunsuppressive Eigenschaften in der Mikroumgebung des Tumors eine wirksame Antitumorabwehr verhindern.
Ziel der Forscher ist es, das Zytokinprofil und das Tumorimmuninfiltrat in der Tumormikroumgebung umfassend zu analysieren und deren prognostische Bedeutung bei Patienten mit radikal reseziertem Lungenadenokarzinom zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit vollständig reseziertem Lungenadenokarzinom im Stadium IB und II
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lungenadenokarzinom
- Tumorstadium IB und II
- Mit oder ohne adjuvante Therapie
- Vollständige chirurgische Resektion (R0)
- Keine Fernmetastasen zum Zeitpunkt der Operation (M0)
Ausschlusskriterien:
• Zweiter Krebs innerhalb von 5 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zum Datum des Todes aus jeglicher Ursache werden bis zu 100 Monate geschätzt
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Zusammenhang zwischen Tumormikroumgebung und Gesamtüberleben
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Vom Datum der Operation bis zum Datum des Todes aus jeglicher Ursache werden bis zu 100 Monate geschätzt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rezidivfreies Überleben
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 100 Monate geschätzt
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Zusammenhang zwischen Tumormikroumgebung und rezidivfreiem Überleben
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Vom Datum der Operation bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 100 Monate geschätzt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Seyer Safi, MD, Technical University of Munich
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Safi S, Yamauchi Y, Hoffmann H, Weichert W, Jost PJ, Winter H, Muley T, Beckhove P. Circulating Interleukin-4 Is Associated with a Systemic T Cell Response against Tumor-Associated Antigens in Treatment-Naive Patients with Resectable Non-Small-Cell Lung Cancer. Cancers (Basel). 2020 Nov 24;12(12):3496. doi: 10.3390/cancers12123496.
- Beck C, Ramanujam D, Vaccarello P, Widenmeyer F, Feuerherd M, Cheng CC, Bomhard A, Abikeeva T, Schadler J, Sperhake JP, Graw M, Safi S, Hoffmann H, Staab-Weijnitz CA, Rad R, Protzer U, Frischmuth T, Engelhardt S. Trimannose-coupled antimiR-21 for macrophage-targeted inhalation treatment of acute inflammatory lung damage. Nat Commun. 2023 Jul 28;14(1):4564. doi: 10.1038/s41467-023-40185-1.
- Safi S, Messner L, Kliebisch M, Eggert L, Ceylangil C, Lennartz P, Jefferies B, Klein H, Schirren M, Dommasch M, Lobinger D, Multhoff G. Circulating Hsp70 Levels and the Immunophenotype of Peripheral Blood Lymphocytes as Potential Biomarkers for Advanced Lung Cancer and Therapy Failure after Surgery. Biomolecules. 2023 May 22;13(5):874. doi: 10.3390/biom13050874.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S-515/2013 S-270/2001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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